Sammenligning af virkningerne af ekstrakorporal chokbølgeterapi og splinting i behandlingen af triggerfinger
18. december 2024 opdateret af: Mahidol University
Målet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af ekstrakorporal chokbølgeterapi og splinting i behandlingen af triggerfinger.
Deltagerne vil:
Bliv randomiseret i to grupper (chokbølgegruppe og skinnegruppe). Besøg klinikken en gang om ugen i fire uger for terapi. Før en dagbog over deres symptomer, som vil blive gennemgået efter seks uger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Apisara Keesukphan, M.D., MS.c.,
- Telefonnummer: 6622011154
- E-mail: apisara.kee@mahidol.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år
- Grad I-III trigger-fingerpatienter (patienter, der har tilstedeværelsen af ømhed over A1-remskiven eller smertefuld låsning eller triggering, når de fikserede og forlængede fingeren)
- Patienter, der har givet samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Udløser tommelfinger
- De patienter, der havde modtaget tidligere behandling (steroidinjektion, ESWT eller kirurgisk frigivelse)
- Patienter med lokale infektioner, maligniteter, svær koagulopati og graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skinne
|
I splintgruppen vil der blive udleveret en PIP-blokerende skinne mindst 8 timer om dagen i 6 uger med den falske shockwave (patienterne lukker øjnene, rækker hånden gennem en skillevæg, påfører shockwave enhedshovedet med gel på patientens finger, og afspil en mobiltelefonlyd, der efterligner lyden af en rigtig shockwave-maskine) en gang om ugen i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Chokbølge
|
I Shockwave-gruppen vil der blive anvendt fokuseret shockwaves-terapi på 1500 impulser ved 0,01 mJ/mm2 over det smertefulde område eller den patologiske bøjesene til hver deltager under opsyn af en fysiater.
ESWT vil blive udført en gang om ugen i 4 uger med en falsk skinne (DIP joint blocking splint) i mindst 8 timer om dagen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
100 mm. vandret VAS-score
Tidsramme: ved indskrivning, fjerde uge og sjette uge efter første indsats
|
VAS eller Visual Analog Scale er en skala, der bruges til at evaluere niveauet af smerte.
Det er repræsenteret af en vandret linje, der er 100 mm.
lang.
Scoren bestemmes ved at måle afstanden i mm.
En højere score på denne skala indikerer større smerteintensitet.
|
ved indskrivning, fjerde uge og sjette uge efter første indsats
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QuickDASH-score
Tidsramme: ved indskrivning, fjerde uge og sjette uge efter første indsats
|
QuickDASH eller Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand er et spørgeskema, der bruges til at evaluere evnen til at udføre aktiviteter i armen, skulderen og hånden.
Den består af 11 spørgsmål, som patienterne skal besvare dem alle.
Svarene er opsummeret i intervallet 0-100, hvor en højere score indikerer større handicap.
|
ved indskrivning, fjerde uge og sjette uge efter første indsats
|
|
Antal udløsere
Tidsramme: ved indskrivning, fjerde uge og sjette uge efter første indsats
|
Antallet af udløsende hændelser i ti aktive næver vil blive scoret ud af ti.
Hvis en deltagers finger til enhver tid forbliver låst i at lave ti aktive næver, vil de blive bedt om at stoppe og gives en score på 10/10
|
ved indskrivning, fjerde uge og sjette uge efter første indsats
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tarbhai K, Hannah S, von Schroeder HP. Trigger finger treatment: a comparison of 2 splint designs. J Hand Surg Am. 2012 Feb;37(2):243-9, 249.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.038. Epub 2011 Dec 20.
- Yildirim P, Gultekin A, Yildirim A, Karahan AY, Tok F. Extracorporeal shock wave therapy versus corticosteroid injection in the treatment of trigger finger: a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Nov;41(9):977-983. doi: 10.1177/1753193415622733. Epub 2016 Sep 28.
- Chen YP, Lin CY, Kuo YJ, Lee OK. Extracorporeal Shockwave Therapy in the Treatment of Trigger Finger: A Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Nov;102(11):2083-2090.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2021.04.015. Epub 2021 May 21.
- Nadar MS. Orthosis vs. exercise for the treatment of adult idiopathic trigger fingers: A randomized clinical trial. Prosthet Orthot Int. 2024 Dec 1;48(6):713-719. doi: 10.1097/PXR.0000000000000294. Epub 2023 Oct 20.
- Teo SH, Ng DCL, Wong YKY. Effectiveness of proximal interphalangeal joint-blocking orthosis vs metacarpophalangeal joint-blocking orthosis in trigger digit management: A randomized clinical trial. J Hand Ther. 2019 Oct-Dec;32(4):444-451. doi: 10.1016/j.jht.2018.02.007. Epub 2018 Jul 18.
- Vahdatpour B, Momeni F, Tahmasebi A, Taheri P. The Effect of Extracorporeal Shock Wave Therapy in the Treatment of Patients with Trigger Finger. Open Access J Sports Med. 2020 Mar 9;11:85-91. doi: 10.2147/OAJSM.S232727. eCollection 2020.
- Gil JA, Hresko AM, Weiss AC. Current Concepts in the Management of Trigger Finger in Adults. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Aug 1;28(15):e642-e650. doi: 10.5435/JAAOS-D-19-00614.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MURA2024/819
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
På grund af bekymringer om patientens privatliv, fortrolighed og etiske forpligtelser
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .