Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků mimotělní terapie rázovou vlnou a dlahování při léčbě spouštěcího prstu

18. prosince 2024 aktualizováno: Mahidol University

Cílem této studie je porovnat účinky mimotělní terapie rázovou vlnou a dlahování při léčbě spoušťového prstu.

Účastníci budou:

Být náhodně rozdělen do dvou skupin (skupina rázových vln a skupina dlah). Navštěvujte kliniku jednou týdně po dobu čtyř týdnů kvůli terapii. Veďte si deník o jejich příznacích, které budou po šesti týdnech přezkoumány.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let
  • Pacienti se spoušťovým prstem stupně I-III (pacienti, kteří jsou citliví na kladku A1 nebo bolestivé zamykání nebo spouštění, když fixovali a natahovali prst)
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Spouštěcí palec
  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí léčbu (injekce steroidů, ESWT nebo chirurgické uvolnění)
  • Pacienti s lokálními infekcemi, malignitami, těžkou koagulopatií a těhotenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dlaha
Přístroj: Dlaha
Ve skupině s dlahováním bude poskytnuta PIP blokující dlaha alespoň 8 hodin denně po dobu 6 týdnů s předstíranou rázovou vlnou (pacienti zavřou oči, natáhnou ruku přes přepážku, přiloží hlavu zařízení rázové vlny s gelem na prst pacienta, a jednou týdně po dobu 4 týdnů přehrát zvuk mobilního telefonu, který napodobuje zvuk skutečného stroje na rázovou vlnu.
Experimentální: Rázová vlna
Přístroj: Rázová vlna
Ve skupině Shockwave bude každému účastníkovi pod dohledem fyziatra aplikována terapie fokusovanými rázovými vlnami 1500 impulsů o 0,01 mJ/mm2 nad bolestivou oblastí nebo patologickou šlachou flexoru. ESWT bude prováděno jednou týdně po dobu 4 týdnů s falešnou dlahou (DIP kloub blokující dlahy) po dobu alespoň 8 hodin denně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
100 mm. horizontální skóre VAS
Časové okno: při zápisu, čtvrtý týden a šestý týden po první intervenci
VAS nebo Visual Analog Scale je stupnice, která se používá k hodnocení úrovně bolesti. Je znázorněna vodorovnou čarou o délce 100 mm. dlouho. Skóre se určí měřením vzdálenosti v mm. Vyšší skóre na této škále ukazuje na větší intenzitu bolesti.
při zápisu, čtvrtý týden a šestý týden po první intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre QuickDASH
Časové okno: při zápisu, čtvrtý týden a šestý týden po první intervenci
QuickDASH neboli Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand je dotazník, který se používá k hodnocení schopnosti vykonávat činnosti paže, ramene a ruky. Skládá se z 11 otázek, které musí pacienti zodpovědět na všechny. Odpovědi jsou shrnuty v rozmezí 0-100, kde vyšší skóre znamená větší postižení.
při zápisu, čtvrtý týden a šestý týden po první intervenci
Počet spuštění
Časové okno: při zápisu, čtvrtý týden a šestý týden po první intervenci
Počet spouštěcích událostí za deset aktivních plných pěstí bude hodnocen z deseti. Pokud prst účastníka zůstane uzamčen při provádění deseti aktivních plných pěstí, bude požádán, aby přestal, a bude mu uděleno skóre 10/10
při zápisu, čtvrtý týden a šestý týden po první intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MURA2024/819

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvůli obavám o soukromí pacienta, důvěrnost a etické závazky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit