Un pacchetto di interventi per promuovere un uso basato sull’evidenza dei test PSA nella medicina generale

Il cancro alla prostata (PC) è il tipo di cancro più comune tra gli uomini in Danimarca con un'incidenza di circa 4.500 casi e 1.300 decessi ogni anno. Di solito il cancro alla prostata si sviluppa molto lentamente e gli uomini con un tumore alla prostata rilevabile possono vivere per molti anni senza manifestare alcun sintomo. Studi autoptici su uomini morti per altre cause hanno rilevato PC in circa il 30% dei maschi sulla cinquantina e fino al 70% dei maschi sulla settantina. Da questo punto di vista la maggior parte degli uomini muore di cancro alla prostata piuttosto che a causa di esso.

In Danimarca i primi esami per una possibile diagnosi di cancro alla prostata si svolgono nella medicina generale. Ogni cittadino in Danimarca con un numero di previdenza sociale ha accesso gratuito e diretto a un medico di base (GP) e lavora come custode del sistema sanitario. Se il medico di famiglia sospetta il cancro alla prostata in un paziente, ha la possibilità di misurare il livello dell'antigene prostatico specifico (PSA) in un campione di sangue. Se il livello del PSA è alto potrebbe indicare la presenza di cancro alla prostata.

Tuttavia, secondo le linee guida cliniche nazionali sull’individuazione e l’indagine diagnostica del cancro alla prostata, il test del PSA è raccomandato solo su un piccolo gruppo di pazienti con sintomi molto specifici e rari. Inoltre non raccomandano né lo screening sistematico né quello opportunistico con il test del PSA.

Il motivo delle linee guida piuttosto restrittive per il test del PSA è quello di evitare una diagnosi eccessiva e un trattamento eccessivo del cancro alla prostata. Un livello elevato di PSA in un campione di sangue non è necessariamente dovuto al cancro alla prostata, ma potrebbe anche essere elevato da altre condizioni come la cistite o un ingrossamento della prostata benigna. Anche se gli ulteriori esami presso un reparto di urologia in un ospedale rilevano un cancro alla prostata nel paziente, si tratta potenzialmente di un cancro indolente e non di un tumore clinicamente importante, il che costituisce una sovradiagnosi di cancro alla prostata e potrebbe portare a un trattamento non necessario, ovvero un trattamento eccessivo. Il trattamento del cancro alla prostata potrebbe causare danni come impotenza, incontinenza e incontinenza fecale.

Dal 2018, i medici di base in Danimarca sono stati incoraggiati a raggrupparsi in gruppi di altri medici di base della loro area locale per lavorare con lo sviluppo della qualità e formare i cosiddetti cluster di qualità. Lo scopo di questi cluster di qualità era quello di creare un forum medico professionale in cui i medici di base potessero incontrarsi 2-4 volte l'anno e scambiare esperienze tra loro in un'area specifica clinicamente rilevante decisa dal cluster stesso. Uno dei punti principali del concetto di cluster di qualità era che il lavoro di sviluppo della qualità dovesse basarsi su dati descrittivi provenienti dalle cliniche dei propri medici di base. Attualmente in Danimarca esistono 116 cluster di qualità che comprendono 3.519 medici di famiglia in 1.542 cliniche di medicina generale.

Contemporaneamente alla creazione del cluster di qualità è stata fondata un'organizzazione nazionale chiamata KiAP (acronimo danese per la qualità nella medicina generale). Lo scopo principale era supportare i cluster di qualità nel loro lavoro di sviluppo della qualità. Una delle iniziative di supporto di KiAP è lo sviluppo di pacchetti di cluster che contengono materiale per i cluster di qualità nelle loro riunioni di cluster. Un pacchetto cluster ha un tema specifico clinicamente rilevante e consiste, tra le altre cose, di dati, video di esperti, domande di riflessione.

I ricercatori hanno scelto di sviluppare un pacchetto di cluster sui test PSA nella medicina generale con lo scopo di promuovere una pratica basata sull'evidenza. Durante il processo di sviluppo verrà condotto uno studio pilota. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del pacchetto cluster. Poiché lo studio è un trial randomizzato a cluster, i ricercatori hanno invitato tutti i cluster di qualità danesi ad accettare di utilizzare il pacchetto cluster in uno dei loro incontri tra cluster. I cluster di qualità partecipanti sono randomizzati in un gruppo di intervento e un gruppo di controllo.