Effekten af ​​terapeutisk leg anvendt med Amigurumi-legetøj

Undersøgelsestype: Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg. Population og stikprøve af forskningen: Populationen af ​​forskningen omfatter børn i alderen 4-6 år, som kom til den pædiatriske blodopsamlingsenhed på Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital til pædiatrisk nødsituation mellem december 2024-juni 2025.

Forskningsprøven; vil bestå af børn, der søger til blodopsamlingsenheden på de angivne datoer, opfylder forskningskriterierne og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1. 9.7 program. Resultaterne af undersøgelsen med titlen "The Effect of Therapeutic Play Applied with Hand Puppets on Fear and Pain Due to Blood Collection in Preschool Children" af Oluç og Sarıalioğlu blev brugt til at bestemme effektstørrelsen af ​​undersøgelsen. I beregningen blev effektstørrelsen beregnet som 0,71 (f = 0,71), 5 % fejlmargin (α = 0,05) og 95 % effekt (1-β = 0,95), og stikprøvestørrelsen for hver gruppe blev beregnet som 40 , og undersøgelsen er planlagt til at blive gennemført med 80 børn. Det blev besluttet at indsamle data fra i alt 96 børn (48 interventioner, 48 kontrolpersoner) ved at inkludere en 20 % ekstra prøve i tilfælde af datatab.

I undersøgelsen vil "stratificerings- og blokrandomiseringsmetoder" blive brugt til at tildele deltagere til kontrol- og interventionsgrupper. Det er blevet rapporteret i litteraturen, at variabler som alder, køn og frygt for interventionelle procedurer er blandt de faktorer, der påvirker den frygt og angst, som børn oplever under interventionsprocedurer. I denne undersøgelse vil variablerne "alder, køn og frygt for blodopsamling" blive brugt til at stratificere børnene. I overensstemmelse hermed vil børnene blive stratificeret efter "alder (4-5 og 6 år), køn (piger og drenge) og frygt for blodopsamling (angst og ikke bange)", og blokrandomisering vil blive anvendt. I undersøgelsen vil 48 børn indgå i hver gruppe ved at sikre, at stratifikationerne gentages seks gange (2X2X2X6). Den lukkede kuvert metode vil blive brugt til at tildele de stratificerede børn til kontrol- og interventionsgrupperne uden bias. I undersøgelsen vil data fra hver gruppe blive indsamlet på bestemte dage i ugen for at forhindre, at barnet i den ene gruppe bliver påvirket af proceduren, der anvendes på den anden gruppe. Rækkefølgen af ​​dataindsamlingen af ​​grupperne vil igen blive bestemt af den lukkede kuvert metode. Rækkefølgen af ​​dataindsamling for kontrol- og interventionsgrupperne i henhold til ugedagene vil være som følger:

Legetøjsgruppe = mandag, onsdag Kontrolgruppe = tirsdag, torsdag. Dataindsamlingsværktøjer, der skal bruges i forskningen: Undersøgelsesformular, Wong-Baker-ansigtsudtryksvurderingsskalaen og børnefrygtskalaen vil blive brugt til at indsamle forskningsdata. Amigurumi-legetøj vil blive brugt som et interventionsværktøj i forskningen.

Undersøgelsesskema: Denne formular, udarbejdet af forskeren ved at gennemgå litteraturen, vil indeholde spørgsmål, der inkluderer beskrivende karakteristika for barnet.

Wong-Baker Facial Expression Assessment Scale (WB-YİDÖ): Den blev udviklet af Wong og Baker i 1981 og revideret i 1983. Denne skala bruges til smertediagnostik hos børn i alderen 3-18 år. Denne skala har seks ansigter, der repræsenterer stigende smerteintensitet fra nul til fem fra venstre mod højre. Mens ansigtet længst til venstre har et smilende udtryk, der indikerer en smertefri situation, har ansigtet længst til højre et grædende udtryk, der svarer til den mest alvorlige smerte. Barnet får besked på at vælge det ansigt, der bedst udtrykker hans/hendes følelser. Seks ansigtsudtryk scores fra venstre mod højre fra 0 til 5 point (0 point = meget glad/ingen smerte, 5 point = mest alvorlig smerte). Når scoren på skalaen stiger, falder smertetolerancen, og efterhånden som scoren falder, øges tolerancen.

Children's Fear Scale (CHS): Child Fear Scale blev udviklet af McMurty og kolleger i 2011 for at måle frygt hos børn, der gennemgår smertefulde medicinske procedurer. Børnefrygtskalaen spænder fra et neutralt udtryk (0 = ingen angst overhovedet) til et frygtsomt ansigt (4 = svær angst) Dataindsamling Før forskeren begynder at indsamle data fra interventions- og kontrolgruppens børn, vil børnene og deres forældre være givet foreløbige oplysninger om undersøgelsen (formålet med undersøgelsen, hvorfor undersøgelsen udføres, amigurumi-legetøjet vil blive brugt til at lindre barnets smerte og frygt osv.), og efter indhentet mundtligt samtykke fra børnene og skriftligt samtykke fra forældrene, vil undersøgelsens data blive indhentet fra de børn, der accepterer at deltage i undersøgelsen gennem ansigt-til-ansigt interviews. Der er 4 sygeplejersker, der aktivt arbejder i blodopsamlingsafdelingen på den pædiatriske akutafdeling, hvor undersøgelsen vil blive gennemført. For at eliminere forskelle i praksis i denne undersøgelse, vil blodopsamlingsprocedurerne for alle børn, der deltager i undersøgelsen, blive udført af den samme sygeplejerske, som har arbejdet på den pædiatriske akutmodtagelse i 5 år. Forældrene til børnene i alle grupper vil blive bedt om at ledsage deres børn under blodprøvetagningen. Børnene, deres forældre og sygeplejersken vil blive informeret om Wong-Baker Facial Expression Rating Scale og Child Fear Scale.

Kontrolgruppe: Inden blodopsamlingsproceduren udføres i kontrolgruppen, vil smerte- og frygtskalaen blive udfyldt af sygeplejerske, barn og forælder. Kun rutinemæssige øvelser vil blive udført. 5 minutter efter blodopsamlingsproceduren udfyldes smerte- og frygtskalaen igen af ​​sygeplejerske, barn og forælder.

Interventionsgruppe: Inden blodopsamlingsproceduren vil smerte- og frygtskalaen blive udfyldt af sygeplejerske, barn og forælder. Barnet vil blive leget med et amigurumi-legetøj af forskeren under proceduren. 5 minutter efter blodopsamlingsproceduren udfyldes smerte- og frygtskalaen igen af ​​sygeplejerske, barn og forælder.

Evaluering af data Behandlingen og den statistiske analyse af de indsamlede data vil blive udført med analysesoftwaren SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) til Windows 20.0.

Forskningens etiske principper For at udføre forskningen skal etisk godkendelse (nummernummer: E-40465587-050.01.04-1230, Beslutning nr.: 2024/256) fra den etiske komité på Det Medicinske Fakultet ved Recep Tayyip Erdoğan University og officiel tilladelse (nummer nr.: E-64960800-799-251189932) fra den relevante institution. Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret til forældrene til de børn, der opfylder forskningsgruppens kriterier, de stillede spørgsmål vil blive besvaret, og deres mundtlige og skriftlige samtykke vil blive indhentet. Forældre og børn vil blive informeret om, at de data, der indsamles under undersøgelsen, vil blive behandlet fortroligt og anonymt, ikke vil blive brugt uden for den pågældende undersøgelse, og at de til enhver tid kan trække sig fra undersøgelsen. Da forskningen er baseret på brugen af ​​data indhentet fra mennesker og derfor, grundet nødvendigheden af ​​at beskytte personlige rettigheder, vil de relevante etiske principper om "Informeret samtykke", "Frivillighed" og "Beskyttelse af fortrolighed" blive fulgt. Efter at proceduren er gennemført med børnene i kontrolgruppen, vil "Ligestillingsprincippet" blive forsøgt opfyldt ved at lege med legetøjet.