Effekten af akut ketonmonoestertilskud på glukoseoxidation under træning (KETONE)
19. september 2025 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Effekten af akut ketonmonoester-tilskud på glukoseoxidation under træning udført med høj kulhydratindtagelse hos trænede cyklister
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af eksogent ketonlegemetilskud på kulhydratmetabolismen under træning.
I et randomiseret, crossover og dobbeltblindt studie vil 20 udholdenhedstrænede voksne mænd og kvinder i alderen 18-50 år indtage kulhydrater med enten et ketonmonoestertilskud før og gennem en 3-timers træningssession eller kulhydrater med en smagsmatchet ketonfri placebo.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne de eksogene kulhydratoxidationshastigheder under træning mellem ketonmonoester- og placebotilstande.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Luc van Loon, PhD
- Telefonnummer: 0031 43 388 1743
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
- Rekruttering
- Maastricht University Medical Center+
-
Kontakt:
- LJC van Loon, Professor
- Telefonnummer: 0031433881397
- E-mail: L.vanLoon@maastrichtuniversity.nl
-
Underforsker:
- Philippe Pinckaers, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-50 år
- Trænet cykelrytter/triatlet (VO2peak > 55 ml/kg/min for mænd og >48 ml/mg/min for kvinder)
- Sund i henhold til sygehistorie og efterforskerens/lægens vurdering
- Efter at have givet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater og/eller interferere med den forventede virkningsmekanisme af ketontilskud (f. Kronisk brug af mavesyreundertrykkende medicin, statiner, kortikosteroider)
- Rygning
- Diagnosticeret akutte eller kroniske medicinske tilstande, der efter investigatorens mening kunne påvirke undersøgelsesresultater (f. Diabetes mellitus)
- Diagnosticeret muskuloskeletale lidelser
- Overholdelse af en kulhydratbegrænsende diæt
- Deltagelse i en anden undersøgelse på samme tid
- Bloddonation i de 2 måneder før det første eksperimentelle forsøg
- Plasmadonation i de 2 uger før det første eksperimentelle forsøg
- Mænd: VO2peak <55 ml/min/kg kropsmasse
- Hunner: VO2peak <48 ml/min/kg kropsmasse
- Kvinder: graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CHO+KETONE
Interventionsdrik med glucose + ketonmonoester
|
Sportsdrik indeholdende glucose og ketonmonoestere
|
|
Placebo komparator: CHO+PLACEBO
Placebo-drik med glukose + placebo
|
Sportsdrik indeholdende glukose og placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksogen kulhydrat oxidationshastighed
Tidsramme: Akut: under 3 timers træning
|
Eksogen kulhydratoxidationshastighed under træning målt ved 13C berigelse i åndedrættet.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akut: under 3 timers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endogen kulhydratforsvindingshastighed
Tidsramme: Akut: under 3 timers træning
|
Endogen kulhydratforsvindingshastighed under træning målt ved hjælp af stabil isotopsporingsmetodologi.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akut: under 3 timers træning
|
|
Forsvinden af eksogen kulhydrat
Tidsramme: Akut: under 3 timers træning
|
Eksogen kulhydratforsvindingshastighed under træning målt ved hjælp af stabil isotopsporingsmetodologi.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akut: under 3 timers træning
|
|
Samlet forsvinden af kulhydrater
Tidsramme: Akut: under 3 timers træning
|
Samlet kulhydratforsvindingsrate under træning målt ved hjælp af stabil isotopsporingsmetode.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akut: under 3 timers træning
|
|
Frekvens for eksogene kulhydrater
Tidsramme: Akut: under 3 timers træning
|
Frekvens for eksogen kulhydrat tilstedeværelse under træning målt ved hjælp af stabil isotopsporingsmetode.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akut: under 3 timers træning
|
|
Endogen kulhydratfremkomsthastighed
Tidsramme: Akut: under 3 timers træning
|
Endogen kulhydrattilstedeværelse under træning målt ved hjælp af stabil isotopsporingsmetodologi.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akut: under 3 timers træning
|
|
Samlet antal kulhydrater
Tidsramme: Akut: under 3 timers træning
|
Samlet kulhydratforekomstrate under træning målt ved hjælp af stabil isotopsporingsmetode.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akut: under 3 timers træning
|
|
Plasma glukose berigelse under træning
Tidsramme: Akut: under 3 timers træning
|
Plasmaglukoseberigelser under træning målt ved hjælp af stabil isotopsporingsmetodologi.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akut: under 3 timers træning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kulhydratoxidation
Tidsramme: Akut: under 3 timers træning
|
Total kulhydratoxidation under træning, målt indirekte ved brug af traditionelle støkiometriske beregninger af kulhydratoxidation.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akut: under 3 timers træning
|
|
Blodparametre
Tidsramme: Akut: under 3 timers træning
|
Koncentrationer af plasmaglukose, insulin, glycerol, frie fedtsyrer og ketonlegemer (inklusive området under kurven) efter indtagelse af drikkevarer.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akut: under 3 timers træning
|
|
Træningsøkonomi under cykling
Tidsramme: Akut: under 3 timers træning
|
Motionsøkonomi under træningsforsøget.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand, vil blive bestemt baseret på mængden af arbejde udført under cykling (arbejdsbelastning) og mængden af energiforbrug målt ved indirekte kalorimetri.
|
Akut: under 3 timers træning
|
|
Træn puls
Tidsramme: Akut: under 3 timers træning
|
Puls under træning.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO tilstand
|
Akut: under 3 timers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2024
Først opslået (Faktiske)
24. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- METC 23-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive gjort tilgængelige efter anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .