Comparación de los efectos de la terapia extracorpórea con ondas de choque y la ferulización en el tratamiento del dedo en gatillo
18 de diciembre de 2024 actualizado por: Mahidol University
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la terapia con ondas de choque extracorpóreas y la ferulización en el tratamiento del dedo en gatillo.
Los participantes:
Ser asignado al azar en dos grupos (grupo de ondas de choque y grupo de férula). Visite la clínica una vez a la semana durante cuatro semanas para recibir terapia. Lleve un diario de sus síntomas, que será revisado a las seis semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Apisara Keesukphan, M.D., MS.c.,
- Número de teléfono: 6622011154
- Correo electrónico: apisara.kee@mahidol.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad ≥ 18 años.
- Pacientes con dedo en gatillo de grado I-III (pacientes que tienen presencia de sensibilidad sobre la polea A1 o bloqueo o activación doloroso al fijar y extender el dedo)
- Pacientes que dieron su consentimiento para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pulgar en gatillo
- Los pacientes que habían recibido tratamiento previo (inyección de esteroides, ESWT o liberación quirúrgica)
- Pacientes con infecciones locales, neoplasias malignas, coagulopatía grave y embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entablillar
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En el grupo de entablillado, se le proporcionará una férula de bloqueo PIP al menos 8 horas por día durante 6 semanas con la onda de choque simulada (los pacientes cierran los ojos, extienden la mano a través de una partición, aplican la cabeza del dispositivo de ondas de choque con gel en el dedo del paciente, y reproducir el sonido de un teléfono móvil que imita el sonido de una máquina de ondas de choque real) una vez por semana durante 4 semanas.
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Experimental: Onda de choque
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En el grupo de ondas de choque, se aplicará terapia de ondas de choque focalizadas de 1500 impulsos a 0,01 mJ/mm2 sobre el área dolorosa o el tendón flexor patológico a cada participante bajo la supervisión de un fisiatra.
La ESWT se realizará una vez por semana durante 4 semanas con una férula simulada (férulas de bloqueo de articulaciones DIP) durante al menos 8 horas por día durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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100 mm. puntuación EVA horizontal
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción, cuarta semana y sexta semana después de la primera intervención
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La VAS o Escala Visual Analógica es una escala que se utiliza para evaluar el nivel de dolor.
Está representado por una línea horizontal de 100 mm.
largo.
La puntuación se determina midiendo la distancia en mm.
Una puntuación más alta en esta escala indica una mayor intensidad del dolor.
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en el momento de la inscripción, cuarta semana y sexta semana después de la primera intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación QuickDASH
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción, cuarta semana y sexta semana después de la primera intervención
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El QuickDASH o Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand es un cuestionario que se utiliza para evaluar la capacidad para realizar actividades del brazo, hombro y mano.
Consta de 11 preguntas que los pacientes deben responder en su totalidad.
Las respuestas se resumen en un rango de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica mayor discapacidad.
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en el momento de la inscripción, cuarta semana y sexta semana después de la primera intervención
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Número de disparos
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción, cuarta semana y sexta semana después de la primera intervención
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El número de eventos desencadenantes en diez puños completos activos se puntuará sobre diez.
Si el dedo de un participante permanece bloqueado en cualquier momento al hacer diez puños completos activos, se le pedirá que se detenga y se le otorgará una puntuación de 10/10.
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en el momento de la inscripción, cuarta semana y sexta semana después de la primera intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tarbhai K, Hannah S, von Schroeder HP. Trigger finger treatment: a comparison of 2 splint designs. J Hand Surg Am. 2012 Feb;37(2):243-9, 249.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.038. Epub 2011 Dec 20.
- Yildirim P, Gultekin A, Yildirim A, Karahan AY, Tok F. Extracorporeal shock wave therapy versus corticosteroid injection in the treatment of trigger finger: a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Nov;41(9):977-983. doi: 10.1177/1753193415622733. Epub 2016 Sep 28.
- Chen YP, Lin CY, Kuo YJ, Lee OK. Extracorporeal Shockwave Therapy in the Treatment of Trigger Finger: A Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Nov;102(11):2083-2090.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2021.04.015. Epub 2021 May 21.
- Nadar MS. Orthosis vs. exercise for the treatment of adult idiopathic trigger fingers: A randomized clinical trial. Prosthet Orthot Int. 2024 Dec 1;48(6):713-719. doi: 10.1097/PXR.0000000000000294. Epub 2023 Oct 20.
- Teo SH, Ng DCL, Wong YKY. Effectiveness of proximal interphalangeal joint-blocking orthosis vs metacarpophalangeal joint-blocking orthosis in trigger digit management: A randomized clinical trial. J Hand Ther. 2019 Oct-Dec;32(4):444-451. doi: 10.1016/j.jht.2018.02.007. Epub 2018 Jul 18.
- Vahdatpour B, Momeni F, Tahmasebi A, Taheri P. The Effect of Extracorporeal Shock Wave Therapy in the Treatment of Patients with Trigger Finger. Open Access J Sports Med. 2020 Mar 9;11:85-91. doi: 10.2147/OAJSM.S232727. eCollection 2020.
- Gil JA, Hresko AM, Weiss AC. Current Concepts in the Management of Trigger Finger in Adults. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Aug 1;28(15):e642-e650. doi: 10.5435/JAAOS-D-19-00614.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MURA2024/819
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido a preocupaciones sobre la privacidad del paciente, la confidencialidad y las obligaciones éticas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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