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Vergleich der Wirkungen von extrakorporaler Stoßwellentherapie und Schienung bei der Behandlung von Triggerfingern

18. Dezember 2024 aktualisiert von: Mahidol University

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen der extrakorporalen Stoßwellentherapie und der Schienung bei der Behandlung des Triggerfingers zu vergleichen.

Die Teilnehmer werden:

Werden in zwei Gruppen randomisiert (Stoßwellengruppe und Schienengruppe). Besuchen Sie die Klinik vier Wochen lang einmal pro Woche zur Therapie. Führen Sie ein Tagebuch über ihre Symptome, das nach sechs Wochen überprüft wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenalter ≥ 18 Jahre
  • Patienten mit Triggerfingern Grad I–III (Patienten, bei denen beim Fixieren und Ausstrecken des Fingers ein Druckschmerz über der A1-Riemenscheibe oder ein schmerzhaftes Blockieren oder Auslösen auftritt)
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Daumen auslösen
  • Die Patienten, die zuvor eine Behandlung erhalten hatten (Steroidinjektion, ESWT oder chirurgische Entlassung)
  • Patienten mit lokalen Infektionen, bösartigen Erkrankungen, schwerer Koagulopathie und Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schiene
Gerät: Schiene
In der Schienungsgruppe wird 6 Wochen lang mindestens 8 Stunden pro Tag eine PIP-Blockierungsschiene mit der Schein-Stoßwelle bereitgestellt (die Patienten schließen ihre Augen, strecken ihre Hand durch eine Trennwand, tragen den Kopf des Stoßwellengeräts mit Gel auf den Finger des Patienten auf, und spielen Sie 4 Wochen lang einmal pro Woche einen Handy-Sound ab, der den Sound einer echten Stoßwellenmaschine nachahmt.
Experimental: Schockwelle
Gerät: Schockwelle
In der Stoßwellengruppe wird bei jedem Teilnehmer unter Aufsicht eines Physiotherapeuten eine fokussierte Stoßwellentherapie mit 1500 Impulsen bei 0,01 mJ/mm2 über den schmerzenden Bereich oder die pathologische Beugesehne angewendet. Die ESWT wird einmal wöchentlich über 4 Wochen mit einer Scheinschiene (DIP-Gelenkblockierschiene) für mindestens 8 Stunden pro Tag über 6 Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
100 mm. horizontaler VAS-Score
Zeitfenster: bei der Einschreibung, vierte Woche und sechste Woche nach dem ersten Eingriff
Die VAS oder visuelle Analogskala ist eine Skala, die zur Beurteilung des Schmerzniveaus verwendet wird. Es wird durch eine horizontale Linie mit einer Länge von 100 mm dargestellt. lang. Die Punktzahl wird durch Messung des Abstands in mm ermittelt. Ein höherer Wert auf dieser Skala weist auf eine größere Schmerzintensität hin.
bei der Einschreibung, vierte Woche und sechste Woche nach dem ersten Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QuickDASH-Score
Zeitfenster: bei der Einschreibung, vierte Woche und sechste Woche nach dem ersten Eingriff
Der QuickDASH oder Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand ist ein Fragebogen, der zur Bewertung der Fähigkeit verwendet wird, Aktivitäten von Arm, Schulter und Hand auszuführen. Es besteht aus 11 Fragen, die die Patienten alle beantworten müssen. Die Antworten werden in einem Bereich von 0-100 zusammengefasst, wobei ein höherer Wert auf eine größere Behinderung hinweist.
bei der Einschreibung, vierte Woche und sechste Woche nach dem ersten Eingriff
Anzahl der Auslösungen
Zeitfenster: bei der Einschreibung, vierte Woche und sechste Woche nach dem ersten Eingriff
Die Anzahl der auslösenden Ereignisse in zehn aktiven Full Fäusten wird von zehn gewertet. Wenn der Finger eines Teilnehmers zu irgendeinem Zeitpunkt blockiert bleibt, während er zehn aktive volle Fäuste macht, wird er aufgefordert, damit aufzuhören und erhält eine Punktzahl von 10/10
bei der Einschreibung, vierte Woche und sechste Woche nach dem ersten Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MURA2024/819

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre, Vertraulichkeit und ethischen Verpflichtungen des Patienten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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