L'effet de la supplémentation aiguë en monoester cétonique sur l'oxydation du glucose pendant l'exercice (KETONE)
19 septembre 2025 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
L'effet de la supplémentation aiguë en monoester cétonique sur l'oxydation du glucose pendant l'exercice effectué avec des taux élevés d'ingestion de glucides chez des cyclistes entraînés
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la supplémentation exogène en corps cétoniques sur le métabolisme des glucides pendant l'exercice.
Dans une étude randomisée, croisée et en double aveugle, 20 hommes et femmes adultes entraînés en endurance, âgés de 18 à 50 ans, ingéreront des glucides avec soit un supplément de monoester cétonique avant et pendant une séance d'exercice de 3 heures, soit des glucides avec une saveur assortie. placebo sans cétone.
L'objectif principal de cette étude est de comparer les taux d'oxydation des glucides exogènes pendant l'exercice entre les conditions monoester cétonique et placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luc van Loon, PhD
- Numéro de téléphone: 0031 43 388 1743
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
- Recrutement
- Maastricht University Medical Center+
-
Contact:
- LJC van Loon, Professor
- Numéro de téléphone: 0031433881397
- E-mail: L.vanLoon@maastrichtuniversity.nl
-
Sous-enquêteur:
- Philippe Pinckaers, MSc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- 18-50 ans
- Cycliste/triathlète entraîné (VO2peak > 55 ml/kg/min pour les hommes et > 48 ml/mg/min pour les femmes)
- En bonne santé selon les antécédents médicaux et le jugement de l'investigateur/du médecin
- Ayant donné son consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Utilisation de médicaments qui pourraient avoir un impact sur les résultats de l'étude et/ou interférer avec le mécanisme d'action attendu des suppléments de cétones (par ex. Utilisation chronique de médicaments anti-acide gastrique, statines, corticostéroïdes)
- Fumeur
- Conditions médicales aiguës ou chroniques diagnostiquées qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient avoir un impact sur les résultats de l'étude (par ex. Diabète sucré)
- Troubles musculo-squelettiques diagnostiqués
- Adhérer à un régime restrictif en glucides
- Participation à une autre étude en même temps
- Don de sang dans les 2 mois précédant le premier essai expérimental
- Don de plasma dans les 2 semaines précédant le premier essai expérimental
- Hommes : VO2pic <55 ml/min/kg de masse corporelle
- Femmes : VO2pic <48 ml/min/kg de masse corporelle
- Femelles : grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CHO+CÉTONE
Boisson interventionnelle au glucose + monoester cétonique
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Boisson pour sportifs contenant des monoesters de glucose et de cétone
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Comparateur placebo: CHO+PLACEBO
Boisson placebo avec glucose + placebo
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Boisson pour sportifs contenant du glucose et un placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'oxydation des glucides exogènes
Délai: Aigu : pendant 3 heures d'exercice
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Taux d'oxydation des glucides exogènes pendant l'exercice mesuré par l'enrichissement en 13C dans la respiration.
Condition CHO+CÉTONE vs CHO+PLACEBO
|
Aigu : pendant 3 heures d'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de disparition des glucides endogènes
Délai: Aigu : pendant 3 heures d'exercice
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Taux de disparition des glucides endogènes pendant l'exercice mesuré par la méthodologie du traceur isotopique stable.
Condition CHO+CÉTONE vs CHO+PLACEBO
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Aigu : pendant 3 heures d'exercice
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Taux de disparition des glucides exogènes
Délai: Aigu : pendant 3 heures d'exercice
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Taux de disparition des glucides exogènes pendant l'exercice mesuré par la méthodologie du traceur isotopique stable.
Condition CHO+CÉTONE vs CHO+PLACEBO
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Aigu : pendant 3 heures d'exercice
|
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Taux de disparition totale des glucides
Délai: Aigu : pendant 3 heures d'exercice
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Taux de disparition totale des glucides pendant l'exercice mesuré par la méthodologie du traceur d'isotopes stables.
Condition CHO+CÉTONE vs CHO+PLACEBO
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Aigu : pendant 3 heures d'exercice
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Taux d’apparition des glucides exogènes
Délai: Aigu : pendant 3 heures d'exercice
|
Taux d'apparition de glucides exogènes pendant l'exercice mesuré par la méthodologie du traceur isotopique stable.
Condition CHO+CÉTONE vs CHO+PLACEBO
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Aigu : pendant 3 heures d'exercice
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Taux d’apparition des glucides endogènes
Délai: Aigu : pendant 3 heures d'exercice
|
Taux d'apparition de glucides endogènes pendant l'exercice mesuré par la méthodologie du traceur isotopique stable.
Condition CHO+CÉTONE vs CHO+PLACEBO
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Aigu : pendant 3 heures d'exercice
|
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Taux d'apparition des glucides totaux
Délai: Aigu : pendant 3 heures d'exercice
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Taux d'apparition des glucides totaux pendant l'exercice mesuré par la méthodologie du traceur isotopique stable.
Condition CHO+CÉTONE vs CHO+PLACEBO
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Aigu : pendant 3 heures d'exercice
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Enrichissements en glucose plasmatique pendant l'exercice
Délai: Aigu : pendant 3 heures d'exercice
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Enrichissements en glucose plasmatique pendant l'exercice mesurés par la méthodologie des traceurs isotopiques stables.
Condition CHO+CÉTONE vs CHO+PLACEBO
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Aigu : pendant 3 heures d'exercice
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxydation totale des glucides
Délai: Aigu : pendant 3 heures d'exercice
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Oxydation totale des glucides pendant l'exercice, mesurée indirectement à l'aide de calculs stœchiométriques traditionnels de l'oxydation des glucides.
Condition CHO+CÉTONE vs CHO+PLACEBO
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Aigu : pendant 3 heures d'exercice
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Paramètres sanguins
Délai: Aigu : pendant 3 heures d'exercice
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Concentrations plasmatiques de glucose, d'insuline, de glycérol, d'acides gras libres et de corps cétoniques (y compris l'aire sous la courbe) après l'ingestion d'une boisson.
Condition CHO+CÉTONE vs CHO+PLACEBO
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Aigu : pendant 3 heures d'exercice
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Économie d’exercice pendant le cyclisme
Délai: Aigu : pendant 3 heures d'exercice
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Économie d’exercice pendant l’essai d’exercice.
La condition CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO sera déterminée en fonction de la quantité de travail effectué pendant le cyclisme (charge de travail) et de la quantité de dépense énergétique mesurée par calorimétrie indirecte.
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Aigu : pendant 3 heures d'exercice
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Fréquence cardiaque à l'exercice
Délai: Aigu : pendant 3 heures d'exercice
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Fréquence cardiaque pendant l'exercice.
Condition CHO+CÉTONE vs CHO+PLACEBO
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Aigu : pendant 3 heures d'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2024
Première publication (Réel)
24 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 23-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données seront mises à disposition sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .