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L'effetto della supplementazione acuta di monoestere chetonico sull'ossidazione del glucosio durante l'esercizio (KETONE)

19 settembre 2025 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

L'effetto della supplementazione acuta di monoestere chetonico sull'ossidazione del glucosio durante l'esercizio eseguito con tassi elevati di ingestione di carboidrati in ciclisti allenati

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'integrazione corporea di chetoni esogeni sul metabolismo dei carboidrati durante l'esercizio. In uno studio randomizzato, crossover e in doppio cieco, 20 uomini e donne adulti allenati di resistenza di età compresa tra 18 e 50 anni, ingeriranno carboidrati con un integratore di monoestere chetonico prima e durante una sessione di allenamento di 3 ore o carboidrati con un sapore abbinato placebo privo di chetoni. Lo scopo principale di questo studio è confrontare i tassi di ossidazione dei carboidrati esogeni durante l'esercizio tra le condizioni del monoestere chetonico e del placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
        • Reclutamento
        • Maastricht University Medical Center+
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Philippe Pinckaers, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-50 anni
  • Ciclista/triatleta allenato (VO2peak > 55 ml/kg/min per i maschi e >48 ml/mg/min per le femmine)
  • Sano secondo l'anamnesi e il giudizio dello sperimentatore/medico
  • Avendo dato il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio e/o interferire con il meccanismo d'azione previsto degli integratori chetonici (ad es. Uso cronico di farmaci che sopprimono l’acidità gastrica, statine, corticosteroidi)
  • Fumare
  • Condizioni mediche acute o croniche diagnosticate che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero influire sui risultati dello studio (ad es. diabete mellito)
  • Disturbi muscoloscheletrici diagnosticati
  • Aderendo ad una dieta restrittiva di carboidrati
  • Partecipazione ad un altro studio contemporaneamente
  • Donazione di sangue nei 2 mesi precedenti la prima prova sperimentale
  • Donazione di plasma nelle 2 settimane precedenti la prima prova sperimentale
  • Maschi: VO2picco <55 ml/min/kg di massa corporea
  • Femmine: VO2picco <48 ml/min/kg di massa corporea
  • Femmine: gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CHO+CHETONE
Bevanda interventistica con glucosio + chetone monoestere
Integratore alimentare: CHO+CHETONE
Bevanda sportiva contenente monoesteri di glucosio e chetoni
Comparatore placebo: CHO+PLACEBO
Bevanda placebo con glucosio + placebo
Integratore alimentare: CHO+PLACEBO
Bevanda sportiva contenente glucosio e placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ossidazione dei carboidrati esogeni
Lasso di tempo: Acuto: durante 3 ore di esercizio
Tasso di ossidazione dei carboidrati esogeni durante l'esercizio misurato mediante arricchimento di 13C nel respiro. Condizione CHO+CHETONE vs CHO+PLACEBO
Acuto: durante 3 ore di esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di scomparsa dei carboidrati endogeni
Lasso di tempo: Acuto: durante 3 ore di esercizio
Tasso di scomparsa dei carboidrati endogeni durante l'esercizio misurato mediante la metodologia del tracciante isotopico stabile. Condizione CHO+CHETONE vs CHO+PLACEBO
Acuto: durante 3 ore di esercizio
Tasso di scomparsa dei carboidrati esogeni
Lasso di tempo: Acuto: durante 3 ore di esercizio
Tasso di scomparsa dei carboidrati esogeni durante l'esercizio misurato mediante la metodologia del tracciante isotopico stabile. Condizione CHO+CHETONE vs CHO+PLACEBO
Acuto: durante 3 ore di esercizio
Tasso di scomparsa totale dei carboidrati
Lasso di tempo: Acuto: durante 3 ore di esercizio
Tasso di scomparsa totale dei carboidrati durante l'esercizio misurato mediante la metodologia del tracciante isotopico stabile. Condizione CHO+CHETONE vs CHO+PLACEBO
Acuto: durante 3 ore di esercizio
Tasso di comparsa dei carboidrati esogeni
Lasso di tempo: Acuto: durante 3 ore di esercizio
Tasso di comparsa di carboidrati esogeni durante l'esercizio misurato mediante la metodologia del tracciante isotopico stabile. Condizione CHO+CHETONE vs CHO+PLACEBO
Acuto: durante 3 ore di esercizio
Tasso di comparsa dei carboidrati endogeni
Lasso di tempo: Acuto: durante 3 ore di esercizio
Tasso di comparsa di carboidrati endogeni durante l'esercizio misurato mediante la metodologia del tracciante isotopico stabile. Condizione CHO+CHETONE vs CHO+PLACEBO
Acuto: durante 3 ore di esercizio
Tasso di comparsa totale dei carboidrati
Lasso di tempo: Acuto: durante 3 ore di esercizio
Tasso totale di comparsa dei carboidrati durante l'esercizio misurato mediante la metodologia del tracciante isotopico stabile. Condizione CHO+CHETONE vs CHO+PLACEBO
Acuto: durante 3 ore di esercizio
Arricchimenti di glucosio plasmatico durante l'esercizio
Lasso di tempo: Acuto: durante 3 ore di esercizio
Arricchimenti di glucosio plasmatico durante l'esercizio misurati mediante la metodologia del tracciante isotopico stabile. Condizione CHO+CHETONE vs CHO+PLACEBO
Acuto: durante 3 ore di esercizio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione totale dei carboidrati
Lasso di tempo: Acuto: durante 3 ore di esercizio
Ossidazione totale dei carboidrati durante l'esercizio, misurata indirettamente utilizzando i tradizionali calcoli stechiometrici dell'ossidazione dei carboidrati. Condizione CHO+CHETONE vs CHO+PLACEBO
Acuto: durante 3 ore di esercizio
Parametri del sangue
Lasso di tempo: Acuto: durante 3 ore di esercizio
Concentrazioni di glucosio plasmatico, insulina, glicerolo, acidi grassi liberi e corpi chetonici (inclusa l'area sotto la curva) dopo l'ingestione di bevande. Condizione CHO+CHETONE vs CHO+PLACEBO
Acuto: durante 3 ore di esercizio
Economia dell'esercizio durante il ciclismo
Lasso di tempo: Acuto: durante 3 ore di esercizio
Economia dell'esercizio durante la prova di esercizio. La condizione CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO sarà determinata in base alla quantità di lavoro svolto durante il ciclismo (carico di lavoro) e alla quantità di dispendio energetico misurato mediante calorimetria indiretta.
Acuto: durante 3 ore di esercizio
Esercita la frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Acuto: durante 3 ore di esercizio
Frequenza cardiaca durante l'esercizio. Condizione CHO+CHETONE vs CHO+PLACEBO
Acuto: durante 3 ore di esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METC 23-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi disponibili su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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