Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van acute ketonmonoestersuppletie op glucose-oxidatie tijdens inspanning (KETONE)

19 september 2025 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Het effect van acute ketonmonoestersuppletie op glucose-oxidatie tijdens inspanning uitgevoerd met een hoge koolhydraatinname bij getrainde fietsers

Het doel van deze studie is om het effect van exogene ketonlichaamsuppletie op het koolhydraatmetabolisme tijdens inspanning te onderzoeken. In een gerandomiseerde, cross-over en dubbelblinde studie zullen 20 volwassen mannen en vrouwen in de leeftijd van 18 tot 50 jaar, met een duurtraining, koolhydraten binnenkrijgen met een keton-monoestersupplement vóór en tijdens een trainingssessie van 3 uur, of koolhydraten met een bijpassende smaak. ketonvrije placebo. Het belangrijkste doel van deze studie is om de exogene koolhydraatoxidatiesnelheden tijdens inspanning te vergelijken tussen de ketonmonoester- en placebo-omstandigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • Werving
        • Maastricht University Medical Center+
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Philippe Pinckaers, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-50 jaar oud
  • Getrainde wielrenner/triatleet (VO2peak > 55 ml/kg/min voor mannen en >48 ml/mg/min voor vrouwen)
  • Volgens de medische voorgeschiedenis en het oordeel van de onderzoeker/arts gezond
  • Na schriftelijke geïnformeerde toestemming te hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van medicijnen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden en/of het verwachte werkingsmechanisme van ketonsupplementen kunnen verstoren (bijv. Chronisch gebruik van maagzuuronderdrukkende medicijnen, statines, corticosteroïden)
  • Roken
  • Gediagnosticeerde acute of chronische medische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, van invloed kunnen zijn op de onderzoeksresultaten (bijv. Suikerziekte)
  • Gediagnosticeerde aandoeningen van het bewegingsapparaat
  • Het volgen van een koolhydraatbeperkend dieet
  • Tegelijkertijd deelnemen aan een ander onderzoek
  • Bloeddonatie in de 2 maanden vóór de eerste experimentele proef
  • Plasmadonatie in de 2 weken vóór de eerste experimentele proef
  • Mannen: VO2piek <55 ml/min/kg lichaamsgewicht
  • Vrouwen: VO2piek <48 ml/min/kg lichaamsgewicht
  • Vrouwtjes: zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CHO+KETON
Interventiedrank met glucose + ketonmono-ester
Voedingssupplement: CHO+KETON
Sportdrank die glucose en ketonmono-esters bevat
Placebo-vergelijker: CHO+PLACEBO
Placebodrank met glucose + placebo
Voedingssupplement: CHO+PLACEBO
Sportdrank met glucose en placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exogene koolhydraatoxidatiesnelheid
Tijdsspanne: Acuut: gedurende 3 uur inspanning
Exogene koolhydraatoxidatiesnelheid tijdens inspanning gemeten door 13C-verrijking in de adem. CHO+KETONE versus CHO+PLACEBO-aandoening
Acuut: gedurende 3 uur inspanning

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endogene koolhydraatverdwijningssnelheid
Tijdsspanne: Acuut: gedurende 3 uur inspanning
Het percentage endogene koolhydraten dat tijdens inspanning verdwijnt, gemeten met behulp van de stabiele isotooptracer-methodologie. CHO+KETONE versus CHO+PLACEBO-aandoening
Acuut: gedurende 3 uur inspanning
Verdwijningssnelheid van exogene koolhydraten
Tijdsspanne: Acuut: gedurende 3 uur inspanning
Het percentage exogene koolhydraten dat tijdens inspanning verdwijnt, gemeten met behulp van de stabiele isotooptracer-methodologie. CHO+KETONE versus CHO+PLACEBO-aandoening
Acuut: gedurende 3 uur inspanning
Totale verdwijningssnelheid van koolhydraten
Tijdsspanne: Acuut: gedurende 3 uur inspanning
Het totale percentage koolhydraten dat tijdens inspanning verdwijnt, gemeten met behulp van de stabiele isotooptracer-methodologie. CHO+KETONE versus CHO+PLACEBO-aandoening
Acuut: gedurende 3 uur inspanning
Exogene koolhydraten verschijnen
Tijdsspanne: Acuut: gedurende 3 uur inspanning
Het percentage exogene koolhydraten dat tijdens inspanning voorkomt, gemeten met behulp van de stabiele isotooptracer-methodologie. CHO+KETONE versus CHO+PLACEBO-aandoening
Acuut: gedurende 3 uur inspanning
Aantal endogene koolhydraten
Tijdsspanne: Acuut: gedurende 3 uur inspanning
Het percentage endogene koolhydraten dat tijdens inspanning verschijnt, gemeten met behulp van de stabiele isotooptracer-methodologie. CHO+KETONE versus CHO+PLACEBO-aandoening
Acuut: gedurende 3 uur inspanning
Totaal aantal koolhydraten
Tijdsspanne: Acuut: gedurende 3 uur inspanning
Het totale aantal koolhydraten dat tijdens inspanning verschijnt, gemeten met behulp van de stabiele isotooptracer-methodologie. CHO+KETONE versus CHO+PLACEBO-aandoening
Acuut: gedurende 3 uur inspanning
Verrijking van plasmaglucose tijdens inspanning
Tijdsspanne: Acuut: gedurende 3 uur inspanning
Verrijkingen van plasmaglucose tijdens inspanning gemeten met behulp van stabiele isotopentracermethodologie. CHO+KETONE versus CHO+PLACEBO-aandoening
Acuut: gedurende 3 uur inspanning

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale koolhydraatoxidatie
Tijdsspanne: Acuut: gedurende 3 uur inspanning
Totale koolhydraatoxidatie tijdens inspanning, indirect gemeten met behulp van traditionele stoichiometrische berekeningen van koolhydraatoxidatie. CHO+KETONE versus CHO+PLACEBO-aandoening
Acuut: gedurende 3 uur inspanning
Bloedparameters
Tijdsspanne: Acuut: gedurende 3 uur inspanning
Plasmaglucose, insuline, glycerol, vrije vetzuren en ketonlichaamconcentraties (inclusief gebied onder de curve) na inname van drank. CHO+KETONE versus CHO+PLACEBO-aandoening
Acuut: gedurende 3 uur inspanning
Beweeg zuinig tijdens het fietsen
Tijdsspanne: Acuut: gedurende 3 uur inspanning
Beweegeconomie tijdens de inspanningsproef. De conditie van CHO+KETONE versus CHO+PLACEBO wordt bepaald op basis van de hoeveelheid werk die wordt uitgevoerd tijdens het fietsen (werkbelasting) en de hoeveelheid energieverbruik zoals gemeten door indirecte calorimetrie.
Acuut: gedurende 3 uur inspanning
Hartslag trainen
Tijdsspanne: Acuut: gedurende 3 uur inspanning
Hartslag tijdens inspanning. CHO+KETONE versus CHO+PLACEBO-aandoening
Acuut: gedurende 3 uur inspanning

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • METC 23-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek worden gegevens ter beschikking gesteld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren