- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06746805
Akuutin ketonimonoesterilisän vaikutus glukoosin hapettumiseen harjoituksen aikana (KETONE)
perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Akuutin ketonimonoesterilisän vaikutus glukoosin hapettumiseen harjoittelun aikana, jossa on paljon hiilihydraattien nauttimista koulutetuilla pyöräilijöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eksogeenisen ketoaineen lisäyksen vaikutusta hiilihydraattiaineenvaihduntaan harjoituksen aikana.
Satunnaistetussa, ristikkäis- ja kaksoissokkotutkimuksessa 20 kestävyysharjoitteluun harjoitettua aikuista miestä ja naista, iältään 18–50 vuotta, nauttivat hiilihydraatteja joko ketonimonoesterilisän kanssa ennen 3 tunnin harjoittelua ja sen aikana tai hiilihydraatteja, joiden maku on sopiva. ketoniton lumelääke.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata eksogeenisten hiilihydraattien hapettumisasteita harjoituksen aikana ketonimonoesteri- ja lumelääkeolosuhteiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luc van Loon, PhD
- Puhelinnumero: 0031 43 388 1743
- Sähköposti: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ER
- Rekrytointi
- Maastricht University Medical Center+
-
Ottaa yhteyttä:
- LJC van Loon, Professor
- Puhelinnumero: 0031433881397
- Sähköposti: L.vanLoon@maastrichtuniversity.nl
-
Alatutkija:
- Philippe Pinckaers, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-50 vuoden iässä
- Koulutettu pyöräilijä/triathlonisti (VO2-huippu > 55 ml/kg/min miehillä ja >48 ml/mg/min naisilla)
- Terve sairaushistorian ja tutkijan/lääkärin arvion mukaan
- Annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin ja/tai häiritä ketonivalmisteiden odotettua vaikutusmekanismia (esim. mahahappoa vähentävien lääkkeiden, statiinien, kortikosteroidien krooninen käyttö)
- Tupakointi
- Diagnosoitu akuutti tai krooninen sairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. diabetes mellitus)
- Diagnosoitu tuki- ja liikuntaelinsairauksia
- Hiilihydraattia rajoittavan ruokavalion noudattaminen
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen samaan aikaan
- Verenluovutus 2 kuukauden aikana ennen ensimmäistä koetutkimusta
- Plasman luovutus 2 viikkoa ennen ensimmäistä koetutkimusta
- Miehet: VO2-huippu <55 ml/min/kg
- Naiset: VO2-huippu <48 ml/min/kg ruumiinpainoa
- Naiset: raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHO+KETONE
Interventiojuoma, jossa on glukoosia + ketonimonoesteriä
|
Urheilujuoma, joka sisältää glukoosia ja ketonimonoestereitä
|
|
Placebo Comparator: CHO+PLACEBO
Plasebojuoma glukoosilla + lumelääke
|
Glukoosia ja lumelääkettä sisältävä urheilujuoma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksogeenisten hiilihydraattien hapettumisnopeus
Aikaikkuna: Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
Eksogeenisten hiilihydraattien hapettumisnopeus harjoituksen aikana mitattuna hengityksen 13C rikastumisesta.
CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO kunto
|
Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endogeenisten hiilihydraattien katoamisnopeus
Aikaikkuna: Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
Endogeenisten hiilihydraattien katoamisnopeus harjoituksen aikana mitattuna stabiililla isotooppimerkkiainemenetelmällä.
CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO kunto
|
Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
|
Eksogeenisten hiilihydraattien katoamisnopeus
Aikaikkuna: Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
Eksogeenisten hiilihydraattien katoamisnopeus harjoituksen aikana mitattuna stabiililla isotooppimerkkiainemenetelmällä.
CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO kunto
|
Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
|
Kokonaishiilihydraattien katoamisnopeus
Aikaikkuna: Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
Kokonaishiilihydraattien katoamisnopeus harjoituksen aikana mitattuna stabiilin isotoopin merkkiainemenetelmällä.
CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO kunto
|
Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
|
Eksogeenisten hiilihydraattien esiintymisnopeus
Aikaikkuna: Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
Eksogeenisten hiilihydraattien esiintymisnopeus harjoituksen aikana mitattuna stabiililla isotooppimerkkiainemenetelmällä.
CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO kunto
|
Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
|
Endogeenisten hiilihydraattien esiintymisnopeus
Aikaikkuna: Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
Endogeenisten hiilihydraattien esiintymisnopeus harjoituksen aikana mitattuna stabiililla isotooppimerkkiainemenetelmällä.
CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO kunto
|
Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
|
Hiilihydraattien kokonaisulkosuhde
Aikaikkuna: Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
Kokonaishiilihydraattien esiintymisnopeus harjoituksen aikana mitattuna stabiilin isotoopin merkkiainemenetelmällä.
CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO kunto
|
Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
|
Plasman glukoosipitoisuudet harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
Plasman glukoosipitoisuudet harjoituksen aikana mitattuna stabiilin isotoopin merkkiainemenetelmällä.
CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO kunto
|
Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilihydraattien kokonaishapetus
Aikaikkuna: Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
Hiilihydraattien kokonaishapetus harjoituksen aikana, mitattuna epäsuorasti käyttämällä perinteisiä stoikiometrisiä hiilihydraattien hapettumislaskelmia.
CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO kunto
|
Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
|
Veren parametrit
Aikaikkuna: Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
Plasman glukoosi-, insuliini-, glyseroli-, vapaat rasvahapot ja ketonipitoisuudet (mukaan lukien käyrän alla oleva alue) juoman nauttimisen jälkeen.
CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO kunto
|
Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
|
Harjoittele taloudellisuutta pyöräilyn aikana
Aikaikkuna: Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
Harjoitustalous harjoituskokeen aikana.
CHO+KETONE vs CHO+PLACEBO -tila määritetään pyöräilyn aikana tehdyn työn määrän (työkuormituksen) ja epäsuoralla kalorimetrialla mitatun energiankulutuksen perusteella.
|
Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
|
Harjoittele sykettä
Aikaikkuna: Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
Syke harjoituksen aikana.
CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO kunto
|
Akuutti: 3 tunnin harjoituksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 23-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .