Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van extracorporale shockwavetherapie en spalken bij de behandeling van triggervinger

18 december 2024 bijgewerkt door: Mahidol University

Het doel van deze studie is om de effecten van extracorporale shockwavetherapie en spalken bij de behandeling van triggervinger te vergelijken.

Deelnemers zullen:

Worden gerandomiseerd in twee groepen (shockwavegroep en spalkgroep). Bezoek de kliniek één keer per week gedurende vier weken voor therapie. Houd een dagboek bij van hun symptomen, dat na zes weken zal worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zijn ≥ 18 jaar oud
  • Graad I-III-triggervingerpatiënten (patiënten met gevoeligheid over de A1-katrol of pijnlijke blokkering of triggering bij het fixeren en strekken van de vinger)
  • Patiënten die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Trigger duim
  • De patiënten die eerder een behandeling hadden ondergaan (steroïde-injectie, ESWT of chirurgische vrijlating)
  • Patiënten met lokale infecties, maligniteiten, ernstige coagulopathie en zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Spalk
Apparaat: Spalk
In de spalkgroep krijgt u minimaal 8 uur per dag gedurende 6 weken een PIP-blokkerende spalk met de schijn-shockwave (de patiënten sluiten hun ogen, strekken hun hand uit door een scheidingswand, brengen de kop van het shockwave-apparaat met gel aan op de vinger van de patiënt, en speel een mobiel telefoongeluid af dat het geluid van een echte shockwave-machine nabootst) één keer per week gedurende 4 weken.
Experimenteel: Schokgolf
Apparaat: Schokgolf
In de Shockwave-groep wordt bij elke deelnemer gerichte shockwave-therapie van 1500 impulsen van 0,01 mJ/mm2 over het pijnlijke gebied of de pathologische buigpees toegepast onder toezicht van een fysiotherapeut. De ESWT wordt gedurende 4 weken eenmaal per week uitgevoerd met een schijnspalk (DIP-gewrichtsblokkeringsspalken) gedurende minimaal 8 uur per dag gedurende 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
100 mm. horizontale VAS-score
Tijdsspanne: bij inschrijving, vierde week en zesde week na de eerste interventie
De VAS of Visual Analog Scale is een schaal die wordt gebruikt om het pijnniveau te evalueren. Het wordt weergegeven door een horizontale lijn van 100 mm. lang. De score wordt bepaald door de afstand in mm te meten. Een hogere score op deze schaal duidt op een grotere pijnintensiteit.
bij inschrijving, vierde week en zesde week na de eerste interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QuickDASH-score
Tijdsspanne: bij inschrijving, vierde week en zesde week na de eerste interventie
De QuickDASH of Quick Disabilities of the Arm, Schouder en Hand is een vragenlijst die wordt gebruikt om het vermogen te evalueren om activiteiten van de arm, schouder en hand uit te voeren. Het bestaat uit 11 vragen die patiënten allemaal moeten beantwoorden. De antwoorden zijn samengevat in een bereik van 0-100, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft.
bij inschrijving, vierde week en zesde week na de eerste interventie
Aantal triggers
Tijdsspanne: bij inschrijving, vierde week en zesde week na de eerste interventie
Het aantal triggerende gebeurtenissen in tien actieve volledige vuisten wordt op tien beoordeeld. Als de vinger van een deelnemer op enig moment vergrendeld blijft bij het maken van tien actieve volle vuisten, wordt hem gevraagd te stoppen en krijgt hij een score van 10/10
bij inschrijving, vierde week en zesde week na de eerste interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MURA2024/819

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege zorgen over de privacy van patiënten, vertrouwelijkheid en ethische verplichtingen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren