Effekten av terapeutisk lek brukt med Amigurumi-leker

Type studie: Studien er en randomisert kontrollert studie. Populasjon og utvalg av forskning: Populasjonen av forskningen inkluderer barn i alderen 4-6 år som kom til den pediatriske blodinnsamlingsenheten til Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital pediatrisk nødsituasjon mellom desember 2024 og juni 2025.

Forskningsutvalget; vil bestå av barn som søker til blodoppsamlingsenheten på angitte datoer, oppfyller forskningskriteriene og melder seg frivillig til å delta i studien. Prøvestørrelsen til studien ble beregnet ved å bruke G*Power 3.1. 9.7 program. Resultatene av studien med tittelen "The Effect of Therapeutic Play Applied with Hand Puppets on Fear and Pain Due to Blood Collection in Preschool Children" av Oluç og Sarıalioğlu ble brukt til å bestemme effektstørrelsen på studien. I beregningen ble effektstørrelsen beregnet til 0,71 (f = 0,71), 5 % feilmargin (α = 0,05) og 95 % effekt (1-β = 0,95), og utvalgsstørrelsen for hver gruppe ble beregnet til 40 , og studien skal planlegges gjennomført med 80 barn. Det ble besluttet å samle inn data fra totalt 96 barn (48 intervensjoner, 48 kontroll) ved å inkludere en 20 % reserveprøve i tilfelle tap av data.

I studien vil «stratifiserings- og blokkrandomiseringsmetoder» bli brukt for å tildele deltakere til kontroll- og intervensjonsgrupper. Det er rapportert i litteraturen at variabler som alder, kjønn og frykt for intervensjonsprosedyrer er blant faktorene som påvirker frykten og angsten barn opplever under intervensjonsprosedyrer. I denne studien vil variablene «alder, kjønn og frykt for blodinnsamling» bli brukt for å stratifisere barna. Følgelig vil barna bli stratifisert etter "alder (4-5 og 6 år), kjønn (jenter og gutter) og frykt for blodinnsamling (redd og ikke redd)", og blokkrandomisering vil bli brukt. I studien vil 48 barn inkluderes i hver gruppe ved å sørge for at stratifiseringene gjentas seks ganger (2X2X2X6). Den lukkede konvoluttmetoden vil bli brukt til å tilordne de lagdelte barna til kontroll- og intervensjonsgruppene uten skjevhet. I studien vil dataene til hver gruppe samles inn på bestemte ukedager for å forhindre at barnet i den ene gruppen blir påvirket av prosedyren brukt på den andre gruppen. Rekkefølgen på datainnsamlingen til gruppene vil igjen bli bestemt av den lukkede konvoluttmetoden. Rekkefølgen for datainnsamling for kontroll- og intervensjonsgruppene i henhold til ukedagene vil være som følger:

Leketøygruppe = mandag, onsdag Kontrollgruppe = tirsdag, torsdag Datainnsamlingsverktøy som skal brukes i forskningen: undersøkelsesskjema, Wong-Baker ansiktsuttrykkvurderingsskala og barnefryktskala vil bli brukt til å samle forskningsdata. Amigurumi leketøy vil bli brukt som et intervensjonsverktøy i forskningen.

Undersøkelsesskjema: Dette skjemaet, utarbeidet av forskeren ved å gjennomgå litteraturen, vil inneholde spørsmål som inkluderer beskrivende egenskaper ved barnet.

Wong-Baker Facial Expression Assessment Scale (WB-YİDÖ): Den ble utviklet av Wong og Baker i 1981 og revidert i 1983. Denne skalaen brukes til smertediagnose hos barn i alderen 3-18 år. Denne skalaen har seks ansikter som representerer økende smerteintensitet fra null til fem fra venstre til høyre. Mens ansiktet ytterst til venstre har et smilende uttrykk som indikerer en smertefri situasjon, har ansiktet helt til høyre et gråtende uttrykk som tilsvarer den mest alvorlige smerten. Barnet får beskjed om å velge det ansiktet som best uttrykker følelsene hans/hennes. Seks ansiktsuttrykk skåres fra venstre til høyre fra 0 til 5 poeng (0 poeng = veldig glad/ingen smerte, 5 poeng = mest alvorlig smerte). Når poengsummen på skalaen øker, reduseres smertetoleransen, og etter hvert som poengsummen synker, øker toleransen.

Children's Fear Scale (CHS): Child Fear Scale ble utviklet av McMurty og kolleger i 2011 for å måle frykt hos barn som gjennomgår smertefulle medisinske prosedyrer. Child Fear Scale spenner fra et nøytralt uttrykk (0 = ingen angst i det hele tatt) til et redd ansikt (4 = alvorlig angst) Datainnsamling Før forskeren begynner å samle inn data fra intervensjons- og kontrollgruppebarna, vil barna og deres foreldre bli gitt foreløpig informasjon om studien (hensikten med studien, hvorfor studien utføres, amigurumi-leken vil bli brukt til å lindre barnets smerte og frykt, etc.), og etter å ha innhentet muntlig samtykke fra barna og skriftlig samtykke fra foreldrene, vil data fra studien innhentes fra barna som samtykker i å delta i studien gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer. Det er 4 sykepleiere som jobber aktivt på blodprøveavdelingen til barnelegevakten hvor studien skal gjennomføres. For å eliminere forskjeller i praksis i denne studien, vil blodinnsamlingsprosedyrene til alle barn som deltar i studien utføres av den samme sykepleieren som har jobbet i pediatrisk akuttmottak i 5 år. Foreldrene til barna i alle grupper vil bli bedt om å følge barna under blodprøvetakingen. Barna, foreldrene deres og sykepleieren vil bli informert om Wong-Bakers ansiktsuttrykkskala og Child Fear Scale.

Kontrollgruppe: Før blodprøvetakingen utføres i kontrollgruppen, vil smerte- og fryktskalaen fylles ut av sykepleier, barn og forelder. Kun rutinemessige øvelser vil bli utført. 5 minutter etter blodprøvetaking vil smerte- og fryktskalaen fylles ut igjen av helsesøster, barn og forelder.

Intervensjonsgruppe: Før blodprøvetakingsprosedyren vil smerte- og fryktskalaen fylles ut av sykepleier, barn og forelder. Barnet vil bli lekt med en amigurumi-leke av forskeren under prosedyren. 5 minutter etter blodprøvetaking vil smerte- og fryktskalaen fylles ut igjen av helsesøster, barn og forelder.

Evaluering av data Behandlingen og den statistiske analysen av de innsamlede dataene vil bli gjort med analyseprogramvaren SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) for Windows 20.0.

Etiske prinsipper for forskningen For å utføre forskningen, etisk godkjenning (nummernummer: E-40465587-050.01.04-1230, Vedtak nr. 2024/256) fra Etikkkomiteen ved Det medisinske fakultet ved Recep Tayyip Erdoğan University og offisiell tillatelse (nummernummer: E-64960800-799-251189932) fra den aktuelle institusjonen ble innhentet. Hensikten med studien vil bli forklart til foreldrene til barna som oppfyller forskergruppekriteriene, spørsmålene som stilles vil bli besvart og deres muntlige og skriftlige samtykke vil bli innhentet. Foreldre og barn vil bli informert om at dataene som samles inn under forskningen vil bli behandlet konfidensielt og anonymt, ikke vil bli brukt utenfor den aktuelle studien og at de når som helst kan trekke seg fra studien. Siden forskningen er basert på bruk av data innhentet fra mennesker og derfor, på grunn av nødvendigheten av å beskytte personlige rettigheter, vil de relevante etiske prinsippene "Informert samtykke", "Frivillighet" og "Beskyttelse av konfidensialitet" bli fulgt. Etter at prosedyren er gjennomført med barna i kontrollgruppen, vil «Likestillingsprinsippet» forsøkes oppfylt ved å leke med leken.