Confronto degli effetti della terapia con onde d'urto extracorporee e dello splintaggio nel trattamento del dito a scatto
18 dicembre 2024 aggiornato da: Mahidol University
L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti della terapia con onde d'urto extracorporee e dello splintaggio nel trattamento del dito a scatto.
I partecipanti:
Essere randomizzato in due gruppi (gruppo onde d'urto e gruppo stecca). Visita la clinica una volta alla settimana per quattro settimane per la terapia. Tieni un diario dei sintomi, che verrà rivisto dopo sei settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Apisara Keesukphan, M.D., MS.c.,
- Numero di telefono: 6622011154
- Email: apisara.kee@mahidol.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti hanno età ≥ 18 anni
- Pazienti con dito a scatto di grado I-III (pazienti che presentano dolorabilità sulla puleggia A1 o bloccaggio o trigger doloroso mentre fissano ed estendono il dito)
- Pazienti che hanno acconsentito alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Pollice a grilletto
- I pazienti che avevano ricevuto un trattamento precedente (iniezione di steroidi, ESWT o rilascio chirurgico)
- Pazienti con infezioni locali, neoplasie, coagulopatia grave e gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Stecca
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Nel gruppo con stecca, verrà fornita una stecca di blocco PIP almeno 8 ore al giorno per 6 settimane con l'onda d'urto simulata (i pazienti chiudono gli occhi, estendono la mano attraverso una partizione, applicano la testa del dispositivo ad onde d'urto con il gel sul dito del paziente, e riprodurre il suono del telefono cellulare che imita il suono di una vera macchina a onde d'urto) una volta alla settimana per 4 settimane.
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Sperimentale: Onda d'urto
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Nel gruppo Onde d'Urto, verrà applicata la terapia con onde d'urto focalizzate di 1500 impulsi a 0,01 mJ/mm2 sull'area dolorante o sul tendine flessore patologico a ciascun partecipante sotto la supervisione di un fisiatra.
L'ESWT sarà condotto una volta alla settimana per 4 settimane con una finta stecca (stecche di blocco articolare DIP) per almeno 8 ore al giorno per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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100 mm. punteggio VAS orizzontale
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento, quarta settimana e sesta settimana dopo il primo intervento
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La VAS o Visual Analog Scale è una scala utilizzata per valutare il livello di dolore.
È rappresentato da una linea orizzontale di 100 mm.
lungo.
Il punteggio viene determinato misurando la distanza in mm.
Un punteggio più alto su questa scala indica una maggiore intensità del dolore.
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al momento dell'arruolamento, quarta settimana e sesta settimana dopo il primo intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio QuickDASH
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento, quarta settimana e sesta settimana dopo il primo intervento
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Il QuickDASH o Disabilità Rapide del Braccio, della Spalla e della Mano è un questionario che viene utilizzato per valutare la capacità di svolgere attività del braccio, della spalla e della mano.
Si compone di 11 domande a cui i pazienti sono tenuti a rispondere.
Le risposte sono riassunte in un intervallo da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
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al momento dell'arruolamento, quarta settimana e sesta settimana dopo il primo intervento
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Numero di attivazioni
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento, quarta settimana e sesta settimana dopo il primo intervento
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Il numero di eventi scatenanti in dieci pugni pieni attivi verrà valutato su dieci.
Se il dito di un partecipante rimane bloccato in qualsiasi momento mentre esegue dieci pugni completi attivi, gli verrà chiesto di fermarsi e gli verrà assegnato un punteggio di 10/10
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al momento dell'arruolamento, quarta settimana e sesta settimana dopo il primo intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tarbhai K, Hannah S, von Schroeder HP. Trigger finger treatment: a comparison of 2 splint designs. J Hand Surg Am. 2012 Feb;37(2):243-9, 249.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.038. Epub 2011 Dec 20.
- Yildirim P, Gultekin A, Yildirim A, Karahan AY, Tok F. Extracorporeal shock wave therapy versus corticosteroid injection in the treatment of trigger finger: a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Nov;41(9):977-983. doi: 10.1177/1753193415622733. Epub 2016 Sep 28.
- Chen YP, Lin CY, Kuo YJ, Lee OK. Extracorporeal Shockwave Therapy in the Treatment of Trigger Finger: A Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Nov;102(11):2083-2090.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2021.04.015. Epub 2021 May 21.
- Nadar MS. Orthosis vs. exercise for the treatment of adult idiopathic trigger fingers: A randomized clinical trial. Prosthet Orthot Int. 2024 Dec 1;48(6):713-719. doi: 10.1097/PXR.0000000000000294. Epub 2023 Oct 20.
- Teo SH, Ng DCL, Wong YKY. Effectiveness of proximal interphalangeal joint-blocking orthosis vs metacarpophalangeal joint-blocking orthosis in trigger digit management: A randomized clinical trial. J Hand Ther. 2019 Oct-Dec;32(4):444-451. doi: 10.1016/j.jht.2018.02.007. Epub 2018 Jul 18.
- Vahdatpour B, Momeni F, Tahmasebi A, Taheri P. The Effect of Extracorporeal Shock Wave Therapy in the Treatment of Patients with Trigger Finger. Open Access J Sports Med. 2020 Mar 9;11:85-91. doi: 10.2147/OAJSM.S232727. eCollection 2020.
- Gil JA, Hresko AM, Weiss AC. Current Concepts in the Management of Trigger Finger in Adults. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Aug 1;28(15):e642-e650. doi: 10.5435/JAAOS-D-19-00614.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MURA2024/819
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
A causa delle preoccupazioni sulla privacy del paziente, sulla riservatezza e sugli obblighi etici
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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