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Wirkungen von intrathekalem Midazolam (1 mg) mit hyperbarem Bupivacain 0,5 % (15 mg) zur Spinalanästhesie bei Kaiserschnitt

19. Dezember 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Diese Studie bewertet die Wirkung von intrathekalem Midazolam (1 mg) in Kombination mit hyperbarem Bupivacain 0,5 % (15 mg) zur Spinalanästhesie bei Kaiserschnittpatienten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird angenommen, dass die Zugabe von Midazolam, einem Benzodiazepin mit analgetischen und anxiolytischen Eigenschaften zu Bupivacain, die Qualität der Anästhesie und die postoperative Schmerzlinderung ohne nennenswerte Nebenwirkungen verbessert. Es wurde eine vergleichende Analyse durchgeführt, um sensorische und motorische Blockadeeigenschaften, die Dauer der postoperativen Analgesie, die hämodynamische Stabilität der Mutter und die Ergebnisse bei Neugeborenen zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Nowshera, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Nowshera

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

um die Wirkung von intrathekalem Midazolam (1 mg) mit hyperbarem Bupivacain 0,5 % (15 mg) zur Spinalanästhesie bei Kaiserschnitt zu überprüfen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen wurden für einen elektiven Kaiserschnitt vorgestellt.
  • Alle ASA I- und II-Patienten.
  • Alter zwischen 18 und 35 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für eine Spinalanästhesie.
  • Der Patient ist nicht bereit oder hat bereits schlechte Erfahrungen damit gemacht.
  • Alle ASA III- und IV-Klassen wurden von der Studie ausgeschlossen.
  • Patienten mit dokumentierten Blutungsstörungen, d. h. niedriger Thrombozytenzahl, gestörtem PT/APTT/INR, DIC usw.
  • Hypertonie-Patienten
  • Patienten mit Diabetes mellitus.
  • Übergewichtige Patienten BMI >30.
  • PIH (Präeklampsie und Eklapsie)“

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der postoperativen Analgesie
Zeitfenster: 12 Monate
Zeit von der intrathekalen Arzneimittelverabreichung bis zur ersten Anforderung einer zusätzlichen Analgesie durch den Patienten.
12 Monate
Qualität der sensorischen und motorischen Blockade
Zeitfenster: 12 Monate
Beginn, Grad und Dauer der sensorischen Blockade. Beginn und Dauer der motorischen Blockade. Maximal erreichte Grad der sensorischen Blockade.
12 Monate
Hämodynamische Stabilität
Zeitfenster: 12 Monate
Häufigkeit und Schwere von Hypotonie, Bradykardie oder anderen hämodynamischen Veränderungen während der perioperativen Phase.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSAHS/Batch-Spring23/049

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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