Wpływ dooponowego midazolamu (1 mg) z hiperbaryczną bupiwakainą 0,5% (15 mg) w znieczuleniu rdzeniowym do cięcia cesarskiego
19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Wpływ dooponowego midazolamu (1 mg) z hiperbaryczną bupiwakainą 0,5% (15 mg) w znieczuleniu rdzeniowym podczas cięcia cesarskiego
W badaniu tym oceniano wpływ midazolamu podawanego dooponowo (1 mg) w skojarzeniu z bupiwakainą hiperbaryczną 0,5% (15 mg) w znieczuleniu podpajęczynówkowym u pacjentek po cięciu cesarskim.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przypuszcza się, że dodanie midazolamu, benzodiazepiny o właściwościach przeciwbólowych i przeciwlękowych do bupiwakainy, poprawia jakość znieczulenia i łagodzi ból pooperacyjny bez znaczących skutków ubocznych.
Przeprowadzono analizę porównawczą w celu oceny charakterystyki bloku czuciowego i motorycznego, czasu trwania analgezji pooperacyjnej, stabilności hemodynamicznej matki i wyników leczenia noworodkowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Nowshera, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Nowshera
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
w celu sprawdzenia działania dooponowego midazolamu (1 mg) z hiperbaryczną bupiwakainą 0,5% (15 mg) w znieczuleniu rdzeniowym podczas cięcia cesarskiego
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentki zgłaszane na planowe cięcie cesarskie.
- Wszyscy pacjenci ASA I i II.
- Wiek od 18 do 35 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazanie do znieczulenia rdzeniowego.
- Pacjent nie chce lub miał złe doświadczenia z tym związane.
- Z badania wyłączono wszystkie klasy ASA III i IV.
- Pacjenci z udokumentowanymi zaburzeniami krzepnięcia, tj. małą liczbą płytek krwi, zaburzeniami PT/APTT/INR, DIC itp.
- Pacjenci z nadciśnieniem
- Pacjenci z cukrzycą.
- Pacjenci otyli BMI >30.
- PIH (stan przedrzucawkowy i rzucawka)”
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Czas od podania leku dooponowo do pierwszego zlecenia przez pacjenta dodatkowego znieczulenia.
|
12 miesięcy
|
|
Jakość bloku czuciowego i motorycznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Początek, poziom i czas trwania blokady czuciowej. Początek i czas trwania blokady motorycznej. Maksymalny osiągnięty poziom blokady czuciowej.
|
12 miesięcy
|
|
Stabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Częstość występowania i nasilenie niedociśnienia, bradykardii lub innych zmian hemodynamicznych w okresie okołooperacyjnym.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSAHS/Batch-Spring23/049
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .