Эффекты интратекального введения мидазолама (1 мг) с гипербарическим бупивакаином 0,5% (15 мг) при спинальной анестезии при кесаревом сечении
19 декабря 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
В этом исследовании оцениваются эффекты интратекального мидазолама (1 мг) в сочетании с гипербарическим 0,5% бупивакаином (15 мг) при спинальной анестезии у пациенток с кесаревым сечением.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предполагается, что добавление к бупивакаину мидазолама, бензодиазепина с анальгезирующими и анксиолитическими свойствами, улучшает качество анестезии и послеоперационное обезболивание без значительных побочных эффектов.
Был проведен сравнительный анализ для оценки характеристик сенсорного и моторного блока, продолжительности послеоперационной аналгезии, гемодинамической стабильности матери и неонатальных исходов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Nowshera, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан
- Nowshera
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
проверить эффекты интратекального мидазолама (1 мг) с гипербарическим бупивакаином 0,5% (15 мг) при спинальной анестезии при кесаревом сечении.
Описание
Критерии включения:
- Пациентки поступили на плановое кесарево сечение.
- Все пациенты с ASA I и II.
- Возраст от 18 до 35 лет.
Критерии исключения:
- Противопоказания к спинальной анестезии.
- Пациент не желает или ранее имел неудачный опыт с этим.
- Все классы ASA III и IV были исключены из исследования.
- Пациенты с документально подтвержденными нарушениями свертываемости крови, например, низким количеством тромбоцитов, нарушением ПВ/АЧТВ/МНО, ДВС-синдрома и т. д.
- Гипертоники
- Больные сахарным диабетом.
- Пациенты с ожирением, ИМТ >30.
- ПВГ (преэклампсия и эклапсия)»
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность послеоперационной анальгезии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Время от интратекального введения препарата до первой потребности пациента в дополнительной анальгезии.
|
12 месяцев
|
|
Качество сенсорного и моторного блока
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Начало, уровень и продолжительность сенсорного блока. Начало и продолжительность моторного блока. Максимальный достигнутый уровень сенсорного блока.
|
12 месяцев
|
|
Гемодинамическая стабильность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота и тяжесть гипотонии, брадикардии или других гемодинамических изменений в периоперационном периоде.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MSAHS/Batch-Spring23/049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .