Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skutków terapii pozaustrojową falą uderzeniową i szynowania w leczeniu palca spustowego

18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mahidol University

Celem pracy jest porównanie efektów terapii pozaustrojową falą uderzeniową i stosowania szynowania w leczeniu palca spustowego.

Uczestnicy będą:

Należy losowo podzielić na dwie grupy (grupa fali uderzeniowej i grupa szyny). Odwiedzaj klinikę raz w tygodniu przez cztery tygodnie w celu terapii. Prowadź dziennik objawów, który zostanie sprawdzony po sześciu tygodniach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjenci z palcem spustowym w stopniu I–III (pacjenci, u których występuje tkliwość w okolicy koła pasowego A1 lub bolesne blokowanie lub wyzwalanie podczas unieruchomienia i wyprostowania palca)
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Kciuk spustowy
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniejsze leczenie (wstrzyknięcie sterydów, ESWT lub zwolnienie chirurgiczne)
  • Pacjenci z miejscowymi infekcjami, nowotworami złośliwymi, ciężką koagulopatią i ciążą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szyna
Urządzenie: Szyna
W grupie stosującej szynowanie zostanie zastosowana szyna blokująca PIP przez co najmniej 8 godzin dziennie przez 6 tygodni z pozorowaną falą uderzeniową (pacjenci zamykają oczy, wyciągają rękę przez przegrodę, przykładają na palec głowicę urządzenia do fali uderzeniowej z żelem, i odtwarzaj dźwięk telefonu komórkowego imitujący dźwięk prawdziwej maszyny wytwarzającej falę uderzeniową) raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Fala uderzeniowa
Urządzenie: Fala uderzeniowa
W grupie Shockwave, każdemu uczestnikowi zostanie zastosowana terapia skupioną falą uderzeniową o energii 1500 impulsów o energii 0,01 mJ/mm2 na bolesną okolicę lub patologiczne ścięgno zginacza, u każdego uczestnika pod nadzorem fizjoterapeuty. ESWT będzie przeprowadzane raz w tygodniu przez 4 tygodnie z fikcyjną szyną (szyną blokującą stawy DIP) przez co najmniej 8 godzin dziennie przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
100 mm. poziomy wynik VAS
Ramy czasowe: w momencie włączenia do badania, w czwartym tygodniu i w szóstym tygodniu po pierwszej interwencji
Skala VAS lub Visual Analog Scale to skala używana do oceny poziomu bólu. Jest on reprezentowany przez poziomą linię o długości 100 mm. długi. Wynik ustala się poprzez pomiar odległości w mm. Wyższy wynik w tej skali oznacza większe natężenie bólu.
w momencie włączenia do badania, w czwartym tygodniu i w szóstym tygodniu po pierwszej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik QuickDASH
Ramy czasowe: w momencie włączenia do badania, w czwartym tygodniu i w szóstym tygodniu po pierwszej interwencji
QuickDASH lub Quick Disabilities of the Arm, Bark and Hand to kwestionariusz używany do oceny zdolności do wykonywania czynności ramienia, barku i dłoni. Składa się z 11 pytań, na które pacjent musi odpowiedzieć na wszystkie. Odpowiedzi podsumowano w przedziale od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność.
w momencie włączenia do badania, w czwartym tygodniu i w szóstym tygodniu po pierwszej interwencji
Liczba wyzwalań
Ramy czasowe: w momencie włączenia do badania, w czwartym tygodniu i w szóstym tygodniu po pierwszej interwencji
Liczba zdarzeń wyzwalających w dziesięciu aktywnych pełnych pięściach będzie punktowana na dziesięć. Jeśli palec uczestnika pozostanie zablokowany podczas wykonywania dziesięciu aktywnych pełnych pięści, zostanie on poproszony o przerwanie i otrzyma ocenę 10/10
w momencie włączenia do badania, w czwartym tygodniu i w szóstym tygodniu po pierwszej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MURA2024/819

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na obawy dotyczące prywatności pacjentów, poufności i zobowiązań etycznych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj