Účinky intratekálního midazolamu (1 mg) s hyperbarickým bupivakainem 0,5 % (15 mg) pro spinální anestezii pro císařský řez
19. prosince 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Účinky intratekálního midazolamu (1 mg) s hyperbarickým bupivakainem 0,5 % (15 mg) pro spinální anestezii u císařského řezu
Tato studie hodnotí účinky intratekálního midazolamu (1 mg) v kombinaci s hyperbarickým bupivakainem 0,5 % (15 mg) pro spinální anestezii u pacientek s císařským řezem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládá se, že přidání midazolamu, benzodiazepinu s analgetickými a anxiolytickými vlastnostmi k bupivakainu, zvýší kvalitu anestezie a zmírní pooperační bolest bez významných vedlejších účinků.
Byla provedena srovnávací analýza k posouzení charakteristik senzorického a motorického bloku, trvání pooperační analgezie, hemodynamické stability matky a neonatálních výsledků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Nowshera, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán
- Nowshera
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
zkontrolovat účinky intratekálního midazolamu (1 mg) s hyperbarickým bupivakainem 0,5 % (15 mg) pro spinální anestezii u císařského řezu
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacientky se dostavily k plánovanému císařskému řezu.
- Všichni pacienti s ASA I a II.
- Věk od 18 do 35 let.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace spinální anestezie.
- Neochota pacienta nebo s ním předchozí špatná zkušenost.
- Všechny třídy ASA III a IV byly ze studie vyloučeny.
- Pacienti s dokumentovanými poruchami krvácení, tj. nízkým počtem krevních destiček, narušeným PT/APTT/INR, DIC atd.
- Hypertenzní pacienti
- Pacienti s diabetes mellitus.
- BMI u obézních pacientů >30.
- PIH (preeklampsie a eklampsie)"
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvání pooperační analgezie
Časové okno: 12 měsíců
|
Doba od intratekálního podání léku do první žádosti pacienta o další analgezii.
|
12 měsíců
|
|
Kvalita senzorického a motorického bloku
Časové okno: 12 měsíců
|
Nástup, úroveň a trvání senzorického bloku, Nástup a trvání blokády motoru, Maximální dosažená úroveň senzorického bloku.
|
12 měsíců
|
|
Hemodynamická stabilita
Časové okno: 12 měsíců
|
Výskyt a závažnost hypotenze, bradykardie nebo jiných hemodynamických změn v perioperačním období.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MSAHS/Batch-Spring23/049
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .