Virkninger af intratekal midazolam (1 mg) med hyperbar bupivacain 0,5 % (15 mg) til spinal anæstesi til kejsersnit
19. december 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af intratekal midazolam (1 mg) kombineret med hyperbar bupivacain 0,5 % (15 mg) til spinal anæstesi hos patienter med kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilsætningen af midazolam, et benzodiazepin med analgetiske og anxiolytiske egenskaber til bupivacain, antages at forbedre kvaliteten af anæstesi og postoperativ smertelindring uden væsentlige bivirkninger.
En sammenlignende analyse blev udført for at vurdere sensoriske og motoriske blokkarakteristika, postoperativ analgesivarighed, moderens hæmodynamiske stabilitet og neonatale resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Nowshera, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Nowshera
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
for at kontrollere virkningerne af intratekal midazolam (1mg) med hyperbar bupivacain 0,5% (15mg) til spinalbedøvelse til kejsersnit
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter præsenteret for elektivt kejsersnit.
- Alle ASA I & II patienter.
- Alder mellem 18 og 35 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til spinal anæstesi.
- Patient ikke villig eller tidligere dårlig erfaring med det.
- Alle ASA III & IV-klasser blev udelukket fra undersøgelsen.
- Patienter med dokumenterede blødningsforstyrrelser, dvs. lavt blodpladetal, forstyrret PT/APTT/INR, DIC osv.
- Hypertensive patienter
- Patienter med diabetes mellitus.
- Overvægtige patienter BMI >30.
- PIH (præeklampsi og eklampsi)"
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af postoperativ analgesi
Tidsramme: 12 måneder
|
Tid fra intratekal lægemiddeladministration til patientens første anmodning om yderligere analgesi.
|
12 måneder
|
|
Kvalitet af sensorisk og motorisk blokering
Tidsramme: 12 måneder
|
Indtræden, niveau og varighed af sensorisk blokering, Start og varighed af motorisk blokering, Maksimalt sensorisk blokeringsniveau opnået.
|
12 måneder
|
|
Hæmodynamisk stabilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Hyppighed og sværhedsgrad af hypotension, bradykardi eller andre hæmodynamiske ændringer i den perioperative periode.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MSAHS/Batch-Spring23/049
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .