Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akutní suplementace ketonmonoesterem na oxidaci glukózy během cvičení (KETONE)

19. září 2025 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Vliv akutní suplementace ketonmonoesterem na oxidaci glukózy během cvičení prováděného s vysokou mírou příjmu sacharidů u trénovaných cyklistů

Účelem této studie je prozkoumat vliv exogenní suplementace ketolátek na metabolismus sacharidů během cvičení. V randomizované, zkřížené a dvojitě zaslepené studii 20 vytrvalostně trénovaných dospělých mužů a žen ve věku 18-50 let přijme sacharidy buď s ketonmonoesterovým doplňkem před a v průběhu 3hodinového cvičení, nebo sacharidy s odpovídající příchutí. placebo bez ketonů. Hlavním cílem této studie je porovnat rychlost oxidace exogenních sacharidů během cvičení mezi podmínkami ketonmonoesteru a placeba.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
        • Nábor
        • Maastricht University Medical Center+
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Philippe Pinckaers, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18-50 let věku
  • Trénovaný cyklista/triatlonista (VO2peak > 55 ml/kg/min pro muže a >48 ml/mg/min pro ženy)
  • Zdravý podle anamnézy a úsudku zkoušejícího/lékaře
  • Po udělení písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Použití léků, které by mohly ovlivnit výsledky studie a/nebo interferovat s očekávaným mechanismem účinku ketonových doplňků (např. Chronické užívání léků potlačujících žaludeční kyselinu, statiny, kortikosteroidy)
  • Kouření
  • Diagnostikované akutní nebo chronické zdravotní stavy, které by podle názoru zkoušejícího mohly ovlivnit výsledky studie (např. diabetes mellitus)
  • Diagnostikované poruchy pohybového aparátu
  • Dodržování diety s omezením sacharidů
  • Účast na jiné studii ve stejnou dobu
  • Darování krve během 2 měsíců před první experimentální zkouškou
  • Darování plazmy během 2 týdnů před první experimentální zkouškou
  • Muži: VO2peak <55 ml/min/kg tělesné hmotnosti
  • Ženy: VO2peak <48 ml/min/kg tělesné hmotnosti
  • Samice: březost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CHO+KETON
Intervenční nápoj s monoesterem glukózy + ketonu
Doplněk stravy: CHO+KETON
Sportovní nápoj obsahující monoestery glukózy a ketonů
Komparátor placeba: CHO+PLACEBO
Placebo nápoj s glukózou + placebo
Doplněk stravy: CHO+PLACEBO
Sportovní nápoj obsahující glukózu a placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost oxidace exogenních sacharidů
Časové okno: Akutní: během 3 hodin cvičení
Rychlost exogenní oxidace sacharidů během cvičení měřená obohacením o 13C v dechu. Stav CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO
Akutní: během 3 hodin cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vymizení endogenních sacharidů
Časové okno: Akutní: během 3 hodin cvičení
Rychlost vymizení endogenních sacharidů během cvičení měřená metodou stabilního izotopového indikátoru. Stav CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO
Akutní: během 3 hodin cvičení
Rychlost mizení exogenních sacharidů
Časové okno: Akutní: během 3 hodin cvičení
Rychlost vymizení exogenních sacharidů během cvičení měřená metodou stabilního izotopového indikátoru. Stav CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO
Akutní: během 3 hodin cvičení
Celková míra vymizení sacharidů
Časové okno: Akutní: během 3 hodin cvičení
Celková míra vymizení sacharidů během cvičení měřená metodou stabilního izotopového indikátoru. Stav CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO
Akutní: během 3 hodin cvičení
Míra výskytu exogenních sacharidů
Časové okno: Akutní: během 3 hodin cvičení
Míra výskytu exogenních sacharidů během cvičení měřená metodou stabilního izotopového indikátoru. Stav CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO
Akutní: během 3 hodin cvičení
Rychlost výskytu endogenních sacharidů
Časové okno: Akutní: během 3 hodin cvičení
Rychlost výskytu endogenních sacharidů během cvičení měřená metodou stabilního izotopového indikátoru. Stav CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO
Akutní: během 3 hodin cvičení
Celková míra vzhledu sacharidů
Časové okno: Akutní: během 3 hodin cvičení
Celková míra výskytu sacharidů během cvičení měřená metodou stabilního izotopového indikátoru. Stav CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO
Akutní: během 3 hodin cvičení
Obohacení glukózy v plazmě během cvičení
Časové okno: Akutní: během 3 hodin cvičení
Obohacení glukózy v plazmě během cvičení měřené metodou stabilního izotopového indikátoru. Stav CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO
Akutní: během 3 hodin cvičení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková oxidace sacharidů
Časové okno: Akutní: během 3 hodin cvičení
Celková oxidace sacharidů během cvičení, měřená nepřímo pomocí tradičních stechiometrických výpočtů oxidace sacharidů. Stav CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO
Akutní: během 3 hodin cvičení
Krevní parametry
Časové okno: Akutní: během 3 hodin cvičení
Koncentrace glukózy, inzulínu, glycerolu, volných mastných kyselin a ketolátek v plazmě (včetně oblasti pod křivkou) po požití nápoje. Stav CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO
Akutní: během 3 hodin cvičení
Ekonomika cvičení při jízdě na kole
Časové okno: Akutní: během 3 hodin cvičení
Ekonomika cvičení během cvičení. Stav CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO bude určen na základě množství práce vykonané během cyklistiky (pracovní zátěž) a množství energetického výdeje měřeného nepřímou kalorimetrií.
Akutní: během 3 hodin cvičení
Cvičení srdeční frekvence
Časové okno: Akutní: během 3 hodin cvičení
Srdeční frekvence během cvičení. Stav CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO
Akutní: během 3 hodin cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • METC 23-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje budou zpřístupněny na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit