Comparando os efeitos da terapia extracorpórea por ondas de choque e da imobilização no tratamento do dedo em gatilho
18 de dezembro de 2024 atualizado por: Mahidol University
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da terapia extracorpórea por ondas de choque e talas no tratamento do dedo em gatilho.
Os participantes irão:
Ser randomizado em dois grupos (grupo ondas de choque e grupo tala). Visite a clínica uma vez por semana durante quatro semanas para terapia. Mantenha um diário de seus sintomas, que será revisado em seis semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Apisara Keesukphan, M.D., MS.c.,
- Número de telefone: 6622011154
- E-mail: apisara.kee@mahidol.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 18 anos
- Pacientes com dedo em gatilho grau I-III (pacientes que apresentam sensibilidade na polia A1 ou travamento ou disparo doloroso ao fixar e estender o dedo)
- Pacientes que consentiram em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Polegar em gatilho
- Os pacientes que receberam tratamento anterior (injeção de esteróide, ESWT ou liberação cirúrgica)
- Pacientes com infecções locais, malignidades, coagulopatia grave e gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tala
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No grupo de imobilização, será fornecida uma tala de bloqueio PIP pelo menos 8 horas por dia durante 6 semanas com a onda de choque simulada (os pacientes fecham os olhos, estendem a mão através de uma divisória, aplicam a cabeça do dispositivo de ondas de choque com gel no dedo do paciente, e reproduzir um som de telefone celular que imite o som de uma máquina de ondas de choque real) uma vez por semana durante 4 semanas.
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Experimental: Onda de choque
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No grupo Shockwave, será aplicada terapia de ondas de choque focadas de 1.500 impulsos a 0,01 mJ/mm2 sobre a área dolorosa ou o tendão flexor patológico a cada participante sob a supervisão de um fisiatra.
O ESWT será realizado uma vez por semana durante 4 semanas com uma tala simulada (talas de bloqueio da articulação DIP) por pelo menos 8 horas por dia durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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100 mm. pontuação VAS horizontal
Prazo: na inscrição, quarta semana e sexta semana após a primeira intervenção
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A VAS ou Escala Visual Analógica é uma escala utilizada para avaliar o nível de dor.
É representado por uma linha horizontal de 100 mm.
longo.
A pontuação é determinada medindo a distância em mm.
Uma pontuação mais alta nesta escala indica maior intensidade de dor.
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na inscrição, quarta semana e sexta semana após a primeira intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação QuickDASH
Prazo: na inscrição, quarta semana e sexta semana após a primeira intervenção
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O QuickDASH ou Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand é um questionário utilizado para avaliar a capacidade de realizar atividades do braço, ombro e mão.
Consiste em 11 perguntas que os pacientes devem responder a todas elas.
As respostas são resumidas em uma faixa de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica maior incapacidade.
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na inscrição, quarta semana e sexta semana após a primeira intervenção
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Número de acionamento
Prazo: na inscrição, quarta semana e sexta semana após a primeira intervenção
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O número de eventos desencadeadores em dez punhos completos ativos será pontuado em dez.
Se o dedo de um participante permanecer travado a qualquer momento ao fechar dez punhos completos ativos, ele será solicitado a parar e receberá uma pontuação de 10/10
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na inscrição, quarta semana e sexta semana após a primeira intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tarbhai K, Hannah S, von Schroeder HP. Trigger finger treatment: a comparison of 2 splint designs. J Hand Surg Am. 2012 Feb;37(2):243-9, 249.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.038. Epub 2011 Dec 20.
- Yildirim P, Gultekin A, Yildirim A, Karahan AY, Tok F. Extracorporeal shock wave therapy versus corticosteroid injection in the treatment of trigger finger: a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Nov;41(9):977-983. doi: 10.1177/1753193415622733. Epub 2016 Sep 28.
- Chen YP, Lin CY, Kuo YJ, Lee OK. Extracorporeal Shockwave Therapy in the Treatment of Trigger Finger: A Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Nov;102(11):2083-2090.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2021.04.015. Epub 2021 May 21.
- Nadar MS. Orthosis vs. exercise for the treatment of adult idiopathic trigger fingers: A randomized clinical trial. Prosthet Orthot Int. 2024 Dec 1;48(6):713-719. doi: 10.1097/PXR.0000000000000294. Epub 2023 Oct 20.
- Teo SH, Ng DCL, Wong YKY. Effectiveness of proximal interphalangeal joint-blocking orthosis vs metacarpophalangeal joint-blocking orthosis in trigger digit management: A randomized clinical trial. J Hand Ther. 2019 Oct-Dec;32(4):444-451. doi: 10.1016/j.jht.2018.02.007. Epub 2018 Jul 18.
- Vahdatpour B, Momeni F, Tahmasebi A, Taheri P. The Effect of Extracorporeal Shock Wave Therapy in the Treatment of Patients with Trigger Finger. Open Access J Sports Med. 2020 Mar 9;11:85-91. doi: 10.2147/OAJSM.S232727. eCollection 2020.
- Gil JA, Hresko AM, Weiss AC. Current Concepts in the Management of Trigger Finger in Adults. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Aug 1;28(15):e642-e650. doi: 10.5435/JAAOS-D-19-00614.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MURA2024/819
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Devido a preocupações com a privacidade do paciente, confidencialidade e obrigações éticas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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