Efeitos do midazolam intratecal (1mg) com bupivacaína hiperbárica 0,5% (15mg) para anestesia espinhal para cesariana
19 de dezembro de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Efeitos do midazolam intratecal (1 mg) com bupivacaína hiperbárica 0,5% (15 mg) para anestesia espinhal para cesariana
Este estudo avalia os efeitos do midazolam intratecal (1 mg) combinado com bupivacaína hiperbárica 0,5% (15 mg) para raquianestesia em pacientes cesarianas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Supõe-se que a adição de midazolam, um benzodiazepínico com propriedades analgésicas e ansiolíticas à bupivacaína, melhora a qualidade da anestesia e o alívio da dor pós-operatória sem efeitos colaterais significativos.
Uma análise comparativa foi realizada para avaliar as características do bloqueio sensorial e motor, a duração da analgesia pós-operatória, a estabilidade hemodinâmica materna e os resultados neonatais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khyber Pakhtunkhwa
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Nowshera, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão
- Nowshera
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
para verificar os efeitos do midazolam intratecal (1mg) com bupivacaína hiperbárica 0,5% (15mg) para raquianestesia para cesariana
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino apresentaram-se para cesariana eletiva.
- Todos os pacientes ASA I e II.
- Idade entre 18 a 35 anos.
Critérios de exclusão:
- Contra-indicação à raquianestesia.
- Paciente não disposto ou experiência anterior ruim com isso.
- Todas as classes ASA III e IV foram excluídas do estudo.
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos documentados, ou seja, baixa contagem de plaquetas, TP/APTT/INR alterados, DIC, etc.
- Pacientes hipertensos
- Pacientes com Diabetes mellitus.
- Pacientes obesos com IMC >30.
- PIH (pré-eclâmpsia e eclapmsia)"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da analgesia pós-operatória
Prazo: 12 meses
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Tempo desde a administração intratecal do medicamento até a primeira solicitação de analgesia adicional pelo paciente.
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12 meses
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Qualidade do bloqueio sensorial e motor
Prazo: 12 meses
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Início, nível e duração do bloqueio sensorial, Início e duração do bloqueio motor, Nível máximo de bloqueio sensorial alcançado.
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12 meses
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Estabilidade hemodinâmica
Prazo: 12 meses
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Incidência e gravidade de hipotensão, bradicardia ou outras alterações hemodinâmicas durante o período perioperatório.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MSAHS/Batch-Spring23/049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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