Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrej suplementacji monoestrem ketonów na utlenianie glukozy podczas ćwiczeń (KETONE)

19 września 2025 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Wpływ ostrej suplementacji monoestrem ketonów na utlenianie glukozy podczas ćwiczeń wykonywanych przy dużym spożyciu węglowodanów u wyszkolonych rowerzystów

Celem pracy jest zbadanie wpływu suplementacji egzogennymi ciałami ketonowymi na metabolizm węglowodanów podczas wysiłku fizycznego. W randomizowanym, krzyżowym badaniu z podwójnie ślepą próbą 20 dorosłych mężczyzn i kobiet w wieku 18–50 lat wytrenowanych wytrzymałościowo będzie spożywać węglowodany z suplementem monoestru ketonowego przed i w trakcie 3-godzinnej sesji ćwiczeń lub węglowodany o smaku dopasowanym do smaku. placebo bez ketonów. Głównym celem tego badania jest porównanie szybkości utleniania egzogennych węglowodanów podczas ćwiczeń pomiędzy monoestrem ketonu i placebo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht University Medical Center+
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Philippe Pinckaers, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-50 lat
  • Wyszkolony kolarz/triatlonista (VO2peak > 55 ml/kg/min dla mężczyzn i > 48 ml/mg/min dla kobiet)
  • Zdrowy zgodnie z historią choroby i oceną badacza/lekarza
  • Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na wyniki badań i/lub zakłócać oczekiwany mechanizm działania suplementów ketonowych (np. Przewlekłe stosowanie leków hamujących wydzielanie kwasu żołądkowego, statyn, kortykosteroidów)
  • Palenie
  • Zdiagnozowane ostre lub przewlekłe schorzenia, które w opinii badacza mogą mieć wpływ na wyniki badania (np. cukrzyca)
  • Zdiagnozowane schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego
  • Przestrzeganie diety ograniczającej węglowodany
  • Udział w innym badaniu w tym samym czasie
  • Oddawanie krwi w ciągu 2 miesięcy przed pierwszą próbą eksperymentalną
  • Oddanie osocza na 2 tygodnie przed pierwszą próbą eksperymentalną
  • Mężczyźni: VO2peak <55 ml/min/kg masy ciała
  • Kobiety: VO2peak <48 ml/min/kg masy ciała
  • Kobiety: ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CHO+KETON
Napój interwencyjny z glukozą i monoestrem ketonu
Suplement diety: CHO+KETON
Napój sportowy zawierający monoestry glukozy i ketonów
Komparator placebo: CHO+PLACEBO
Napój placebo z glukozą + placebo
Suplement diety: CHO+PLACEBO
Napój sportowy zawierający glukozę i placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość utleniania węglowodanów egzogennych
Ramy czasowe: Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego
Szybkość utleniania egzogennych węglowodanów podczas ćwiczeń mierzona na podstawie wzbogacenia oddechu w 13C. Stan CHO+KETON vs CHO+PLACEBO
Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Endogenne tempo zanikania węglowodanów
Ramy czasowe: Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego
Wskaźnik endogennego zanikania węglowodanów podczas ćwiczeń mierzony metodologią stabilnych znaczników izotopowych. Stan CHO+KETON vs CHO+PLACEBO
Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego
Szybkość zanikania egzogennych węglowodanów
Ramy czasowe: Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego
Szybkość zanikania egzogennych węglowodanów podczas ćwiczeń mierzona metodologią stabilnych znaczników izotopowych. Stan CHO+KETON vs CHO+PLACEBO
Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego
Całkowity wskaźnik zaniku węglowodanów
Ramy czasowe: Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego
Całkowity wskaźnik zaniku węglowodanów podczas ćwiczeń mierzony metodą znacznika stabilnych izotopów. Stan CHO+KETON vs CHO+PLACEBO
Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego
Wskaźnik pojawiania się egzogennych węglowodanów
Ramy czasowe: Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego
Wskaźnik pojawiania się egzogennych węglowodanów podczas ćwiczeń mierzony metodą znacznika stabilnych izotopów. Stan CHO+KETON vs CHO+PLACEBO
Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego
Wskaźnik pojawiania się endogennych węglowodanów
Ramy czasowe: Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego
Wskaźnik pojawiania się endogennych węglowodanów podczas ćwiczeń mierzony metodą znacznika stabilnych izotopów. Stan CHO+KETON vs CHO+PLACEBO
Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego
Całkowity wskaźnik pojawiania się węglowodanów
Ramy czasowe: Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego
Całkowity wskaźnik pojawiania się węglowodanów podczas ćwiczeń mierzony metodą znacznika stabilnych izotopów. Stan CHO+KETON vs CHO+PLACEBO
Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego
Wzbogacanie glukozy w osoczu podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego
Wzbogacenie glukozy w osoczu podczas ćwiczeń mierzone metodą znacznika stabilnych izotopów. Stan CHO+KETON vs CHO+PLACEBO
Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite utlenianie węglowodanów
Ramy czasowe: Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego
Całkowite utlenianie węglowodanów podczas ćwiczeń mierzone pośrednio za pomocą tradycyjnych obliczeń stechiometrycznych utleniania węglowodanów. Stan CHO+KETON vs CHO+PLACEBO
Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego
Parametry krwi
Ramy czasowe: Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego
Stężenie glukozy, insuliny, gliceryny, wolnych kwasów tłuszczowych i ciał ketonowych w osoczu (w tym pole pod krzywą) po spożyciu napoju. Stan CHO+KETON vs CHO+PLACEBO
Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego
Oszczędność ćwiczeń podczas jazdy na rowerze
Ramy czasowe: Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego
Oszczędność ćwiczeń podczas próby wysiłkowej. Stan CHO+KETON vs CHO+PLACEBO zostanie określony na podstawie ilości pracy wykonanej podczas jazdy na rowerze (obciążenie) oraz wielkości wydatku energetycznego mierzonego metodą kalorymetrii pośredniej.
Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego
Tętno ćwiczeń
Ramy czasowe: Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego
Tętno podczas ćwiczeń. Stan CHO+KETON vs CHO+PLACEBO
Ostre: podczas 3 godzin wysiłku fizycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METC 23-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj