O efeito da suplementação aguda de monoéster cetônico na oxidação da glicose durante o exercício (KETONE)
19 de setembro de 2025 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O efeito da suplementação aguda de monoéster cetônico na oxidação da glicose durante exercícios realizados com altas taxas de ingestão de carboidratos em ciclistas treinados
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da suplementação exógena de corpos cetônicos no metabolismo de carboidratos durante o exercício.
Em um estudo randomizado, cruzado e duplo-cego, 20 homens e mulheres adultos treinados em resistência, com idades entre 18 e 50 anos, ingerirão carboidratos com um suplemento de monoéster de cetona antes e durante uma sessão de exercícios de 3 horas ou carboidratos com um sabor correspondente. placebo sem cetona.
O principal objetivo deste estudo é comparar as taxas de oxidação de carboidratos exógenos durante o exercício entre as condições de monoéster cetônico e placebo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luc van Loon, PhD
- Número de telefone: 0031 43 388 1743
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
- Recrutamento
- Maastricht University Medical Center+
-
Contato:
- LJC van Loon, Professor
- Número de telefone: 0031433881397
- E-mail: L.vanLoon@maastrichtuniversity.nl
-
Subinvestigador:
- Philippe Pinckaers, MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-50 anos de idade
- Ciclista/triatleta treinado (VO2pico > 55 ml/kg/min para homens e >48 ml/mg/min para mulheres)
- Saudável de acordo com o histórico médico e julgamento do investigador/médico
- Tendo dado consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Uso de medicamentos que possam impactar os resultados do estudo e/ou interferir no mecanismo de ação esperado dos suplementos de cetona (por exemplo, Uso crônico de medicamentos supressores de ácido gástrico, estatinas, corticosteróides)
- Fumar
- Condições médicas agudas ou crônicas diagnosticadas que, na opinião do investigador, poderiam impactar os resultados do estudo (por exemplo, Diabetes mellitus)
- Distúrbios musculoesqueléticos diagnosticados
- Aderir a uma dieta restritiva de carboidratos
- Participação em outro estudo ao mesmo tempo
- Doação de sangue nos 2 meses anteriores ao primeiro ensaio experimental
- Doação de plasma nas 2 semanas anteriores ao primeiro ensaio experimental
- Homens: VO2pico <55 ml/min/kg de massa corporal
- Mulheres: VO2pico <48 ml/min/kg de massa corporal
- Mulheres: gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CHO+CETONA
Bebida intervencionista com glicose + monoéster cetônico
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Bebida esportiva contendo monoésteres de glicose e cetona
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Comparador de Placebo: CHO+PLACEBO
Bebida placebo com glicose + placebo
|
Bebida esportiva contendo glicose e placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de oxidação de carboidratos exógenos
Prazo: Agudo:durante 3 horas de exercício
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Taxa de oxidação de carboidratos exógenos durante o exercício medida pelo enriquecimento de 13C na respiração.
Condição CHO + CETONA vs CHO + PLACEBO
|
Agudo:durante 3 horas de exercício
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de desaparecimento de carboidratos endógenos
Prazo: Agudo:durante 3 horas de exercício
|
Taxa de desaparecimento de carboidratos endógenos durante o exercício medida pela metodologia do traçador de isótopos estáveis.
Condição CHO + CETONA vs CHO + PLACEBO
|
Agudo:durante 3 horas de exercício
|
|
Taxa de desaparecimento de carboidratos exógenos
Prazo: Agudo:durante 3 horas de exercício
|
Taxa de desaparecimento de carboidratos exógenos durante o exercício medida pela metodologia do traçador de isótopos estáveis.
Condição CHO + CETONA vs CHO + PLACEBO
|
Agudo:durante 3 horas de exercício
|
|
Taxa total de desaparecimento de carboidratos
Prazo: Agudo:durante 3 horas de exercício
|
Taxa total de desaparecimento de carboidratos durante o exercício medida pela metodologia do traçador de isótopos estáveis.
Condição CHO + CETONA vs CHO + PLACEBO
|
Agudo:durante 3 horas de exercício
|
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Taxa de aparecimento de carboidratos exógenos
Prazo: Agudo:durante 3 horas de exercício
|
Taxa de aparecimento de carboidratos exógenos durante o exercício medida pela metodologia do traçador de isótopos estáveis.
Condição CHO + CETONA vs CHO + PLACEBO
|
Agudo:durante 3 horas de exercício
|
|
Taxa de aparecimento de carboidratos endógenos
Prazo: Agudo:durante 3 horas de exercício
|
Taxa de aparecimento de carboidratos endógenos durante o exercício medida pela metodologia do traçador de isótopos estáveis.
Condição CHO + CETONA vs CHO + PLACEBO
|
Agudo:durante 3 horas de exercício
|
|
Taxa total de aparecimento de carboidratos
Prazo: Agudo:durante 3 horas de exercício
|
Taxa total de aparecimento de carboidratos durante o exercício medida pela metodologia do traçador de isótopos estáveis.
Condição CHO + CETONA vs CHO + PLACEBO
|
Agudo:durante 3 horas de exercício
|
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Enriquecimentos de glicose plasmática durante o exercício
Prazo: Agudo:durante 3 horas de exercício
|
Enriquecimentos de glicose plasmática durante o exercício medidos pela metodologia do traçador de isótopos estáveis.
Condição CHO + CETONA vs CHO + PLACEBO
|
Agudo:durante 3 horas de exercício
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxidação total de carboidratos
Prazo: Agudo:durante 3 horas de exercício
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Oxidação total de carboidratos durante o exercício, medida indiretamente usando cálculos estequiométricos tradicionais de oxidação de carboidratos.
Condição CHO + CETONA vs CHO + PLACEBO
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Agudo:durante 3 horas de exercício
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Parâmetros sanguíneos
Prazo: Agudo:durante 3 horas de exercício
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Glicose plasmática, insulina, glicerol, ácidos graxos livres e concentrações de corpos cetônicos (incluindo a área sob a curva) após a ingestão da bebida.
Condição CHO + CETONA vs CHO + PLACEBO
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Agudo:durante 3 horas de exercício
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Economia de exercício durante o ciclismo
Prazo: Agudo:durante 3 horas de exercício
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Economia de exercício durante a tentativa de exercício.
A condição CHO + CETONA vs CHO + PLACEBO será determinada com base na quantidade de trabalho realizado durante o ciclismo (carga de trabalho) e na quantidade de gasto de energia medida por calorimetria indireta.
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Agudo:durante 3 horas de exercício
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Frequência cardíaca do exercício
Prazo: Agudo:durante 3 horas de exercício
|
Frequência cardíaca durante o exercício.
Condição CHO + CETONA vs CHO + PLACEBO
|
Agudo:durante 3 horas de exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- METC 23-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .