帝王切開の脊椎麻酔における髄腔内ミダゾラム (1mg) と高圧ブピバカイン 0.5% (15mg) の効果
2024年12月19日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
帝王切開の脊椎麻酔における高圧ブピバカイン 0.5% (15mg) と髄腔内ミダゾラム (1mg) の効果
この研究では、帝王切開患者の脊椎麻酔に対する、くも膜下腔内ミダゾラム (1 mg) と高圧ブピバカイン 0.5% (15 mg) の併用の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
鎮痛および抗不安作用のあるベンゾジアゼピンであるミダゾラムをブピバカインに添加すると、重大な副作用を伴うことなく麻酔の質と術後の鎮痛が向上すると仮説が立てられています。
感覚ブロックと運動ブロックの特徴、術後の鎮痛持続時間、母体の血行力学的安定性、新生児の転帰を評価するために比較分析が行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khyber Pakhtunkhwa
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Nowshera、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン
- Nowshera
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
帝王切開の脊椎麻酔における髄腔内ミダゾラム (1mg) と高圧ブピバカイン 0.5% (15mg) の効果を確認するには
説明
包含基準:
- 予定帝王切開のために来院した女性患者。
- すべての ASA I および II 患者。
- 年齢は18歳から35歳まで。
除外基準:
- 脊椎麻酔に対する禁忌。
- 患者がそれを望んでいない、または以前にそれについて悪い経験をした。
- すべての ASA III および IV クラスは研究から除外されました。
- 出血性疾患が記録されている患者（血小板数の減少、PT/APTT/INRの異常、DICなど）。
- 高血圧患者
- 糖尿病患者。
- 肥満患者 BMI >30。
- PIH（子癇前症および子癇）」
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の鎮痛の持続時間
時間枠：12ヶ月
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くも膜下腔内薬剤投与から患者による最初の追加鎮痛要求までの時間。
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12ヶ月
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感覚ブロックと運動ブロックの質
時間枠：12ヶ月
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感覚ブロックの開始、レベル、および期間、運動ブロックの開始と期間、達成された最大感覚ブロック レベル。
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12ヶ月
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血行力学的安定性
時間枠：12ヶ月
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周術期における低血圧、徐脈、またはその他の血行力学的変化の発生率と重症度。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月28日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月19日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MSAHS/Batch-Spring23/049
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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