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- 임상시험 NCT06748794
제왕절개 척추마취 시 척수강내 미다졸람(1mg)과 고압부피바카인 0.5%(15mg) 병용 효과
2024년 12월 19일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
제왕절개 시 척추마취에 대한 고압산부피바카인 0.5%(15mg) 병용 척수강내 미다졸람(1mg)의 효과
본 연구에서는 제왕절개 환자의 척추마취를 위해 척수강내 미다졸람(1mg)과 고압부피바카인 0.5%(15mg)을 병용한 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
진통제 및 항불안제 특성을 지닌 벤조디아제핀인 미다졸람을 부피바카인에 첨가하면 심각한 부작용 없이 마취의 질과 수술 후 통증 완화를 향상시킬 수 있다는 가설이 세워졌습니다.
감각 및 운동 차단 특성, 수술 후 진통 기간, 산모의 혈역학적 안정성 및 신생아 결과를 평가하기 위해 비교 분석을 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khyber Pakhtunkhwa
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Nowshera, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄
- Nowshera
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제왕절개 척추마취 시 척수강내 미다졸람(1mg)과 고압부피바카인0.5%(15mg) 병용투여 효과를 확인하려면
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개를 위해 여성 환자가 내원했습니다.
- 모든 ASA I 및 II 환자.
- 연령은 18~35세입니다.
제외 기준:
- 척추 마취에 대한 금기 사항.
- 환자는 이에 대한 의사가 없거나 이전에 나쁜 경험을 하지 않았습니다.
- 모든 ASA III 및 IV 클래스는 연구에서 제외되었습니다.
- 문서화된 출혈 장애(예: 낮은 혈소판 수, PT/APTT/INR 이상, DIC 등)가 있는 환자.
- 고혈압 환자
- 당뇨병 환자.
- 비만 환자 BMI >30.
- PIH(자간전증 및 자간증)"
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 진통 기간
기간: 12개월
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척수강 내 약물 투여부터 환자가 추가 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간입니다.
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12개월
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감각 및 운동 블록의 품질
기간: 12개월
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감각 차단의 시작, 수준 및 기간, 운동 차단의 시작 및 기간, 달성된 최대 감각 차단 수준.
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12개월
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혈역학적 안정성
기간: 12개월
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수술 전후 기간 동안 저혈압, 서맥 또는 기타 혈역학적 변화의 발생률 및 심각도.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MSAHS/Batch-Spring23/049
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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