Interwencja pakietu klastrów mająca na celu promowanie opartego na dowodach stosowania testów PSA w praktyce ogólnej

Rak prostaty (PC) to najczęstszy rodzaj nowotworu wśród mężczyzn w Danii, z częstością występowania około 4500 przypadków i 1300 zgonów rocznie. Zwykle rak prostaty rozwija się bardzo powoli, a mężczyźni z wykrywalnym guzem prostaty mogą żyć przez wiele lat bez żadnych objawów. Badania autopsyjne mężczyzn, którzy zmarli z innych przyczyn, wykazały PC u około 30 procent mężczyzn po pięćdziesiątce i aż do 70 procent mężczyzn po siedemdziesiątce. Z tej perspektywy większość mężczyzn umiera na raka prostaty, a nie z jego powodu.

W Danii pierwsze badania pod kątem ewentualnej diagnozy raka prostaty odbywają się w praktyce ogólnej. Każdy obywatel Danii posiadający numer ubezpieczenia społecznego ma bezpłatny i bezpośredni dostęp do lekarza pierwszego kontaktu (GP) i pełni funkcję strażnika systemu opieki zdrowotnej. Jeśli lekarz rodzinny podejrzewa u pacjenta raka prostaty, ma możliwość pomiaru poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) w próbce krwi. Jeśli poziom PSA jest wysoki, może to wskazywać na obecność raka prostaty.

Jednakże, zgodnie z krajowymi wytycznymi klinicznymi dotyczącymi wykrywania i badań diagnostycznych raka prostaty, badanie PSA jest zalecane jedynie u małej grupy pacjentów z bardzo specyficznymi i rzadkimi objawami. Ponadto nie zalecają systematycznych ani oportunistycznych badań przesiewowych za pomocą testu PSA.

Powodem dość restrykcyjnych wytycznych dotyczących oznaczania PSA jest uniknięcie nadmiernej diagnozy i nadmiernego leczenia raka prostaty. Wysoki poziom PSA w próbce krwi niekoniecznie jest spowodowany rakiem prostaty, ale może być również podwyższony przez inne schorzenia, takie jak zapalenie pęcherza moczowego lub powiększona łagodna prostata. Nawet jeśli dalsze badania na oddziale urologicznym szpitala wykażą u pacjenta raka prostaty, jest to nowotwór potencjalnie o powolnym przebiegu, a nie klinicznie istotny nowotwór, co oznacza nadrozpoznawanie raka prostaty i może prowadzić do niepotrzebnego leczenia, czyli nadmiernego leczenia. Leczenie raka prostaty może powodować takie szkody, jak impotencja, nietrzymanie moczu i nietrzymanie stolca.

Od 2018 r. lekarze pierwszego kontaktu w Danii są zachęcani do grupowania się w grupy innych lekarzy pierwszego kontaktu ze swojego lokalnego obszaru, aby pracować nad rozwojem jakości i tworzyć tak zwane klastry jakości. Celem tych klastrów jakości było stworzenie medycznego forum zawodowego, na którym lekarze pierwszego kontaktu mogliby spotykać się 2–4 razy w roku i wymieniać między sobą doświadczenia w konkretnym, klinicznie istotnym obszarze, określonym przez sam klaster. Jednym z głównych punktów koncepcji klastra jakości było to, że prace nad rozwojem jakości powinny opierać się na danych opisowych z ich własnych przychodni lekarskich. Obecnie w Danii istnieje 116 klastrów jakości, obejmujących 3.519 lekarzy pierwszego kontaktu w 1.542 przychodniach pierwszego kontaktu.

W tym samym czasie, gdy powstał klaster jakości, powstała ogólnokrajowa organizacja o nazwie KiAP (duński akronim „Jakość w praktyce ogólnej”). Podstawowym celem było wsparcie klastrów jakości w ich pracach nad rozwojem jakości. Jedną z inicjatyw wspierających KiAP jest opracowywanie pakietów klastrowych, które stanowią materiał spotkań dla klastrów jakościowych na ich spotkaniach klastrowych. Pakiety klastrów mają jeden konkretny, istotny klinicznie temat i składają się między innymi z danych, filmów eksperckich i pytań do refleksji.

Badacze zdecydowali się opracować pakiet klastrowy dotyczący testów PSA w ogólnej praktyce w celu promowania praktyki opartej na dowodach. W procesie rozwoju zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe. Celem badania jest ocena efektywności pakietu klastrowego. Ponieważ badanie ma charakter randomizowanego badania klastrowego, badacze zaprosili wszystkie duńskie klastry jakości do wyrażenia zgody na wykorzystanie pakietu klastrów na jednym ze spotkań klastrów. Uczestniczące klastry jakości są losowo przydzielane do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej.