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Die Wirkung einer akuten Ketonmonoester-Supplementierung auf die Glukoseoxidation während des Trainings (KETONE)

19. September 2025 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Die Wirkung einer akuten Ketonmonoester-Supplementierung auf die Glukoseoxidation während einer Übung mit hoher Kohlenhydrataufnahme bei trainierten Radfahrern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer exogenen Ketonkörperergänzung auf den Kohlenhydratstoffwechsel während des Trainings zu untersuchen. In einer randomisierten, Crossover- und Doppelblindstudie nehmen 20 ausdauertrainierte erwachsene Männer und Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren Kohlenhydrate entweder mit einem Ketonmonoester-Ergänzungsmittel vor und während einer dreistündigen Trainingseinheit oder mit Kohlenhydraten in einer auf den Geschmack abgestimmten Form zu sich Ketonfreies Placebo. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die exogenen Kohlenhydratoxidationsraten während des Trainings zwischen der Ketonmonoester- und der Placebo-Bedingung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229ER
        • Rekrutierung
        • Maastricht University Medical Center+
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Philippe Pinckaers, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-50 Jahre alt
  • Geübter Radfahrer/Triathlet (VO2peak > 55 ml/kg/min für Männer und >48 ml/mg/min für Frauen)
  • Laut Anamnese und Beurteilung des Prüfers/Arzts gesund
  • Nach schriftlicher Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen und/oder den erwarteten Wirkungsmechanismus von Ketonpräparaten beeinträchtigen könnten (z. B. Chronischer Gebrauch von magensäurehemmenden Medikamenten, Statinen, Kortikosteroiden)
  • Rauchen
  • Diagnostizierte akute oder chronische Erkrankungen, die nach Meinung des Prüfarztes Auswirkungen auf die Studienergebnisse haben könnten (z. B. Diabetes mellitus)
  • Diagnostizierte Muskel-Skelett-Erkrankungen
  • Einhaltung einer kohlenhydratreduzierten Diät
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie
  • Blutspende in den 2 Monaten vor dem ersten Versuch
  • Plasmaspende in den 2 Wochen vor dem ersten Versuch
  • Männer: VO2peak <55 ml/min/kg Körpermasse
  • Frauen: VO2peak <48 ml/min/kg Körpermasse
  • Frauen: Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CHO+KETON
Interventionelles Getränk mit Glucose + Ketonmonoester
Nahrungsergänzungsmittel: CHO+KETON
Sportgetränk mit Glucose- und Ketonmonoestern
Placebo-Komparator: CHO+PLACEBO
Placebo-Getränk mit Glukose + Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: CHO+PLACEBO
Sportgetränk mit Glukose und Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exogene Kohlenhydratoxidationsrate
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Exogene Kohlenhydratoxidationsrate während des Trainings, gemessen durch 13C-Anreicherung im Atem. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des Verschwindens endogener Kohlenhydrate
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Rate des Verschwindens endogener Kohlenhydrate während des Trainings, gemessen mit der Stabilisotopen-Tracer-Methode. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training
Rate des Verschwindens exogener Kohlenhydrate
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Rate des Verschwindens exogener Kohlenhydrate während des Trainings, gemessen mit der Stabilisotopen-Tracer-Methode. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training
Gesamtkohlenhydrat-Verschwindungsrate
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Gesamtkohlenhydrat-Verschwindungsrate während des Trainings, gemessen mit der Stabilisotopen-Tracer-Methode. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training
Häufigkeit des Auftretens exogener Kohlenhydrate
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Häufigkeit des Auftretens exogener Kohlenhydrate während des Trainings, gemessen mit der Stabilisotopen-Tracer-Methode. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training
Endogene Kohlenhydratvorkommensrate
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Häufigkeit des Auftretens endogener Kohlenhydrate während des Trainings, gemessen mit der Stabilisotopen-Tracer-Methode. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training
Gesamtkohlenhydratauftrittsrate
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Gesamtkohlenhydratauftrittsrate während des Trainings, gemessen mit der Stabilisotopen-Tracer-Methode. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training
Plasmaglukoseanreicherung während des Trainings
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Plasmaglukoseanreicherung während des Trainings, gemessen mit der Stabilisotopen-Tracer-Methode. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkohlenhydratoxidation
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Gesamte Kohlenhydratoxidation während des Trainings, indirekt gemessen mithilfe traditioneller stöchiometrischer Berechnungen der Kohlenhydratoxidation. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training
Blutparameter
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Plasmaglukose-, Insulin-, Glycerin-, freie Fettsäuren- und Ketonkörperkonzentrationen (einschließlich Fläche unter der Kurve) nach Getränkeaufnahme. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training
Sparen Sie beim Radfahren
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Übungsökonomie während des Übungsversuchs. Der Zustand „CHO+KETONE“ vs. „CHO+PLACEBO“ wird auf der Grundlage der während des Radfahrens geleisteten Arbeit (Arbeitsbelastung) und des durch indirekte Kalorimetrie gemessenen Energieverbrauchs bestimmt.
Akut: während 3 Stunden Training
Trainieren Sie die Herzfrequenz
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Herzfrequenz während des Trainings. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • METC 23-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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