Intratekaalisen midatsolaamin (1 mg) vaikutukset hyperbaarisen bupivakaiinin 0,5 % (15 mg) kanssa spinaalianestesiassa C-leikkauksessa
torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Intratekaalisen midatsolaamin (1 mg) vaikutukset hyperbaarisen bupivakaiinin 0,5 % (15 mg) kanssa spinaalipuudutukseen keisarinleikkauksessa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan intratekaalisen midatsolaamin (1 mg) ja hyperbarisen bupivakaiinin 0,5 % (15 mg) vaikutukset spinaalipuudutukseen keisarinleikkauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Midatsolaamin, bentsodiatsepiinin, jolla on kipua lievittävä ja ahdistusta lievittävä vaikutus, lisäämisen bupivakaiiniin oletetaan parantavan anestesian laatua ja leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä ilman merkittäviä sivuvaikutuksia.
Suoritettiin vertaileva analyysi sensoristen ja motoristen lohkojen ominaisuuksien, leikkauksen jälkeisen analgesian keston, äidin hemodynaamisen vakauden ja vastasyntyneiden tulosten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Nowshera, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Nowshera
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tarkistaaksesi intratekaalisen midatsolaamin (1 mg) ja hyperbarisen bupivakaiinin 0,5 % (15 mg) vaikutukset spinaalipuudutukseen keisarinleikkauksessa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naispotilaat toimitettiin elektiiviseen keisarinleikkaukseen.
- Kaikki ASA I & II - potilaat .
- Ikä 18-35 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Spinaalipuudutuksen vasta-aihe.
- Potilas ei halua tai aiempi huono kokemus siitä.
- Kaikki ASA III ja IV -luokat suljettiin pois tutkimuksesta.
- Potilaat, joilla on dokumentoituja verenvuotohäiriöitä, kuten alhainen verihiutaleiden määrä, PT/APTT/INR, DIC jne.
- Hypertensiiviset potilaat
- Diabetes mellitus -potilaat.
- Liikalihavien potilaiden BMI >30.
- PIH (pre-eklampsia ja eklapmsia)"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aika intratekaalisesta lääkkeen antamisesta potilaan ensimmäiseen lisäkipulääkityspyyntöön.
|
12 kuukautta
|
|
Sensorisen ja motorisen lohkon laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aistikatkoksen alkaminen, taso ja kesto, motorisen tukoksen alkaminen ja kesto, saavutettu maksimi aistinvarainen estotaso.
|
12 kuukautta
|
|
Hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hypotension, bradykardian tai muiden hemodynaamisten muutosten esiintyvyys ja vakavuus perioperatiivisen ajanjakson aikana.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSAHS/Batch-Spring23/049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .