Efectos del midazolam intratecal (1 mg) con bupivacaína hiperbárica al 0,5% (15 mg) para anestesia espinal para cesárea
19 de diciembre de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudio evalúa los efectos del midazolam intratecal (1 mg) combinado con bupivacaína hiperbárica al 0,5% (15 mg) para la anestesia espinal en pacientes con cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se plantea la hipótesis de que la adición de midazolam, una benzodiazepina con propiedades analgésicas y ansiolíticas a la bupivacaína, mejora la calidad de la anestesia y el alivio del dolor posoperatorio sin efectos secundarios significativos.
Se realizó un análisis comparativo para evaluar las características del bloqueo sensorial y motor, la duración de la analgesia posoperatoria, la estabilidad hemodinámica materna y los resultados neonatales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Nowshera, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán
- Nowshera
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
para comprobar los efectos del midazolam intratecal (1 mg) con bupivacaína hiperbárica al 0,5% (15 mg) para anestesia espinal para cesárea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres presentadas para cesárea electiva.
- Todos los pacientes ASA I y II.
- Edad entre 18 a 35 años.
Criterios de exclusión:
- Contraindicación de la anestesia espinal.
- Paciente no dispuesto o mala experiencia previa con ello.
- Todas las clases de ASA III y IV fueron excluidas del estudio.
- Pacientes con trastornos hemorrágicos documentados, es decir, recuento bajo de plaquetas, PT/APTT/INR alterados, DIC, etc.
- Pacientes hipertensos
- Pacientes con Diabetes mellitus.
- Pacientes obesos IMC >30.
- PIH (preeclampsia y eclampsia)"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la analgesia postoperatoria.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tiempo desde la administración intratecal del fármaco hasta la primera solicitud de analgesia adicional por parte del paciente.
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12 meses
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Calidad del bloqueo sensorial y motor.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Inicio, nivel y duración del bloqueo sensorial, Inicio y duración del bloqueo motor, Nivel máximo de bloqueo sensorial alcanzado.
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12 meses
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Estabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Incidencia y gravedad de hipotensión, bradicardia u otros cambios hemodinámicos durante el período perioperatorio.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MSAHS/Batch-Spring23/049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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