Effekter av intratekal midazolam (1 mg) med hyperbar bupivakain 0,5 % (15 mg) for spinal anestesi for keisersnitt
19. desember 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effekter av intratekal midazolam (1 mg) med hyperbar bupivakain 0,5 % (15 mg) for spinalbedøvelse ved keisersnitt
Denne studien evaluerer effekten av intratekal midazolam (1 mg) kombinert med hyperbar bupivakain 0,5 % (15 mg) for spinalanestesi hos pasienter med keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilsetning av midazolam, et benzodiazepin med smertestillende og anxiolytiske egenskaper til bupivakain, antas å forbedre kvaliteten på anestesi og postoperativ smertelindring uten signifikante bivirkninger.
En komparativ analyse ble utført for å vurdere sensoriske og motoriske blokkegenskaper, postoperativ analgesi-varighet, mors hemodynamiske stabilitet og neonatale utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Nowshera, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Nowshera
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
for å sjekke effekten av intratekal midazolam (1 mg) med hyperbar bupivakain 0,5 % (15 mg) for spinalbedøvelse ved keisersnitt
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter presentert for elektivt keisersnitt.
- Alle ASA I & II pasienter.
- Alder mellom 18 og 35 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for spinalbedøvelse.
- Pasienten vil ikke eller tidligere dårlig erfaring med det.
- Alle ASA III og IV-klassene ble ekskludert fra studien.
- Pasienter med dokumenterte blødningsforstyrrelser, dvs. lavt antall blodplater, forstyrret PT/APTT/INR, DIC etc.
- Hypertensive pasienter
- Pasienter med diabetes mellitus.
- Overvektige pasienter BMI >30.
- PIH (preeklampsi og eklampsi)"
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av postoperativ analgesi
Tidsramme: 12 måneder
|
Tid fra intratekal medikamentadministrering til første forespørsel om ytterligere analgesi av pasienten.
|
12 måneder
|
|
Kvalitet på sensorisk og motorisk blokk
Tidsramme: 12 måneder
|
Begynnelse, nivå og varighet av sensorisk blokkering, Start og varighet av motorisk blokkering, Maksimalt sensorisk blokkeringsnivå oppnådd.
|
12 måneder
|
|
Hemodynamisk stabilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av hypotensjon, bradykardi eller andre hemodynamiske endringer i løpet av den perioperative perioden.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MSAHS/Batch-Spring23/049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .