Sammenligning av effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og splinting ved behandling av triggerfinger
18. desember 2024 oppdatert av: Mahidol University
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og splinting i behandlingen av triggerfinger.
Deltakerne vil:
Bli randomisert i to grupper (sjokkbølgegruppe og skinnegruppe). Besøk klinikken en gang i uken i fire uker for terapi. Hold en dagbok over symptomene deres, som vil bli vurdert etter seks uker.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Apisara Keesukphan, M.D., MS.c.,
- Telefonnummer: 6622011154
- E-post: apisara.kee@mahidol.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter ≥ 18 år
- Grad I-III triggerfingerpasienter (pasienter som har tilstedeværelse av ømhet over A1-remskiven eller smertefull låsing eller triggering når de festet og strakte ut fingeren)
- Pasienter som samtykket til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Utløser tommel
- Pasientene som hadde fått tidligere behandling (steroidinjeksjon, ESWT eller kirurgisk frigjøring)
- Pasienter med lokale infeksjoner, maligniteter, alvorlig koagulopati og graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skinne
|
I splintegruppen vil det bli gitt en PIP-blokkerende skinne minst 8 timer per dag i 6 uker med den falske sjokkbølgen (pasientene lukker øynene, strekker ut hånden gjennom en skillevegg, påfør sjokkbølgeapparathode med gel på pasientens finger, og spill av en mobiltelefonlyd som etterligner lyden av en ekte sjokkbølgemaskin) en gang i uken i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Sjokkbølge
|
I sjokkbølgegruppen vil det bli brukt fokusert sjokkbølgeterapi på 1500 impulser ved 0,01 mJ/mm2 over det smertefulle området eller den patologiske bøyesenen til hver deltaker under tilsyn av en fysiater.
ESWT vil bli utført en gang ukentlig i 4 uker med en falsk skinne (DIP joint blocking splints) i minst 8 timer per dag i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
100 mm. horisontal VAS-score
Tidsramme: ved påmelding, fjerde uke og sjette uke etter første intervensjon
|
VAS eller Visual Analog Scale er en skala som brukes til å evaluere nivået av smerte.
Det er representert av en horisontal linje som er 100 mm.
lang.
Poengsummen bestemmes ved å måle avstanden i mm.
En høyere poengsum på denne skalaen indikerer større smerteintensitet.
|
ved påmelding, fjerde uke og sjette uke etter første intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QuickDASH-poengsum
Tidsramme: ved påmelding, fjerde uke og sjette uke etter første intervensjon
|
QuickDASH eller Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand er et spørreskjema som brukes til å evaluere evnen til å utføre aktiviteter med arm, skulder og hånd.
Den består av 11 spørsmål som pasientene skal svare på alle.
Svarene er oppsummert i intervallet 0-100, der høyere skår indikerer større funksjonshemming.
|
ved påmelding, fjerde uke og sjette uke etter første intervensjon
|
|
Antall utløsere
Tidsramme: ved påmelding, fjerde uke og sjette uke etter første intervensjon
|
Antall utløsende hendelser i ti aktive knyttnever vil bli skåret av ti.
Hvis en deltakers finger forblir låst når som helst når de gjør ti aktive fulle never, vil de bli bedt om å stoppe og gis en poengsum på 10/10
|
ved påmelding, fjerde uke og sjette uke etter første intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tarbhai K, Hannah S, von Schroeder HP. Trigger finger treatment: a comparison of 2 splint designs. J Hand Surg Am. 2012 Feb;37(2):243-9, 249.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.038. Epub 2011 Dec 20.
- Yildirim P, Gultekin A, Yildirim A, Karahan AY, Tok F. Extracorporeal shock wave therapy versus corticosteroid injection in the treatment of trigger finger: a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Nov;41(9):977-983. doi: 10.1177/1753193415622733. Epub 2016 Sep 28.
- Chen YP, Lin CY, Kuo YJ, Lee OK. Extracorporeal Shockwave Therapy in the Treatment of Trigger Finger: A Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Nov;102(11):2083-2090.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2021.04.015. Epub 2021 May 21.
- Nadar MS. Orthosis vs. exercise for the treatment of adult idiopathic trigger fingers: A randomized clinical trial. Prosthet Orthot Int. 2024 Dec 1;48(6):713-719. doi: 10.1097/PXR.0000000000000294. Epub 2023 Oct 20.
- Teo SH, Ng DCL, Wong YKY. Effectiveness of proximal interphalangeal joint-blocking orthosis vs metacarpophalangeal joint-blocking orthosis in trigger digit management: A randomized clinical trial. J Hand Ther. 2019 Oct-Dec;32(4):444-451. doi: 10.1016/j.jht.2018.02.007. Epub 2018 Jul 18.
- Vahdatpour B, Momeni F, Tahmasebi A, Taheri P. The Effect of Extracorporeal Shock Wave Therapy in the Treatment of Patients with Trigger Finger. Open Access J Sports Med. 2020 Mar 9;11:85-91. doi: 10.2147/OAJSM.S232727. eCollection 2020.
- Gil JA, Hresko AM, Weiss AC. Current Concepts in the Management of Trigger Finger in Adults. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Aug 1;28(15):e642-e650. doi: 10.5435/JAAOS-D-19-00614.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MURA2024/819
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På grunn av bekymringer om pasientens personvern, konfidensialitet og etiske forpliktelser
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .