Die Wirkung von therapeutischem Spielen mit Amigurumi-Spielzeugen

Art der Studie: Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Population und Stichprobe der Forschung: Die Population der Forschung umfasst Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren, die zwischen Dezember 2024 und Juni 2025 in die pädiatrische Blutentnahmeeinheit des Trainings- und Forschungskrankenhauses der Recep Tayyip Erdogan-Universität für pädiatrische Notfälle kamen.

Die Forschungsstichprobe; besteht aus Kindern, die sich zu den angegebenen Terminen bei der Blutentnahmeeinheit bewerben, die Forschungskriterien erfüllen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden. Die Stichprobengröße der Studie wurde mit G*Power 3.1 berechnet. 9.7 Programm. Die Ergebnisse der Studie mit dem Titel „The Effect of Therapeutic Play Applied with Hand Puppets on Fear and Pain Due to Blood Collection in Preschool Children“ von Oluç und Sarıalioğlu wurden zur Bestimmung der Effektgröße der Studie herangezogen. Bei der Berechnung wurde die Effektgröße mit 0,71 (f = 0,71), 5 % Fehlerspanne (α = 0,05) und 95 % Trennschärfe (1-β = 0,95) berechnet, und die Stichprobengröße für jede Gruppe wurde mit 40 berechnet , und die Studie soll mit 80 Kindern durchgeführt werden. Es wurde beschlossen, Daten von insgesamt 96 Kindern (48 Interventions- und 48 Kontrollkinder) zu sammeln und für den Fall eines Datenverlusts eine Ersatzstichprobe von 20 % einzubeziehen.

In der Studie werden „Stratifizierungs- und Block-Randomisierungsmethoden“ verwendet, um die Teilnehmer den Kontroll- und Interventionsgruppen zuzuordnen. In der Literatur wurde berichtet, dass Variablen wie Alter, Geschlecht und Angst vor interventionellen Eingriffen zu den Faktoren gehören, die die Angst und Furcht von Kindern während interventioneller Eingriffe beeinflussen. In dieser Studie werden die Variablen „Alter, Geschlecht und Angst vor Blutentnahme“ zur Stratifizierung der Kinder verwendet. Dementsprechend werden die Kinder nach „Alter (4-5 und 6 Jahre), Geschlecht (Mädchen und Jungen) und Angst vor der Blutentnahme (ängstlich und nicht ängstlich)“ geschichtet und eine Block-Randomisierung angewendet. In die Studie werden 48 Kinder in jede Gruppe einbezogen, indem sichergestellt wird, dass die Schichtungen sechsmal wiederholt werden (2X2X2X6). Die Closed-Envelope-Methode wird verwendet, um die stratifizierten Kinder ohne Voreingenommenheit den Kontroll- und Interventionsgruppen zuzuordnen. In der Studie werden die Daten jeder Gruppe an bestimmten Wochentagen gesammelt, um zu verhindern, dass das Kind einer Gruppe von dem Verfahren der anderen Gruppe betroffen ist. Die Reihenfolge der Datenerfassung der Gruppen wird wiederum durch die Methode des geschlossenen Umschlags bestimmt. Die Reihenfolge der Datenerhebung für die Kontroll- und Interventionsgruppen nach Wochentagen ist wie folgt:

Spielzeuggruppe = Montag, Mittwoch Kontrollgruppe = Dienstag, Donnerstag Datenerfassungstools, die in der Forschung verwendet werden sollen: Umfrageformular, Wong-Baker-Skala zur Bewertung des Gesichtsausdrucks und Kinderangstskala werden verwendet, um Forschungsdaten zu sammeln. Amigurumi-Spielzeug wird als Interventionsinstrument in der Forschung verwendet.

Umfrageformular: Dieses vom Forscher durch Durchsicht der Literatur erstellte Formular enthält Fragen, die beschreibende Merkmale des Kindes enthalten.

Wong-Baker-Bewertungsskala für den Gesichtsausdruck (WB-YİDÖ): Sie wurde 1981 von Wong und Baker entwickelt und 1983 überarbeitet. Diese Skala wird zur Schmerzdiagnose bei Kindern im Alter von 3 bis 18 Jahren verwendet. Diese Skala hat sechs Gesichter, die von links nach rechts eine zunehmende Schmerzintensität von null bis fünf darstellen. Während das Gesicht ganz links einen lächelnden Ausdruck aufweist, der auf eine schmerzlose Situation hinweist, weist das Gesicht ganz rechts einen weinenden Ausdruck auf, der den stärksten Schmerzen entspricht. Dem Kind wird gesagt, dass es das Gesicht wählen soll, das seine Gefühle am besten ausdrückt. Sechs Gesichtsausdrücke werden von links nach rechts mit 0 bis 5 Punkten bewertet (0 Punkte = sehr glücklich/kein Schmerz, 5 Punkte = stärkster Schmerz). Mit steigendem Wert auf der Skala nimmt die Schmerztoleranz ab, mit sinkendem Wert steigt die Schmerztoleranz.

Children's Fear Scale (CHS): Die Child Fear Scale wurde 2011 von McMurty und Kollegen entwickelt, um die Angst bei Kindern zu messen, die sich schmerzhaften medizinischen Eingriffen unterziehen. Die Kinderangstskala reicht von einem neutralen Gesichtsausdruck (0 = überhaupt keine Angst) bis zu einem ängstlichen Gesicht (4 = starke Angst). Datenerfassung Bevor der Forscher mit der Erfassung von Daten von den Kindern der Interventions- und Kontrollgruppe beginnt, werden die Kinder und ihre Eltern erfasst Vorläufige Informationen über die Studie erhalten (Zweck der Studie, warum die Studie durchgeführt wird, das Amigurumi-Spielzeug wird verwendet, um die Schmerzen und Ängste des Kindes zu lindern usw.) und nach Einholung der mündlichen Zustimmung der Kinder und der schriftlichen Zustimmung von die Eltern, die Daten der Die Ergebnisse der Studie werden von den Kindern ermittelt, die sich bereit erklärt haben, durch persönliche Interviews an der Studie teilzunehmen. In der Blutentnahmeabteilung der pädiatrischen Notaufnahme, in der die Studie durchgeführt wird, arbeiten vier Krankenschwestern aktiv. Um Unterschiede in der Praxis in dieser Studie zu beseitigen, werden die Blutentnahmeverfahren aller an der Studie teilnehmenden Kinder von derselben Krankenschwester durchgeführt, die seit 5 Jahren in der pädiatrischen Notaufnahme arbeitet. Die Eltern der Kinder aller Gruppen werden gebeten, ihre Kinder bei der Blutentnahme zu begleiten. Die Kinder, ihre Eltern und die Krankenschwester werden über die Wong-Baker-Bewertungsskala für den Gesichtsausdruck und die Kinderangstskala informiert.

Kontrollgruppe: Bevor die Blutentnahme in der Kontrollgruppe durchgeführt wird, werden die Schmerz- und Angstskalen von der Krankenschwester, dem Kind und den Eltern ausgefüllt. Es werden nur Routineübungen durchgeführt. 5 Minuten nach der Blutentnahme werden die Schmerz- und Angstskalen erneut von der Krankenschwester, dem Kind und den Eltern ausgefüllt.

Interventionsgruppe: Vor der Blutentnahme werden die Schmerz- und Angstskalen von der Krankenschwester, dem Kind und den Eltern ausgefüllt. Während des Eingriffs wird das Kind vom Forscher mit einem Amigurumi-Spielzeug gespielt. 5 Minuten nach der Blutentnahme werden die Schmerz- und Angstskalen erneut von der Krankenschwester, dem Kind und den Eltern ausgefüllt.

Auswertung der Daten Die Verarbeitung und statistische Analyse der erhobenen Daten erfolgt mit der Analysesoftware SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) für Windows 20.0.

Ethische Grundsätze der Forschung Zur Durchführung der Forschung ist eine ethische Genehmigung (Nummer Nr.: E-40465587-050.01.04-1230, Entscheidung Nr.: 2024/256) der Ethikkommission der medizinischen Fakultät der Recep Tayyip Erdoğan-Universität und offizielle Genehmigung (Nummer Nr.: E-64960800-799-251189932) der zuständigen Institution wurden eingeholt. Der Zweck der Studie wird den Eltern der Kinder, die die Kriterien der Forschungsgruppe erfüllen, erläutert, die gestellten Fragen werden beantwortet und ihre mündlichen und schriftlichen Einwilligungen werden eingeholt. Eltern und Kinder werden darüber informiert, dass die im Rahmen der Forschung erhobenen Daten vertraulich und anonym verarbeitet werden, nicht außerhalb der jeweiligen Studie verwendet werden und dass sie jederzeit von der Studie zurücktreten können. Da die Forschung auf der Nutzung von Daten basiert, die von Menschen gewonnen wurden, und daher aufgrund der Notwendigkeit des Schutzes der Persönlichkeitsrechte die einschlägigen ethischen Grundsätze der „Einwilligung nach Aufklärung“, der „Freiwilligkeit“ und des „Schutzes der Vertraulichkeit“ beachtet werden. Nach Abschluss des Verfahrens mit den Kindern der Kontrollgruppe wird versucht, durch das Spielen mit dem Spielzeug das „Gleichheitsprinzip“ zu erfüllen.