아미구루미 장난감을 활용한 치료놀이의 효과

연구 유형: 이 연구는 무작위 대조 시험입니다. 연구 모집단 및 샘플: 연구 모집단에는 2024년 12월부터 2025년 6월 사이에 Recep Tayyip Erdogan 대학 훈련 및 연구 병원 소아 응급 상황의 소아 혈액 수집실에 온 4~6세 어린이가 포함됩니다.

연구 샘플; 지정된 날짜에 채혈실에 지원하고, 연구 기준을 충족하며, 연구에 자발적으로 참여하는 아동으로 구성됩니다. 연구의 표본 크기는 G*Power 3.1을 사용하여 계산되었습니다. 9.7 프로그램. 연구의 효과 크기를 결정하기 위해 Oluç와 Sarıalioğlu의 "손 인형을 적용한 치료 놀이가 미취학 아동의 혈액 채취로 인한 두려움과 통증에 미치는 영향"이라는 연구 결과를 사용했습니다. 계산에서 효과크기는 0.71(f = 0.71), 오차한계 5%(α = 0.05), 검정력 95%(1-β = 0.95)로 계산되었으며, 각 그룹별 표본크기는 40명으로 계산되었다. , 연구는 80명의 어린이를 대상으로 진행될 예정이다. 데이터 손실에 대비하여 20%의 예비 표본을 포함시켜 총 96명의 어린이(개입 48명, 통제 48명)로부터 데이터를 수집하기로 결정했습니다.

본 연구에서는 참가자를 통제 그룹과 개입 그룹에 할당하는 데 "층화 및 블록 무작위화 방법"이 사용됩니다. 연령, 성별, 중재 시술에 대한 두려움과 같은 변수가 중재 시술 중 아동이 경험하는 두려움과 불안에 영향을 미치는 요인 중 하나라는 것이 문헌에 보고되었습니다. 본 연구에서는 '나이, 성별, 채혈에 대한 두려움' 변수를 이용하여 아동을 계층화하고자 한다. 이에 따라, 어린이들은 "연령(4~5세 및 6세), 성별(여아 및 남아) 및 채혈에 대한 두려움(두려움 및 두렵지 않음)"에 따라 계층화되고 블록 무작위화가 적용됩니다. 본 연구에서는 계층화가 6회(2X2X2X6) 반복되도록 하여 각 그룹에 48명의 아동을 포함시키게 됩니다. 폐쇄 봉투 방법은 계층화된 아동을 편견 없이 통제 그룹과 개입 그룹에 할당하는 데 사용됩니다. 연구에서는 한 그룹의 어린이가 다른 그룹에 적용되는 절차로 인해 영향을 받는 것을 방지하기 위해 각 그룹의 데이터를 특정 요일에 수집합니다. 그룹의 데이터 수집 순서는 다시 폐쇄 봉투 방법에 따라 결정됩니다. 요일별 대조군과 중재군의 데이터 수집 순서는 다음과 같다.

장난감 그룹 = 월요일, 수요일 통제 그룹 = 화요일, 목요일 연구에 사용할 데이터 수집 도구: 설문 조사 양식, Wong-Baker 표정 평가 척도 및 아동 공포 척도를 사용하여 연구 데이터를 수집합니다. Amigurumi 장난감은 연구에서 중재 도구로 사용될 것입니다.

설문 조사 양식: 연구자가 문헌을 검토하여 작성한 이 양식에는 아동의 기술적 특성을 포함하는 질문이 포함됩니다.

Wong-Baker 얼굴 표정 평가 척도(WB-YİDÖ): 1981년 Wong과 Baker가 개발하고 1983년에 개정했습니다. 이 척도는 3~18세 어린이의 통증 진단에 사용됩니다. 이 척도에는 왼쪽에서 오른쪽으로 0에서 5까지 증가하는 통증 강도를 나타내는 6개의 면이 있습니다. 가장 왼쪽의 얼굴은 고통이 없는 상황을 나타내는 웃는 표정을 하고 있는 반면, 가장 오른쪽의 얼굴은 가장 심한 고통에 해당하는 우는 표정을 하고 있습니다. 아이는 자신의 감정을 가장 잘 표현하는 얼굴을 선택하라는 지시를 받습니다. 6가지 얼굴 표정은 왼쪽에서 오른쪽으로 0점에서 5점까지 채점됩니다(0점 = 매우 행복함/통증 없음, 5점 = 가장 심한 통증). 척도의 점수가 높을수록 통증에 대한 내성이 감소하고, 점수가 낮을수록 내성이 증가합니다.

어린이 공포 척도(CHS): 어린이 공포 척도는 고통스러운 의료 시술을 받는 어린이의 공포를 측정하기 위해 2011년 McMurty와 동료들에 의해 개발되었습니다. 아동 공포 척도는 중립적 표정(0 = 전혀 불안하지 않음)부터 두려운 얼굴(4 = 심각한 불안)까지 다양합니다. 데이터 수집 연구자가 중재 그룹과 통제 그룹 아동으로부터 데이터 수집을 시작하기 전에 아동과 부모는 연구에 대한 사전 정보(연구의 목적, 연구를 수행하는 이유, 아미구루미 장난감을 사용하여 아동의 고통과 두려움을 완화할 것인지 등)를 제공하고 아동의 구두 동의와 서면 동의를 받은 후 부모, 연구 데이터 대면 인터뷰를 통해 연구 참여에 동의한 어린이로부터 얻을 것입니다. 연구가 실시될 소아응급실 채혈과에는 4명의 간호사가 활발히 근무하고 있습니다. 본 연구에서 실무상의 차이를 없애기 위해 연구에 참여하는 모든 어린이의 채혈 절차는 5년 동안 소아 응급실에서 근무한 동일한 간호사가 수행합니다. 모든 그룹의 어린이의 부모는 혈액 채취 절차 동안 어린이와 동행하도록 요청됩니다. 아동, 부모 및 간호사에게 Wong-Baker 표정 평가 척도 및 아동 공포 척도에 대한 정보를 제공합니다.

대조군: 대조군에서 채혈 절차를 수행하기 전에 간호사, 아동 및 부모가 통증 및 공포 척도를 작성합니다. 일상적인 관행만 수행됩니다. 채혈 절차 후 5분 후에 간호사, 아동 및 부모가 통증 및 공포 척도를 다시 작성합니다.

개입 그룹: 혈액 수집 절차 전에 간호사, 아동 및 부모가 통증 및 공포 척도를 작성합니다. 절차가 진행되는 동안 연구원은 아이에게 아미구루미 장난감을 가지고 놀아줄 것입니다. 채혈 절차 후 5분 후에 간호사, 아동 및 부모가 통증 및 공포 척도를 다시 작성합니다.

데이터 평가 수집된 데이터의 처리 및 통계 분석은 Windows 20.0용 SPSS(사회 과학 통계 패키지)라는 분석 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.

연구윤리원칙 연구를 수행하기 위해서는 윤리적 승인(번호: E-40465587-050.01.04-1230, Recep Tayyip Erdoğan 대학교 의과대학 윤리위원회의 결정 번호: 2024/256) 및 해당 기관의 공식 허가(번호: E-64960800-799-251189932)를 받았습니다. 연구 그룹 기준을 충족하는 아동의 부모에게 연구 목적을 설명하고 질문에 답변한 후 구두 및 서면 동의를 얻습니다. 연구 중에 수집된 데이터는 비밀이 보장되고 익명으로 처리되며, 해당 연구 외부에서는 사용되지 않으며 언제든지 연구 참여를 철회할 수 있다는 점을 부모와 자녀에게 알려드립니다. 연구가 인간으로부터 얻은 데이터의 사용을 기반으로 하기 때문에 개인 권리 보호의 필요성으로 인해 "사전 동의", "자발성" 및 "기밀 보호"라는 관련 윤리 원칙을 따릅니다. 통제그룹의 어린이들과 함께 절차가 완료된 후 장난감을 가지고 놀면서 "평등 원칙"이 충족되도록 노력합니다.