Efekt zabaw terapeutycznych w zastosowaniu zabawek Amigurumi

Rodzaj badania: Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. Populacja i próba badawcza: Populacja badana obejmuje dzieci w wieku 4–6 lat, które zgłosiły się na oddział poboru krwi pediatrycznej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu im. Recepa Tayyipa Erdogana w okresie od grudnia 2024 r. do czerwca 2025 r.

Próba badawcza; składać się będą z dzieci, które we wskazanych terminach zgłoszą się do punktu poboru krwi, spełnią kryteria badania i zgłoszą się dobrowolnie do udziału w badaniu. Liczebność próby w badaniu została obliczona za pomocą programu G*Power 3.1. programu 9.7. Do określenia wielkości efektu wykorzystano wyniki badania zatytułowanego „Wpływ zabaw terapeutycznych stosowanych z pacynkami na strach i ból wynikający z pobierania krwi u dzieci w wieku przedszkolnym” przeprowadzonego przez Oluça i Sarıalioğlu. W obliczeniach wielkość efektu obliczono jako 0,71 (f = 0,71), 5% margines błędu (α = 0,05) i 95% mocy (1-β = 0,95), a wielkość próby dla każdej grupy obliczono jako 40 , a badanie planuje się przeprowadzić na grupie 80 dzieci. Zdecydowano się zebrać dane od łącznie 96 dzieci (48 interwencyjnych, 48 kontrolnych), włączając 20% zapasową próbę na wypadek utraty danych.

W badaniu przy przydzielaniu uczestników do grup kontrolnych i interwencyjnych zastosowane zostaną „metody stratyfikacji i randomizacji blokowej”. W literaturze podaje się, że do czynników wpływających na strach i niepokój odczuwany przez dzieci podczas zabiegów interwencyjnych należą takie zmienne, jak wiek, płeć oraz strach przed zabiegami interwencyjnymi. W tym badaniu do stratyfikacji dzieci zostaną wykorzystane zmienne takie jak „wiek, płeć i obawa przed pobraniem krwi”. W związku z tym dzieci zostaną podzielone według „wiek (4–5 i 6 lat), płeć (dziewczęta i chłopcy) oraz strach przed pobraniem krwi (bojący się i nie bojący się)” i zostanie zastosowana randomizacja blokowa. W badaniu do każdej grupy zostanie włączonych 48 dzieci, zapewniając sześciokrotne powtórzenie stratyfikacji (2X2X2X6). Do przypisania warstwowych dzieci do grup kontrolnych i grup interwencyjnych bez uprzedzeń zostanie zastosowana metoda zamkniętej koperty. W badaniu dane z każdej grupy będą zbierane w określone dni tygodnia, aby zapobiec wpływowi procedury zastosowanej w drugiej grupie na dziecko z jednej grupy. Kolejność zbierania danych przez grupy zostanie ponownie ustalona metodą zamkniętej koperty. Kolejność zbierania danych dla grup kontrolnych i interwencyjnych według dni tygodnia będzie następująca:

Grupa zabawek = poniedziałek, środa Grupa kontrolna = wtorek, czwartek Gromadzenie danych Narzędzia do wykorzystania w badaniu: formularz ankiety, Skala Oceny Wyrazu Twarzy Wonga-Bakera i Skala Strachu Dziecięcego zostaną wykorzystane do gromadzenia danych badawczych. Zabawka amigurumi zostanie wykorzystana jako narzędzie interwencyjne w badaniach.

Formularz ankiety: Formularz ten, przygotowany przez badacza na podstawie przeglądu literatury, będzie zawierał pytania zawierające opisową charakterystykę dziecka.

Skala Oceny Wyrazu Twarzy Wonga-Bakera (WB-YİDÖ): została opracowana przez Wonga i Bakera w 1981 r. i poprawiona w 1983 r. Skala ta służy do diagnostyki bólu u dzieci w wieku 3-18 lat. Skala ta ma sześć twarzy przedstawiających rosnące natężenie bólu od zera do pięciu, od lewej do prawej. Podczas gdy twarz po lewej stronie ma uśmiechnięty wyraz, wskazujący na bezbolesną sytuację, twarz po prawej stronie ma wyraz płaczu odpowiadający najcięższemu bólowi. Dziecko ma wybrać twarz, która najlepiej wyraża jego uczucia. Ocenia się sześć wyrazów twarzy, od lewej do prawej, od 0 do 5 punktów (0 punktów = bardzo szczęśliwy/brak bólu, 5 punktów = najcięższy ból). Wraz ze wzrostem wyniku na skali tolerancja na ból maleje, a wraz ze spadkiem wyniku wzrasta tolerancja.

Skala Strachu Dziecięcego (CHS): Skala Strachu Dziecięcego została opracowana przez McMurty'ego i współpracowników w 2011 roku w celu pomiaru strachu u dzieci poddawanych bolesnym zabiegom medycznym. Skala Strachu Dziecka waha się od neutralnego wyrazu twarzy (0 = brak niepokoju) do przestraszonej twarzy (4 = silny niepokój) Gromadzenie danych Zanim badacz rozpocznie zbieranie danych od dzieci z grupy interwencyjnej i kontrolnej, dzieci i ich rodzice zostaną po uzyskaniu wstępnych informacji na temat badania (cel badania, powód badania, zabawka amigurumi będzie używana do uśmierzania bólu i strachu dziecka itp.) oraz po uzyskaniu ustnej zgody dzieci i pisemnej zgody od rodzice, dane osobowe badanie zostanie uzyskane od dzieci, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, w drodze bezpośrednich wywiadów. Na oddziale pobierania krwi oddziału ratunkowego pediatrycznego, gdzie będzie prowadzone badanie, aktywnie pracują 4 pielęgniarki. Aby wyeliminować różnice w praktyce w niniejszym badaniu, pobieranie krwi u wszystkich dzieci biorących udział w badaniu będzie wykonywane przez tę samą pielęgniarkę, która od 5 lat pracuje na dziecięcym oddziale ratunkowym. Rodzice dzieci ze wszystkich grup zostaną poproszeni o towarzyszenie dzieciom podczas pobierania krwi. Dzieci, ich rodzice i pielęgniarka zostaną poinformowani o Skali Oceny Wyrazu Twarzy Wonga-Bakera i Skali Strachu Dziecka.

Grupa kontrolna: Przed wykonaniem procedury pobrania krwi w grupie kontrolnej pielęgniarka, dziecko i rodzic wypełnią skalę bólu i strachu. Wykonywane będą wyłącznie rutynowe czynności. 5 minut po pobraniu krwi skala bólu i strachu zostanie ponownie wypełniona przez pielęgniarkę, dziecko i rodzica.

Grupa interwencyjna: Przed pobraniem krwi pielęgniarka, dziecko i rodzic wypełnią skalę bólu i strachu. Podczas zabiegu badacz będzie bawił dziecko zabawką amigurumi. 5 minut po pobraniu krwi skala bólu i strachu zostanie ponownie wypełniona przez pielęgniarkę, dziecko i rodzica.

Ocena danych Przetwarzanie i analiza statystyczna zebranych danych zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania analitycznego o nazwie SPSS (pakiet statystyczny dla nauk społecznych) dla systemu Windows 20.0.

Zasady etyczne badania W celu przeprowadzenia badania należy uzyskać zgodę etyczną (nr: E-40465587-050.01.04-1230, Decyzja nr: 2024/256) Komisji Etyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Recepa Tayyipa Erdoğana oraz uzyskano oficjalne pozwolenie (nr: E-64960800-799-251189932) odpowiedniej instytucji. Cel badania zostanie wyjaśniony rodzicom dzieci spełniających kryteria grupy badawczej, udzielona zostanie odpowiedź na zadane pytania oraz uzyskana ich ustna i pisemna zgoda. Rodzice i dzieci zostaną poinformowani, że dane zebrane w trakcie badania będą przetwarzane w sposób poufny i anonimowy, nie będą wykorzystywane poza danym badaniem oraz że w każdej chwili mogą wycofać się z badania. Ponieważ badanie opiera się na wykorzystaniu danych uzyskanych od człowieka i w związku z tym, ze względu na konieczność ochrony dóbr osobistych, stosowane będą odpowiednie zasady etyczne „Świadomej zgody”, „Dobrowolności” oraz „Ochrony poufności”. Po zakończeniu procedury z dziećmi z grupy kontrolnej, spróbujemy zastosować się do „Zasady równości” poprzez zabawę zabawką.