一般診療における証拠に基づく PSA テストの使用を促進するためのクラスター パッケージ介入

前立腺がん（PC）は、デンマークの男性の間で最も一般的ながんの種類であり、毎年約 4,500 人が発症し、1,300 人が死亡しています。 通常、前立腺がんは非常にゆっくりと進行し、前立腺腫瘍が検出された男性は何の症状も経験せずに何年も生きることがあります。 他の原因で死亡した男性の解剖研究では、50代の男性の約30パーセント、70代の男性の最大70パーセントでPCが検出されました。 その観点から見ると、ほとんどの男性は前立腺癌が原因で死亡するよりも前立腺癌で死亡します。

デンマークでは、前立腺がんの診断の可能性に関する最初の検査が一般診療で行われます。 社会保障番号を持つデンマークのすべての国民は、一般開業医 (GP) に無料かつ直接アクセスでき、医療システムの門番として働いています。 GP が患者の前立腺がんを疑う場合、血液サンプル中の前立腺特異抗原 (PSA) のレベルを測定する可能性があります。 PSA のレベルが高い場合は、前立腺がんの存在を示している可能性があります。

しかし、前立腺がんの検出と診断調査に関する国の臨床ガイドラインによれば、PSA検査は非常に特異的でまれな症状を持つ少数の患者グループに対してのみ推奨されています。 さらに、彼らはPSA検査による系統的または日和見的なスクリーニングを推奨していません。

PSA検査に関するかなり制限的なガイドラインの理由は、前立腺がんの過剰診断と過剰治療を避けるためです。 血液サンプル中の高レベルの PSA は、必ずしも前立腺がんによるものではなく、膀胱炎や前立腺肥大などの他の症状によって上昇する可能性もあります。 病院の泌尿器科でのさらなる検査で患者に前立腺がんが見つかったとしても、それは潜在的に進行性のがんであり、臨床的に重要な腫瘍ではないため、前立腺がんの過剰診断となり、不必要な治療（過剰治療）につながる可能性があります。 前立腺がんの治療は、インポテンス、失禁、便失禁などの害を引き起こす可能性があります。

2018年以来、デンマークの一般医は、地元の他の一般医のグループに集まり、品質の向上に取り組み、いわゆる品質クラスターを形成することが奨励されています。 これらの質の高いクラスターの目的は、GP が年に 2 ～ 4 回集まり、クラスター自体が決定した特定の臨床関連分野で相互に経験を交換できる医療専門家フォーラムを作成することでした。 品質クラスターのコンセプトの主なポイントの 1 つは、品質開発作業が自身の GP クリニックからの記述データに基づいている必要があるということでした。 現在、デンマークには 116 の質の高いクラスターが存在し、1,542 の GP クリニックに 3,519 の GP が含まれています。

品質クラスターの設立と同時期に、KiAP (Quality in General Practice のデンマーク語の頭字語) と呼ばれる全国組織が設立されました。 主な目的は、高品質クラスターの高品質な開発作業をサポートすることでした。 KiAP による支援イニシアチブの 1 つは、クラスター ミーティングで高品質クラスターの会議資料となるクラスター パッケージの開発です。 クラスター パッケージには、臨床的に関連する特定のテーマが 1 つあり、データ、専門家のビデオ、振り返りの質問などで構成されます。

研究者らは、証拠に基づいた実践を促進する目的で、一般診療における PSA 検査に関するクラスター パッケージを開発することを選択しました。 開発プロセスではパイロットスタディが実施されます。 研究の目的は、クラスター パッケージの有効性を評価することです。 この研究はクラスターのランダム化試験であるため、研究者はデンマークのすべての品質クラスターに、クラスター会議のいずれかでクラスター パッケージを使用することに同意するよう招待しました。 参加している品質クラスターは、介入グループと対照グループにランダムに割り当てられます。