El efecto de la suplementación aguda con monoéster de cetona sobre la oxidación de la glucosa durante el ejercicio (KETONE)
19 de septiembre de 2025 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El efecto de la suplementación aguda con monoéster de cetona sobre la oxidación de la glucosa durante el ejercicio realizado con altas tasas de ingestión de carbohidratos en ciclistas entrenados
El propósito de este estudio es examinar el efecto de la suplementación con cuerpos cetónicos exógenos sobre el metabolismo de los carbohidratos durante el ejercicio.
En un estudio aleatorizado, cruzado y doble ciego, 20 hombres y mujeres adultos entrenados en resistencia, de entre 18 y 50 años, ingerirán carbohidratos con un suplemento de monoéster de cetona antes y durante una sesión de ejercicio de 3 horas o carbohidratos con un sabor similar. placebo sin cetonas.
El objetivo principal de este estudio es comparar las tasas de oxidación de carbohidratos exógenos durante el ejercicio entre las condiciones de monoéster de cetona y placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luc van Loon, PhD
- Número de teléfono: 0031 43 388 1743
- Correo electrónico: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ER
- Reclutamiento
- Maastricht University Medical Center+
-
Contacto:
- LJC van Loon, Professor
- Número de teléfono: 0031433881397
- Correo electrónico: L.vanLoon@maastrichtuniversity.nl
-
Sub-Investigador:
- Philippe Pinckaers, MSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-50 años de edad
- Ciclista/triatleta entrenado (VO2pico > 55 ml/kg/min para hombres y >48 ml/mg/min para mujeres)
- Saludable según el historial médico y el criterio del investigador/médico.
- Haber dado su consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos que podrían afectar los resultados del estudio y/o interferir con el mecanismo de acción esperado de los suplementos de cetonas (p. ej. Uso crónico de medicamentos supresores del ácido gástrico, estatinas, corticosteroides)
- De fumar
- Condiciones médicas agudas o crónicas diagnosticadas que, en opinión del investigador, podrían afectar los resultados del estudio (p. ej. diabetes mellitus)
- Trastornos musculoesqueléticos diagnosticados
- Seguir una dieta restrictiva en carbohidratos
- Participación en otro estudio al mismo tiempo.
- Donación de sangre en los 2 meses previos al primer ensayo experimental.
- Donación de plasma en las 2 semanas previas al primer ensayo experimental.
- Hombres: VO2pico <55 ml/min/kg de masa corporal
- Mujeres: VO2pico <48 ml/min/kg de masa corporal
- Mujeres: embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CHO+CETONA
Bebida intervencionista con glucosa + monoéster cetónico.
|
Bebida deportiva que contiene monoésteres de glucosa y cetonas.
|
|
Comparador de placebos: CHO+PLACEBO
Bebida placebo con glucosa + placebo
|
Bebida deportiva que contiene glucosa y placebo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de oxidación de carbohidratos exógenos.
Periodo de tiempo: Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
Tasa de oxidación de carbohidratos exógenos durante el ejercicio medida por el enriquecimiento de 13C en el aliento.
Condición CHO+CETONA vs CHO+PLACEBO
|
Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de desaparición de carbohidratos endógenos
Periodo de tiempo: Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
Tasa de desaparición de carbohidratos endógenos durante el ejercicio medida mediante la metodología de trazador de isótopos estables.
Condición CHO+CETONA vs CHO+PLACEBO
|
Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
|
Tasa de desaparición de carbohidratos exógenos
Periodo de tiempo: Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
Tasa de desaparición de carbohidratos exógenos durante el ejercicio medida mediante la metodología de trazador de isótopos estables.
Condición CHO+CETONA vs CHO+PLACEBO
|
Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
|
Tasa total de desaparición de carbohidratos
Periodo de tiempo: Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
Tasa total de desaparición de carbohidratos durante el ejercicio medida mediante la metodología de trazador de isótopos estables.
Condición CHO+CETONA vs CHO+PLACEBO
|
Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
|
Tasa de aparición de carbohidratos exógenos
Periodo de tiempo: Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
Tasa de aparición de carbohidratos exógenos durante el ejercicio medida mediante la metodología de trazador de isótopos estables.
Condición CHO+CETONA vs CHO+PLACEBO
|
Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
|
Tasa de aparición de carbohidratos endógenos
Periodo de tiempo: Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
Tasa de aparición de carbohidratos endógenos durante el ejercicio medida mediante la metodología de trazador de isótopos estables.
Condición CHO+CETONA vs CHO+PLACEBO
|
Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
|
Tasa total de aparición de carbohidratos
Periodo de tiempo: Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
Tasa de aparición de carbohidratos totales durante el ejercicio medida mediante la metodología de trazador de isótopos estables.
Condición CHO+CETONA vs CHO+PLACEBO
|
Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
|
Enriquecimientos de glucosa plasmática durante el ejercicio.
Periodo de tiempo: Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
Enriquecimientos de glucosa en plasma durante el ejercicio medidos mediante la metodología de trazador de isótopos estables.
Condición CHO+CETONA vs CHO+PLACEBO
|
Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oxidación total de carbohidratos
Periodo de tiempo: Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
Oxidación total de carbohidratos durante el ejercicio, medida indirectamente mediante cálculos estequiométricos tradicionales de oxidación de carbohidratos.
Condición CHO+CETONA vs CHO+PLACEBO
|
Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
|
Parámetros sanguíneos
Periodo de tiempo: Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
Concentraciones plasmáticas de glucosa, insulina, glicerol, ácidos grasos libres y cuerpos cetónicos (incluida el área bajo la curva) después de la ingestión de bebidas.
Condición CHO+CETONA vs CHO+PLACEBO
|
Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
|
Economía del ejercicio durante el ciclismo
Periodo de tiempo: Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
Economía del ejercicio durante la prueba de ejercicio.
La condición CHO + CETONA versus CHO + PLACEBO se determinará en función de la cantidad de trabajo realizado durante el ciclismo (carga de trabajo) y la cantidad de gasto de energía medido por calorimetría indirecta.
|
Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
|
Frecuencia cardíaca de ejercicio
Periodo de tiempo: Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
Frecuencia cardíaca durante el ejercicio.
Condición CHO+CETONA vs CHO+PLACEBO
|
Agudo: durante 3 horas de ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- METC 23-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .