運動中のグルコース酸化に対する急性ケトンモノエステル補給の影響 (KETONE)
2025年9月19日 更新者：Maastricht University Medical Center
訓練されたサイクリストの高率の炭水化物摂取で行われる運動中のグルコース酸化に対する急性ケトンモノエステル補給の影響
この研究の目的は、運動中の炭水化物代謝に対する外因性ケトン体の補給の影響を調べることです。
無作為化クロスオーバー二重盲検研究では、持久力トレーニングを受けた18～50歳の成人男女20名が、3時間の運動セッション前および運動セッション中、ケトンモノエステルサプリメントで炭水化物を摂取するか、または風味が一致した炭水化物を摂取します。ケトン体を含まないプラセボ。
この研究の主な目的は、ケトンモノエステル条件とプラセボ条件の間で運動中の外因性炭水化物の酸化速度を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luc van Loon, PhD
- 電話番号：0031 43 388 1743
- メール：l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
研究場所
-
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6229ER
- 募集
- Maastricht University Medical Center+
-
コンタクト：
- LJC van Loon, Professor
- 電話番号：0031433881397
- メール：L.vanLoon@maastrichtuniversity.nl
-
副調査官：
- Philippe Pinckaers, MSc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～50歳
- トレーニングを受けたサイクリスト/トライアスリート (VO2peak > 男性の場合は 55 ml/kg/min、女性の場合 > 48 ml/mg/min)
- 病歴および研究者/医師の判断によれば健康である
- 書面によるインフォームドコンセントを与えた上で
除外基準:
- 研究結果に影響を与えたり、ケトンサプリメントの予想される作用機序を妨げたりする可能性のある薬剤の使用（例：ケトン体サプリメント） 胃酸抑制薬、スタチン、コルチコステロイドの慢性使用）
- 喫煙
- 研究者の意見では、研究成果に影響を与える可能性があると診断された急性または慢性の病状（例： 糖尿病）
- 筋骨格系疾患と診断されている
- 糖質制限ダイエットを続ける
- 同時に別の研究に参加する
- 最初の実験前の 2 か月以内に献血したこと
- 最初の実験試験の 2 週間前までの血漿提供
- 男性: VO2peak <55 ml/分/体重 kg
- 女性: VO2peak <48 ml/分/体重 kg
- 女性：妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CHO+ケトン
ブドウ糖＋ケトンモノエステルを配合した介入ドリンク
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ブドウ糖とケトンモノエステルを含むスポーツドリンク
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プラセボコンパレーター：チョー+プラセボ
ブドウ糖+プラセボを含むプラセボドリンク
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ブドウ糖とプラセボを含むスポーツドリンク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外因性炭水化物の酸化速度
時間枠：急性: 3 時間の運動中
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運動中の外因性炭水化物の酸化速度は、呼気中の 13C 濃縮によって測定されます。
CHO+ケトン vs CHO+プラセボ条件
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急性: 3 時間の運動中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内因性炭水化物消失率
時間枠：急性: 3 時間の運動中
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安定同位体トレーサー法によって測定された運動中の内因性炭水化物消失率。
CHO+ケトン vs CHO+プラセボ条件
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急性: 3 時間の運動中
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外因性炭水化物消失率
時間枠：急性: 3 時間の運動中
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安定同位体トレーサー法によって測定された運動中の外因性炭水化物消失率。
CHO+ケトン vs CHO+プラセボ条件
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急性: 3 時間の運動中
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総炭水化物消失率
時間枠：急性: 3 時間の運動中
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安定同位体トレーサー法によって測定された運動中の総炭水化物消失率。
CHO+ケトン vs CHO+プラセボ条件
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急性: 3 時間の運動中
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外因性炭水化物出現率
時間枠：急性: 3 時間の運動中
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安定同位体トレーサー法によって測定された運動中の外因性炭水化物の出現率。
CHO+ケトン vs CHO+プラセボ条件
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急性: 3 時間の運動中
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内因性炭水化物出現率
時間枠：急性: 3 時間の運動中
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安定同位体トレーサー法によって測定された運動中の内因性炭水化物の出現率。
CHO+ケトン vs CHO+プラセボ条件
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急性: 3 時間の運動中
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総炭水化物出現率
時間枠：急性: 3 時間の運動中
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安定同位体トレーサー法によって測定された運動中の総炭水化物出現率。
CHO+ケトン vs CHO+プラセボ条件
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急性: 3 時間の運動中
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運動中の血漿グルコース濃縮
時間枠：急性: 3 時間の運動中
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安定同位体トレーサー法によって測定された運動中の血漿グルコース濃縮。
CHO+ケトン vs CHO+プラセボ条件
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急性: 3 時間の運動中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炭水化物の総酸化
時間枠：急性: 3 時間の運動中
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運動中の総炭水化物酸化。炭水化物酸化の従来の化学量論的計算を使用して間接的に測定されます。
CHO+ケトン vs CHO+プラセボ条件
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急性: 3 時間の運動中
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血液パラメータ
時間枠：急性: 3 時間の運動中
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飲料摂取後の血漿グルコース、インスリン、グリセロール、遊離脂肪酸、ケトン体濃度（曲線下面積を含む）。
CHO+ケトン vs CHO+プラセボ条件
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急性: 3 時間の運動中
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サイクリング中のエクササイズエコノミー
時間枠：急性: 3 時間の運動中
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エクササイズトライアル中のエクササイズエコノミー。
CHO+ケトン vs CHO+プラセボの条件は、サイクリング中に実行される作業量 (作業負荷)、および間接熱量測定によって測定されるエネルギー消費量に基づいて決定されます。
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急性: 3 時間の運動中
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運動時の心拍数
時間枠：急性: 3 時間の運動中
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運動中の心拍数。
CHO+ケトン vs CHO+プラセボ条件
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急性: 3 時間の運動中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月4日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月18日
最初の投稿 (実際)
2024年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月19日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- METC 23-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データはリクエストに応じて提供されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。