Effecten van intrathecaal midazolam (1 mg) met hyperbare bupivacaïne 0,5% (15 mg) voor spinale anesthesie voor keizersnede
19 december 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Deze studie evalueert de effecten van intrathecaal midazolam (1 mg) gecombineerd met hyperbare bupivacaïne 0,5% (15 mg) voor spinale anesthesie bij keizersnedepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt verondersteld dat de toevoeging van midazolam, een benzodiazepine met pijnstillende en anxiolytische eigenschappen, aan bupivacaïne de kwaliteit van de anesthesie en postoperatieve pijnverlichting zou verbeteren zonder significante bijwerkingen.
Er werd een vergelijkende analyse uitgevoerd om de sensorische en motorblokkarakteristieken, de duur van de postoperatieve analgesie, de hemodynamische stabiliteit van de moeder en de neonatale uitkomsten te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Nowshera, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Nowshera
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
om de effecten van intrathecaal midazolam (1 mg) met hyperbare bupivacaïne 0,5% (15 mg) voor spinale anesthesie bij keizersnede te controleren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten presenteerden zich voor een electieve keizersnede.
- Alle ASA I & II-patiënten.
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor spinale anesthesie.
- Patiënt niet bereid of eerdere slechte ervaring ermee.
- Alle ASA III- en IV-klassen werden uitgesloten van het onderzoek.
- Patiënten met gedocumenteerde bloedingsstoornissen, d.w.z. laag aantal bloedplaatjes, verstoorde PT/APTT/INR, DIC enz.
- Hypertensieve patiënten
- Patiënten met Diabetes mellitus.
- Zwaarlijvige patiënten BMI >30.
- PIH (pre-eclampsie en eclampsie)"
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tijd vanaf de intrathecale toediening van het geneesmiddel tot het eerste verzoek om aanvullende analgesie door de patiënt.
|
12 maanden
|
|
Kwaliteit van sensorisch en motorisch blok
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Begin, niveau en duur van sensorische blokkade, Begin en duur van motorblok, Maximaal bereikt sensorisch blokniveau.
|
12 maanden
|
|
Hemodynamische stabiliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Incidentie en ernst van hypotensie, bradycardie of andere hemodynamische veranderingen tijdens de perioperatieve periode.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MSAHS/Batch-Spring23/049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .