Effekten av akutt ketonmonoestertilskudd på glukoseoksidasjon under trening (KETONE)
19. september 2025 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Effekten av akutt ketonmonoestertilskudd på glukoseoksidasjon under trening utført med høye forekomster av karbohydratinntak hos trente syklister
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av eksogent ketonkroppstilskudd på karbohydratmetabolismen under trening.
I en randomisert, crossover og dobbeltblind studie vil 20 utholdenhetstrene voksne menn og kvinner i alderen 18-50 år innta karbohydrater med enten et ketonmonoestertilskudd før og gjennom en 3-timers treningsøkt eller karbohydrater med en smakstilpasset ketonfri placebo.
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne de eksogene karbohydratoksidasjonsratene under trening mellom ketonmonoester- og placebotilstandene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luc van Loon, PhD
- Telefonnummer: 0031 43 388 1743
- E-post: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
- Rekruttering
- Maastricht University Medical Center+
-
Ta kontakt med:
- LJC van Loon, Professor
- Telefonnummer: 0031433881397
- E-post: L.vanLoon@maastrichtuniversity.nl
-
Underetterforsker:
- Philippe Pinckaers, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-50 år
- Trenet syklist/triatlet (VO2peak > 55 ml/kg/min for menn og >48 ml/mg/min for kvinner)
- Frisk i henhold til medisinsk historie og etterforskerens/legens vurdering
- Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av medisiner som kan påvirke studieresultatene og/eller forstyrre den forventede virkningsmekanismen til ketontilskudd (f.eks. Kronisk bruk av magesyredempende medisiner, statiner, kortikosteroider)
- Røyking
- Diagnostiserte akutte eller kroniske medisinske tilstander som, etter etterforskerens oppfatning, kan påvirke studieresultatene (f. Diabetes mellitus)
- Diagnostisert muskel- og skjelettplager
- Følge en karbohydratbegrensende diett
- Deltagelse i en annen studie samtidig
- Bloddonasjon i de 2 månedene før den første eksperimentelle prøven
- Plasmadonasjon i de 2 ukene før den første eksperimentelle prøven
- Hanner: VO2peak <55 ml/min/kg kroppsmasse
- Kvinner: VO2peak <48 ml/min/kg kroppsmasse
- Kvinner: graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CHO+KETON
Intervensjonsdrikk med glukose + ketonmonoester
|
Sportsdrikk som inneholder glukose og ketonmonoestere
|
|
Placebo komparator: CHO+PLACEBO
Placebo-drikk med glukose + placebo
|
Sportsdrikk som inneholder glukose og placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksogen karbohydratoksidasjonshastighet
Tidsramme: Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
Eksogen karbohydratoksidasjonshastighet under trening målt ved 13C berikelse i pusten.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endogen karbohydratforsvinningsrate
Tidsramme: Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
Endogen karbohydratforsvinningsrate under trening målt med stabil isotopsporingsmetodikk.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
|
Forsvinningsrate for eksogene karbohydrater
Tidsramme: Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
Forsvinningsrate for eksogene karbohydrater under trening målt med stabil isotopsporingsmetodikk.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
|
Total karbohydratforsvinningsrate
Tidsramme: Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
Total karbohydratforsvinningsrate under trening målt med stabil isotopsporingsmetodikk.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
|
Forekomsthastighet av eksogene karbohydrater
Tidsramme: Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
Forekomstfrekvens av eksogene karbohydrater under trening målt ved hjelp av stabil isotopsporingsmetodikk.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
|
Endogen karbohydrat utseende rate
Tidsramme: Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
Endogen karbohydratutseenderate under trening målt med stabil isotopsporingsmetodikk.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
|
Total karbohydratutseenderate
Tidsramme: Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
Total karbohydratutseenderate under trening målt med stabil isotopsporingsmetodikk.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
|
Plasmaglukoseanrikninger under trening
Tidsramme: Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
Plasmaglukoseanrikninger under trening målt med stabil isotopsporingsmetodikk.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total karbohydratoksidasjon
Tidsramme: Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
Total karbohydratoksidasjon under trening, målt indirekte ved bruk av tradisjonelle støkiometriske beregninger av karbohydratoksidasjon.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
|
Blodparametere
Tidsramme: Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
Plasmaglukose, insulin, glyserol, frie fettsyrer og ketonkroppskonsentrasjoner (inkludert området under kurven) etter inntak av drikke.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
|
Treningsøkonomi under sykling
Tidsramme: Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
Treningsøkonomi under treningsforsøket.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand, vil bli bestemt basert på mengden arbeid som utføres under sykling (arbeidsbelastning), og mengden energiforbruk målt ved indirekte kalorimetri.
|
Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
|
Tren hjertefrekvens
Tidsramme: Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
Puls under trening.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akutt: i løpet av 3 timers trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- METC 23-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .