Effets du midazolam intrathécal (1 mg) avec de la bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (15 mg) pour l'anesthésie rachidienne pour la césarienne
19 décembre 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effets du midazolam intrathécal (1 mg) avec de la bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (15 mg) pour l'anesthésie rachidienne en cas de césarienne
Cette étude évalue les effets du midazolam intrathécal (1 mg) associé à la bupivacaïne hyperbare 0,5 % (15 mg) pour la rachianesthésie chez les patientes césariennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ajout de midazolam, une benzodiazépine aux propriétés analgésiques et anxiolytiques à la bupivacaïne est supposé améliorer la qualité de l'anesthésie et le soulagement de la douleur postopératoire sans effets secondaires importants.
Une analyse comparative a été menée pour évaluer les caractéristiques des blocs sensoriels et moteurs, la durée de l'analgésie postopératoire, la stabilité hémodynamique maternelle et les résultats néonatals.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khyber Pakhtunkhwa
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Nowshera, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Nowshera
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
pour vérifier les effets du midazolam intrathécal (1 mg) avec de la bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (15 mg) pour l'anesthésie rachidienne en cas de césarienne
La description
Critères d'intégration :
- Des patientes se sont présentées pour une césarienne élective.
- Tous les patients ASA I et II.
- Âge entre 18 et 35 ans.
Critères d'exclusion :
- Contre-indication à la rachianesthésie.
- Le patient n’est pas disposé ou a déjà eu une mauvaise expérience.
- Toutes les classes ASA III et IV ont été exclues de l'étude.
- Patients présentant des troubles hémorragiques documentés, c'est-à-dire une faible numération plaquettaire, un PT/APTT/INR anormal, une CIVD, etc.
- Patients hypertendus
- Patients atteints de diabète sucré.
- Patients obèses IMC > 30.
- PIH (pré-éclampsie et éclapmsie)"
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'analgésie postopératoire
Délai: 12 mois
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Délai entre l'administration intrathécale du médicament et la première demande d'analgésie supplémentaire par le patient.
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12 mois
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Qualité du bloc sensoriel et moteur
Délai: 12 mois
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Début, niveau et durée du bloc sensoriel, Début et durée du bloc moteur, Niveau maximum de bloc sensoriel atteint.
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12 mois
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Stabilité hémodynamique
Délai: 12 mois
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Incidence et gravité de l'hypotension, de la bradycardie ou d'autres changements hémodynamiques pendant la période périopératoire.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MSAHS/Batch-Spring23/049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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