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방아쇠수지 치료에 있어서 체외충격파치료와 부목치료의 효과 비교

2024년 12월 18일 업데이트: Mahidol University

본 연구의 목적은 방아쇠수지 치료에 있어 체외충격파치료와 부목치료의 효과를 비교하는 것이다.

참가자는 다음을 수행합니다.

무작위로 두 그룹(충격파 그룹과 부목 그룹)으로 나눕니다. 치료를 위해 일주일에 한 번씩 4주간 병원을 방문하세요. 증상에 대한 일기를 작성하고 6주 후에 검토하십시오.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • Grade I-III 방아쇠수지 환자(A1 도르래에 압통이 있거나 손가락을 고정하고 펼칠 때 잠기거나 촉발되는 통증이 있는 환자)
  • 연구 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  • 방아쇠 엄지손가락
  • 이전에 치료(스테로이드 주사, ESWT 또는 수술적 방출)를 받은 환자
  • 국소 감염, 악성종양, 중증 응고병증 및 임신 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부목
장치: 부목
부목치료군에서는 가짜 충격파와 함께 6주 동안 하루 최소 8시간씩 PIP 차단 부목을 제공합니다(환자는 눈을 감고 칸막이를 통해 손을 뻗은 후 젤이 묻은 충격파 장치 헤드를 환자의 손가락에 대고, 실제 충격파 기계의 소리를 흉내내는 휴대폰 소리)를 4주 동안 일주일에 한 번씩 재생합니다.
실험적: 충격파
장치: 충격파
충격파 그룹에서는 물리치료사의 감독 하에 각 참가자의 통증 부위 또는 병리학적 굴근 힘줄에 0.01mJ/mm2의 1500회 충격파 집중 충격파 치료를 적용합니다. ESWT는 6주 동안 하루 최소 8시간 동안 가짜 부목(DIP 관절 차단 부목)을 사용하여 4주 동안 매주 1회 실시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
100mm. 수평 VAS 점수
기간: 등록 시, 4주차, 첫 번째 개입 후 6주차
VAS 또는 Visual Analog Scale은 통증의 정도를 평가하는 데 사용되는 척도입니다. 100mm의 수평선으로 표시됩니다. 긴. 점수는 거리를 mm 단위로 측정하여 결정됩니다. 이 척도의 점수가 높을수록 통증 강도가 더 크다는 것을 의미합니다.
등록 시, 4주차, 첫 번째 개입 후 6주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QuickDASH 점수
기간: 등록 시, 4주차, 첫 번째 개입 후 6주차
QuickDASH 또는 팔, 어깨 및 손의 빠른 장애는 팔, 어깨 및 손의 활동을 수행하는 능력을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 환자가 모두 대답해야 하는 11개의 질문으로 구성되어 있습니다. 답변은 0~100점 범위로 요약되며, 점수가 높을수록 장애 정도가 큰 것을 의미합니다.
등록 시, 4주차, 첫 번째 개입 후 6주차
트리거링 횟수
기간: 등록 시, 4주차, 첫 번째 개입 후 6주차
10개의 활성 주먹의 트리거 이벤트 수는 10점 만점에 점수가 매겨집니다. 참가자의 손가락이 10번의 활성 주먹을 쥐는 동안 언제든지 잠겨 있는 경우 중지하라는 요청을 받고 10/10점을 받습니다.
등록 시, 4주차, 첫 번째 개입 후 6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MURA2024/819

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자의 개인 정보 보호, 기밀 유지 및 윤리적 의무에 대한 우려로 인해

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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