Účinek terapeutické hry aplikované s hračkami Amigurumi

Typ studie: Studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Populace a vzorek výzkumu: Populace výzkumu zahrnuje děti ve věku 4-6 let, které přišly do dětského oddělení pro odběr krve ve výcvikové a výzkumné nemocnici Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital v období od prosince 2024 do června 2025.

Výzkumný vzorek; se bude skládat z dětí, které se přihlásí na odběrovou jednotku v určených termínech, splňují kritéria výzkumu a dobrovolně se zúčastní studie. Velikost vzorku studie byla vypočtena pomocí G*Power 3.1. Program 9.7. Výsledky studie Oluç a Sarıalioğlu s názvem „Vliv terapeutické hry aplikované ručními loutkami na strach a bolest způsobenou odběrem krve u předškolních dětí“ byly použity ke stanovení velikosti účinku studie. Ve výpočtu byla velikost účinku vypočtena jako 0,71 (f = 0,71), 5% tolerance chyby (α = 0,05) a 95% síla (1-β = 0,95) a velikost vzorku pro každou skupinu byla vypočtena jako 40 a studie bude naplánována na 80 dětí. Bylo rozhodnuto shromáždit data od celkem 96 dětí (48 intervenčních, 48 kontrolních) zahrnutím 20% náhradního vzorku pro případ ztráty dat.

Ve studii budou použity „metody stratifikace a blokové randomizace“ při zařazování účastníků do kontrolních a intervenčních skupin. V literatuře se uvádí, že proměnné jako věk, pohlaví a strach z intervenčních postupů patří mezi faktory ovlivňující strach a úzkost, které děti během intervenčních postupů zažívají. V této studii budou pro stratifikaci dětí použity proměnné „věk, pohlaví a strach z odběru krve“. Podle toho budou děti stratifikovány podle „věku (4-5 a 6 let), pohlaví (dívky a chlapci) a strachu z odběru krve (bojí se a nebojí se)“ a bude aplikována bloková randomizace. Ve studii bude do každé skupiny zahrnuto 48 dětí, přičemž se zajistí, že se stratifikace budou opakovat šestkrát (2X2X2X6). Metoda uzavřené obálky bude použita pro zařazení stratifikovaných dětí do kontrolní a intervenční skupiny bez zkreslení. Ve studii budou data každé skupiny shromažďována v určité dny v týdnu, aby se zabránilo ovlivnění dítěte v jedné skupině postupem aplikovaným na skupinu druhou. Pořadí sběru dat skupin bude opět určeno metodou uzavřené obálky. Pořadí sběru dat pro kontrolní a intervenční skupiny podle dnů v týdnu bude následující:

Skupina hraček = pondělí, středa Kontrolní skupina = úterý, čtvrtek Nástroje sběru dat, které mají být použity ve výzkumu: Formulář průzkumu, Wong-Bakerova škála pro hodnocení výrazu obličeje a škála dětského strachu budou použity ke sběru výzkumných dat. Hračka Amigurumi bude ve výzkumu použita jako intervenční nástroj.

Formulář průzkumu: Tento formulář, který připravil výzkumník na základě prostudování literatury, bude obsahovat otázky, které obsahují popisné charakteristiky dítěte.

Wong-Bakerova škála pro hodnocení výrazu obličeje (WB-YİDÖ): Byla vyvinuta Wongem a Bakerem v roce 1981 a revidována v roce 1983. Tato stupnice se používá pro diagnostiku bolesti u dětí ve věku 3-18 let. Tato stupnice má šest ploch představujících rostoucí intenzitu bolesti od nuly do pěti zleva doprava. Zatímco obličej zcela vlevo má úsměvný výraz naznačující bezbolestnou situaci, obličej zcela vpravo má plačtivý výraz odpovídající té nejkrutější bolesti. Dítěti je řečeno, aby si vybralo obličej, který nejlépe vyjadřuje jeho pocity. Šest výrazů obličeje je hodnoceno zleva doprava od 0 do 5 bodů (0 bodů = velmi šťastný/žádná bolest, 5 bodů = nejsilnější bolest). Se zvyšujícím se skóre na stupnici se snižuje tolerance bolesti a se snižujícím se skóre se tolerance zvyšuje.

Škála dětského strachu (CHS): Škála dětského strachu byla vyvinuta McMurtym a kolegy v roce 2011 k měření strachu u dětí podstupujících bolestivé lékařské procedury. Škála dětského strachu se pohybuje od neutrálního výrazu (0 = vůbec žádná úzkost) po ustrašenou tvář (4 = těžká úzkost) Sběr dat Než výzkumník začne sbírat data od dětí z intervenční a kontrolní skupiny, budou děti a jejich rodiče poskytnuty předběžné informace o studii (účel studie, proč se studie provádí, hračka amigurumi bude použita k úlevě od bolesti a strachu dítěte atd.) a po získání ústního souhlasu dětí a písemného souhlasu od a rodičů, data studie budou získána od dětí, které souhlasí s účastí ve studii, prostřednictvím osobních rozhovorů. Na oddělení odběrů krve na dětské pohotovostní jednotce, kde bude studie probíhat, aktivně pracují 4 sestry. Aby se odstranily rozdíly v praxi v této studii, odběry krve všech dětí účastnících se studie bude provádět stejná sestra, která pracuje na oddělení dětské pohotovosti již 5 let. Rodiče dětí všech skupin budou požádáni, aby své děti při odběru krve doprovázeli. Děti, jejich rodiče a zdravotní sestra budou informováni o Wong-Bakerově stupnici pro hodnocení výrazu obličeje a stupnici dětského strachu.

Kontrolní skupina: Před odběrem krve v kontrolní skupině vyplní sestra, dítě a rodič stupnice bolesti a strachu. Budou prováděny pouze běžné postupy. 5 minut po odběru krve sestra, dítě a rodič znovu vyplní stupnice bolesti a strachu.

Intervenční skupina: Před odběrem krve sestra, dítě a rodič vyplní stupnice bolesti a strachu. Dítě si bude během procedury hrát s hračkou amigurumi. 5 minut po odběru krve sestra, dítě a rodič znovu vyplní stupnice bolesti a strachu.

Vyhodnocení dat Zpracování a statistická analýza shromážděných dat bude provedena pomocí analytického softwaru nazvaného SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) pro Windows 20.0.

Etické zásady výzkumu Za účelem provádění výzkumu je nutné etické schválení (číslo: E-40465587-050.01.04-1230, Bylo získáno rozhodnutí č.: 2024/256) Etické komise Lékařské fakulty Univerzity Recepa Tayyipa Erdoğana a oficiální povolení (číslo E-64960800-799-251189932) od příslušné instituce. Rodičům dětí, které splňují kritéria výzkumné skupiny, bude vysvětlen účel studie, budou zodpovězeny položené otázky a bude získán jejich ústní a písemný souhlas. Rodiče a děti budou informováni, že údaje shromážděné během výzkumu budou zpracovány důvěrně a anonymně, nebudou použity mimo předmětnou studii a že mohou ze studie kdykoli odstoupit. Vzhledem k tomu, že výzkum je založen na využití dat získaných od lidí, a proto budou z důvodu nutnosti ochrany osobních práv dodržovány příslušné etické principy „Informovaný souhlas“, „Dobrovolnost“ a „Ochrana důvěrnosti“. Po absolvování procedury s dětmi v kontrolní skupině se pokusí naplnit „Princip rovnosti“ hrou s hračkou.