Сравнение эффектов экстракорпоральной ударно-волновой терапии и шинирования при лечении триггерного пальца
18 декабря 2024 г. обновлено: Mahidol University
Цель этого исследования — сравнить эффекты экстракорпоральной ударно-волновой терапии и шинирования при лечении триггерного пальца.
Участники:
Быть рандомизированным на две группы (группа ударной волны и группа с шинами). Посещайте клинику один раз в неделю в течение четырех недель для терапии. Ведите дневник своих симптомов, который будет пересмотрен через шесть недель.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Apisara Keesukphan, M.D., MS.c.,
- Номер телефона: 6622011154
- Электронная почта: apisara.kee@mahidol.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов ≥ 18 лет
- Пациенты со спусковым крючком I-III степени (пациенты, у которых наблюдается болезненность в области блока А1 или болезненное запирание или срабатывание при фиксации и разгибании пальца)
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Большой палец на спусковом крючке
- Пациенты, которые ранее получали лечение (инъекции стероидов, ЭУВТ или хирургическое вмешательство)
- Пациенты с местными инфекциями, злокачественными новообразованиями, тяжелой коагулопатией и беременностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Шина
|
В группе с шинированием будет наложена шина, блокирующая PIP, по крайней мере, 8 часов в день в течение 6 недель с имитацией ударной волны (пациенты закрывают глаза, протягивают руку через перегородку, накладывают головку устройства ударной волны с гелем на палец пациента, и воспроизводить звук мобильного телефона, имитирующий звук настоящей ударно-волновой машины) один раз в неделю в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Ударная волна
|
В группе «Ударная волна» каждому участнику под наблюдением физиотерапевта будет применяться сфокусированная ударно-волновая терапия 1500 импульсов с интенсивностью 0,01 мДж/мм2 над болезненной областью или патологическим сухожилием сгибателя.
ЭУВТ будет проводиться один раз в неделю в течение 4 недель с применением ложной шины (блокирующие DIP-суставные шины) не менее 8 часов в день в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
100-мм. горизонтальная оценка VAS
Временное ограничение: при зачислении, четвертая неделя и шестая неделя после первого вмешательства
|
VAS или визуально-аналоговая шкала — это шкала, которая используется для оценки уровня боли.
Он представлен горизонтальной линией длиной 100 мм.
длинный.
Оценка определяется путем измерения расстояния в мм.
Более высокий балл по этой шкале указывает на большую интенсивность боли.
|
при зачислении, четвертая неделя и шестая неделя после первого вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка QuickDASH
Временное ограничение: при зачислении, четвертая неделя и шестая неделя после первого вмешательства
|
QuickDASH или быстрая инвалидность руки, плеча и кисти — это опросник, который используется для оценки способности выполнять действия руки, плеча и кисти.
Он состоит из 11 вопросов, на все из которых пациенты должны ответить.
Ответы суммируются в диапазоне от 0 до 100, где более высокий балл указывает на большую инвалидность.
|
при зачислении, четвертая неделя и шестая неделя после первого вмешательства
|
|
Количество срабатываний
Временное ограничение: при зачислении, четвертая неделя и шестая неделя после первого вмешательства
|
Количество триггерных событий в десяти активных полных кулаках будет засчитано из десяти.
Если палец участника в любой момент остается заблокированным и сжимает десять активных полных кулаков, ему будет предложено остановиться и ему будет присвоена оценка 10/10.
|
при зачислении, четвертая неделя и шестая неделя после первого вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tarbhai K, Hannah S, von Schroeder HP. Trigger finger treatment: a comparison of 2 splint designs. J Hand Surg Am. 2012 Feb;37(2):243-9, 249.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.038. Epub 2011 Dec 20.
- Yildirim P, Gultekin A, Yildirim A, Karahan AY, Tok F. Extracorporeal shock wave therapy versus corticosteroid injection in the treatment of trigger finger: a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Nov;41(9):977-983. doi: 10.1177/1753193415622733. Epub 2016 Sep 28.
- Chen YP, Lin CY, Kuo YJ, Lee OK. Extracorporeal Shockwave Therapy in the Treatment of Trigger Finger: A Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Nov;102(11):2083-2090.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2021.04.015. Epub 2021 May 21.
- Nadar MS. Orthosis vs. exercise for the treatment of adult idiopathic trigger fingers: A randomized clinical trial. Prosthet Orthot Int. 2024 Dec 1;48(6):713-719. doi: 10.1097/PXR.0000000000000294. Epub 2023 Oct 20.
- Teo SH, Ng DCL, Wong YKY. Effectiveness of proximal interphalangeal joint-blocking orthosis vs metacarpophalangeal joint-blocking orthosis in trigger digit management: A randomized clinical trial. J Hand Ther. 2019 Oct-Dec;32(4):444-451. doi: 10.1016/j.jht.2018.02.007. Epub 2018 Jul 18.
- Vahdatpour B, Momeni F, Tahmasebi A, Taheri P. The Effect of Extracorporeal Shock Wave Therapy in the Treatment of Patients with Trigger Finger. Open Access J Sports Med. 2020 Mar 9;11:85-91. doi: 10.2147/OAJSM.S232727. eCollection 2020.
- Gil JA, Hresko AM, Weiss AC. Current Concepts in the Management of Trigger Finger in Adults. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Aug 1;28(15):e642-e650. doi: 10.5435/JAAOS-D-19-00614.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MURA2024/819
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Из-за опасений по поводу конфиденциальности пациентов, конфиденциальности и этических обязательств.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .