ばね指の治療における体外衝撃波療法と副木固定の効果の比較
2024年12月18日 更新者：Mahidol University
この研究の目的は、ばね指の治療における体外衝撃波療法と副子固定の効果を比較することです。
参加者は次のことを行います:
ランダムに 2 つのグループ (衝撃波グループと副子グループ) に分けられます。 週に1回、4週間にわたってクリニックに通い、治療を受けます。 症状を日記に記録し、6週間後に確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Apisara Keesukphan, M.D., MS.c.,
- 電話番号：6622011154
- メール：apisara.kee@mahidol.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳以上
- グレード I ～ III の人差し指の患者（A1 プーリーに圧痛がある患者、または指を固定したり伸ばしたりしたときにロックやトリガーに痛みがある患者）
- 研究への参加に同意した患者
除外基準:
- トリガーサム
- 以前に治療（ステロイド注射、ESWT、または外科的解放）を受けた患者
- 局所感染症、悪性腫瘍、重度の凝固障害、妊娠のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：スプリント
|
副子固定グループでは、PIP ブロック副木を 1 日あたり少なくとも 8 時間、6 週間にわたり偽衝撃波で提供されます (患者は目を閉じ、パーティションを通して手を伸ばし、患者の指にジェルの付いた衝撃波装置のヘッドを当て、本物の衝撃波マシンの音を模倣した携帯電話の音を週に 1 回、4 週間再生します。
|
|
実験的：ショックウェーブ
|
衝撃波グループでは、理学療法士の監督の下、各参加者に痛みのある領域または病的な屈筋腱に0.01 mJ/mm2で1500インパルスの集中衝撃波療法が適用されます。
ESWTは、偽スプリント（DIP関節ブロックスプリント）を使用して、週に1回、6週間にわたって1日あたり少なくとも8時間実施されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
100mm。水平VASスコア
時間枠：登録時、最初の介入後 4 週間目、および 6 週間目
|
VAS または Visual Analog Scale は、痛みのレベルを評価するために使用されるスケールです。
100mmの水平線で表されます。
長さ。
スコアは、mm 単位で距離を測定することによって決定されます。
このスケールのスコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。
|
登録時、最初の介入後 4 週間目、および 6 週間目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クイックダッシュスコア
時間枠：登録時、最初の介入後 4 週間目、および 6 週間目
|
QuickDASH または腕、肩、手のクイック障害は、腕、肩、手の活動を実行する能力を評価するために使用されるアンケートです。
これは 11 の質問で構成されており、患者はすべての質問に答える必要があります。
回答は 0 ～ 100 の範囲で要約され、スコアが高いほど障害が重度であることを示します。
|
登録時、最初の介入後 4 週間目、および 6 週間目
|
|
トリガー回数
時間枠：登録時、最初の介入後 4 週間目、および 6 週間目
|
10 回のアクティブなフルフィストにおけるトリガーイベントの数が 10 点満点で採点されます。
参加者の指が 10 回完全に拳を動かしたときにロックされたままになっている場合は、停止するように求められ、10/10 のスコアが与えられます。
|
登録時、最初の介入後 4 週間目、および 6 週間目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tarbhai K, Hannah S, von Schroeder HP. Trigger finger treatment: a comparison of 2 splint designs. J Hand Surg Am. 2012 Feb;37(2):243-9, 249.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.038. Epub 2011 Dec 20.
- Yildirim P, Gultekin A, Yildirim A, Karahan AY, Tok F. Extracorporeal shock wave therapy versus corticosteroid injection in the treatment of trigger finger: a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Nov;41(9):977-983. doi: 10.1177/1753193415622733. Epub 2016 Sep 28.
- Chen YP, Lin CY, Kuo YJ, Lee OK. Extracorporeal Shockwave Therapy in the Treatment of Trigger Finger: A Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Nov;102(11):2083-2090.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2021.04.015. Epub 2021 May 21.
- Nadar MS. Orthosis vs. exercise for the treatment of adult idiopathic trigger fingers: A randomized clinical trial. Prosthet Orthot Int. 2024 Dec 1;48(6):713-719. doi: 10.1097/PXR.0000000000000294. Epub 2023 Oct 20.
- Teo SH, Ng DCL, Wong YKY. Effectiveness of proximal interphalangeal joint-blocking orthosis vs metacarpophalangeal joint-blocking orthosis in trigger digit management: A randomized clinical trial. J Hand Ther. 2019 Oct-Dec;32(4):444-451. doi: 10.1016/j.jht.2018.02.007. Epub 2018 Jul 18.
- Vahdatpour B, Momeni F, Tahmasebi A, Taheri P. The Effect of Extracorporeal Shock Wave Therapy in the Treatment of Patients with Trigger Finger. Open Access J Sports Med. 2020 Mar 9;11:85-91. doi: 10.2147/OAJSM.S232727. eCollection 2020.
- Gil JA, Hresko AM, Weiss AC. Current Concepts in the Management of Trigger Finger in Adults. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Aug 1;28(15):e642-e650. doi: 10.5435/JAAOS-D-19-00614.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月15日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月18日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。