Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок моноэфира острого кетона на окисление глюкозы во время физических упражнений (KETONE)

19 сентября 2025 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Влияние добавок моноэфира острого кетона на окисление глюкозы во время упражнений, выполняемых с высоким уровнем потребления углеводов у тренированных велосипедистов

Цель этого исследования — изучить влияние добавок экзогенных кетоновых тел на углеводный обмен во время физических упражнений. В рандомизированном, перекрестном и двойном слепом исследовании 20 взрослых мужчин и женщин в возрасте от 18 до 50 лет, тренирующихся на выносливость, употребляли углеводы либо с добавкой кетонового моноэфира до и во время 3-часовой тренировки, либо углеводы с соответствующим вкусом. безкетоновое плацебо. Основная цель этого исследования - сравнить скорость окисления экзогенных углеводов во время упражнений в условиях приема моноэфира кетона и плацебо.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Нидерланды
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ER
        • Рекрутинг
        • Maastricht University Medical Center+
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Philippe Pinckaers, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-50 лет
  • Тренированный велосипедист/триатлонист (пик VO2 > 55 мл/кг/мин для мужчин и > 48 мл/мг/мин для женщин)
  • Согласно анамнезу здоровья и заключению исследователя/врача здоров.
  • Дав письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Использование лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования и/или нарушить ожидаемый механизм действия кетоновых добавок (например, Хроническое применение препаратов, подавляющих кислоту желудка, статинов, кортикостероидов)
  • Курение
  • Диагностированные острые или хронические заболевания, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на результаты исследования (например, Сахарный диабет)
  • Диагностированные заболевания опорно-двигательного аппарата
  • Соблюдение углеводной диеты
  • Одновременное участие в другом исследовании
  • Донорство крови за 2 месяца до первого экспериментального исследования
  • Донорство плазмы за 2 недели до первого экспериментального исследования
  • Мужчины: пик VO2 <55 мл/мин/кг массы тела.
  • Женщины: пик VO2 <48 мл/мин/кг массы тела.
  • Женщины: беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЦНО+КЕТОН
Интервенционный напиток с моноэфиром глюкозы + кетона
Диетическая добавка: ЦНО+КЕТОН
Спортивный напиток, содержащий моноэфиры глюкозы и кетонов.
Плацебо Компаратор: СНО+ПЛАЦЕБО
Плацебо-напиток с глюкозой + плацебо
Диетическая добавка: СНО+ПЛАЦЕБО
Спортивный напиток, содержащий глюкозу и плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость экзогенного окисления углеводов
Временное ограничение: Острая: в течение 3 часов тренировки.
Скорость окисления экзогенных углеводов во время физических упражнений измеряется по обогащению дыхания 13С. CHO+КЕТОН против состояния CHO+ПЛАЦЕБО
Острая: в течение 3 часов тренировки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость исчезновения эндогенных углеводов
Временное ограничение: Острая: в течение 3 часов тренировки.
Скорость исчезновения эндогенных углеводов во время физических упражнений измеряется с помощью методологии стабильных изотопов. CHO+КЕТОН против состояния CHO+ПЛАЦЕБО
Острая: в течение 3 часов тренировки.
Скорость исчезновения экзогенных углеводов
Временное ограничение: Острая: в течение 3 часов тренировки.
Скорость исчезновения экзогенных углеводов во время тренировок измеряется с помощью методологии стабильных изотопов. CHO+КЕТОН против состояния CHO+ПЛАЦЕБО
Острая: в течение 3 часов тренировки.
Общая скорость исчезновения углеводов
Временное ограничение: Острая: в течение 3 часов тренировки.
Общая скорость исчезновения углеводов во время тренировки измеряется с помощью методологии стабильных изотопов. CHO+КЕТОН против состояния CHO+ПЛАЦЕБО
Острая: в течение 3 часов тренировки.
Скорость появления экзогенных углеводов
Временное ограничение: Острая: в течение 3 часов тренировки.
Скорость появления экзогенных углеводов во время тренировок измеряется с помощью методологии стабильных изотопов. CHO+КЕТОН против состояния CHO+ПЛАЦЕБО
Острая: в течение 3 часов тренировки.
Скорость появления эндогенных углеводов
Временное ограничение: Острая: в течение 3 часов тренировки.
Скорость появления эндогенных углеводов во время тренировки измеряется с помощью методологии отслеживания стабильных изотопов. CHO+КЕТОН против состояния CHO+ПЛАЦЕБО
Острая: в течение 3 часов тренировки.
Общая скорость появления углеводов
Временное ограничение: Острая: в течение 3 часов тренировки.
Общая скорость появления углеводов во время тренировки измеряется с помощью методологии отслеживания стабильных изотопов. CHO+КЕТОН против состояния CHO+ПЛАЦЕБО
Острая: в течение 3 часов тренировки.
Повышение уровня глюкозы в плазме во время тренировки
Временное ограничение: Острая: в течение 3 часов тренировки.
Обогащение глюкозы в плазме во время тренировки измеряется с помощью метода индикатора стабильных изотопов. CHO+КЕТОН против состояния CHO+ПЛАЦЕБО
Острая: в течение 3 часов тренировки.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное окисление углеводов
Временное ограничение: Острая: в течение 3 часов тренировки.
Общее окисление углеводов во время тренировки, измеренное косвенно с использованием традиционных стехиометрических расчетов окисления углеводов. CHO+КЕТОН против состояния CHO+ПЛАЦЕБО
Острая: в течение 3 часов тренировки.
Параметры крови
Временное ограничение: Острая: в течение 3 часов тренировки.
Концентрации глюкозы, инсулина, глицерина, свободных жирных кислот и кетонов в плазме крови (включая площадь под кривой) после приема напитка. CHO+КЕТОН против состояния CHO+ПЛАЦЕБО
Острая: в течение 3 часов тренировки.
Упражняйтесь в экономии во время езды на велосипеде
Временное ограничение: Острая: в течение 3 часов тренировки.
Упражняйтесь в экономии во время пробной тренировки. Состояние CHO+KETONE по сравнению с CHO+PLACEBO будет определяться на основе объема работы, выполняемой во время езды на велосипеде (рабочая нагрузка), и количества затрат энергии, измеренных методом непрямой калориметрии.
Острая: в течение 3 часов тренировки.
Упражнять частоту сердечных сокращений
Временное ограничение: Острая: в течение 3 часов тренировки.
Частота пульса во время тренировки. CHO+КЕТОН против состояния CHO+ПЛАЦЕБО
Острая: в течение 3 часов тренировки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • METC 23-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены по запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться