Кластерный пакет мер по стимулированию научно обоснованного использования тестов ПСА в общей практике

Рак простаты (РПЖ) является наиболее распространенным типом рака среди мужчин в Дании: заболеваемость составляет около 4500 случаев и 1300 случаев смерти каждый год. Обычно рак простаты развивается очень медленно, и мужчины с обнаруживаемой опухолью простаты могут жить в течение многих лет, не испытывая никаких симптомов. Аутопсийные исследования мужчин, умерших по другим причинам, обнаруживают PC примерно у 30 процентов мужчин в возрасте пятидесяти лет и до 70 процентов мужчин в возрасте семидесяти лет. С этой точки зрения большинство мужчин умирают от рака простаты, а не из-за него.

В Дании первые исследования возможного диагноза рака простаты проводятся в общей практике. Каждый гражданин Дании, имеющий номер социального страхования, имеет бесплатный и прямой доступ к врачу общей практики (GP) и работает привратником в систему здравоохранения. Если врач общей практики подозревает рак простаты у пациента, врач общей практики имеет возможность измерить уровень простатического специфического антигена (ПСА) в образце крови. Если уровень ПСА высокий, это может указывать на наличие рака простаты.

Однако, согласно национальным клиническим рекомендациям по выявлению и диагностическому исследованию рака простаты, ПСА-тест рекомендуется только небольшой группе пациентов с очень специфическими и редкими симптомами. Более того, они не рекомендуют ни систематический, ни оппортунистический скрининг с помощью теста ПСА.

Причина довольно строгих рекомендаций по тестированию ПСА заключается в том, чтобы избежать гипердиагностики и чрезмерного лечения рака простаты. Высокий уровень ПСА в образце крови не обязательно связан с раком простаты, но может быть повышен и при других заболеваниях, таких как цистит или увеличение доброкачественной простаты. Даже если дальнейшее обследование в урологическом отделении больницы обнаружит у пациента рак простаты, это потенциально вялотекущий рак, а не клинически важная опухоль, которая является гипердиагностикой рака простаты и может привести к ненужному лечению, то есть к избыточному лечению. Лечение рака простаты может вызвать такие вредные последствия, как импотенция, недержание мочи и недержание кала.

С 2018 года врачам общей практики в Дании было предложено объединяться в группы других врачей общей практики из своего региона для работы над развитием качества и формирования так называемых кластеров качества. Целью этих кластеров качества было создание медицинского профессионального форума, на котором врачи общей практики могли бы встречаться 2-4 раза в год и обмениваться опытом друг с другом в конкретной клинически значимой области, определенной самим кластером. Одним из основных положений концепции кластера качества было то, что работа по развитию качества должна основываться на описательных данных собственных клиник общей практики. В настоящее время в Дании существует 116 кластеров качества, включающих 3519 врачей общей практики в 1542 клиниках общей практики.

Одновременно с созданием кластера качества была основана национальная организация KiAP (датское сокращение от «Качество в общей практике»). Основная цель заключалась в поддержке кластеров качества в их работе по развитию качества. Одной из вспомогательных инициатив KiAP является разработка кластерных пакетов, содержащих материалы для качественных кластеров на их собраниях. Кластерные пакеты имеют одну конкретную клинически значимую тему и состоят, среди прочего, из данных, экспертных видеороликов, вопросов для размышления.

Исследователи решили разработать кластерный пакет тестов ПСА в общей практике с целью продвижения практики, основанной на фактических данных. В процессе разработки будет проведено пилотное исследование. Цель исследования – оценить эффективность кластерного пакета. Поскольку исследование представляет собой кластерное рандомизированное исследование, исследователи предложили всем датским кластерам качества согласиться использовать пакет кластеров на одном из их кластерных собраний. Участвующие кластеры качества случайным образом распределяются на группу вмешательства и контрольную группу.