Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon ja lastujen vaikutusten vertailu liipaisinsormen hoidossa

keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mahidol University

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kehonulkoisen shokkiaaltohoidon ja lastan vaikutuksia liipaisinsormen hoidossa.

Osallistujat:

Satunnaistetaan kahteen ryhmään (shockwave-ryhmä ja lastaryhmä). Käy klinikalla kerran viikossa neljän viikon ajan terapiassa. Pidä päiväkirjaa heidän oireistaan, jotka tarkistetaan kuuden viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaiden ikä on ≥ 18 vuotta
  • Asteen I-III liipaisinsormipotilaat (potilaat, joilla on arkuutta A1-hihnapyörän päällä tai kivuliasta lukitusta tai laukaisua, kun he kiinnittivät ja ojentavat sormen)
  • Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Liipaisin peukalo
  • Potilaat, jotka olivat saaneet aikaisempaa hoitoa (steroidi-injektio, ESWT tai kirurginen vapautus)
  • Potilaat, joilla on paikallisia infektioita, pahanlaatuisia kasvaimia, vaikea koagulopatia ja raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laina
Laite: Lastas
Lastausryhmässä annetaan PIP-esto lasta vähintään 8 tuntia vuorokaudessa 6 viikon ajan valeshokkiaallon kanssa (potilaat sulkevat silmänsä, ojentavat kätensä väliseinän läpi, laittavat shokkiaaltolaitteen pään geelillä potilaan sormeen, ja toistaa matkapuhelimen ääntä, joka jäljittelee oikean shokkiaaltokoneen ääntä) kerran viikossa 4 viikon ajan.
Kokeellinen: Shockwave
Laite: Shockwave
Shockwave-ryhmässä kullekin osallistujalle kohdistetaan 1500 impulssin 0,01 mJ/mm2 iskuaaltoterapiaa kipeälle alueelle tai patologiseen koukistusjänteeseen fysioterapeutin valvonnassa. ESWT suoritetaan kerran viikossa 4 viikon ajan valelastalla (DIP-nivelestä estävät lastat) vähintään 8 tuntia päivässä 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
100 mm. vaakasuuntainen VAS-pisteet
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä, neljännellä viikolla ja kuudennella viikolla ensimmäisen intervention jälkeen
VAS tai Visual Analog Scale on asteikko, jota käytetään arvioimaan kivun tasoa. Sitä edustaa vaakasuora viiva, joka on 100 mm. pitkä. Pisteet määritetään mittaamalla etäisyys millimetreinä. Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla osoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
ilmoittautumisen yhteydessä, neljännellä viikolla ja kuudennella viikolla ensimmäisen intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QuickDASH-pisteet
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä, neljännellä viikolla ja kuudennella viikolla ensimmäisen intervention jälkeen
QuickDASH tai Quick Disabilities of the Arm, lapa ja Hand on kyselylomake, jota käytetään arvioimaan kykyä suorittaa käsivarren, olkapään ja käden toimintoja. Se koostuu 11 kysymyksestä, joihin potilaiden on vastattava kaikkiin. Vastaukset on tiivistetty välillä 0-100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
ilmoittautumisen yhteydessä, neljännellä viikolla ja kuudennella viikolla ensimmäisen intervention jälkeen
Laukaisujen lukumäärä
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä, neljännellä viikolla ja kuudennella viikolla ensimmäisen intervention jälkeen
Kymmenen aktiivisen täysnyrkin laukaisevien tapahtumien määrä pisteytetään kymmenestä. Jos osallistujan sormi pysyy lukittuna milloin tahansa tehdessään kymmenen aktiivista täyttä nyrkkiä, häntä pyydetään lopettamaan ja hänelle annetaan pisteet 10/10
ilmoittautumisen yhteydessä, neljännellä viikolla ja kuudennella viikolla ensimmäisen intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MURA2024/819

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaan yksityisyyttä, luottamuksellisuutta ja eettisiä velvoitteita koskevien huolenaiheiden vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa