必要な性別およびジェンダーの側面における冠状動脈血行再建術の結果 (CROWN-SAGA)
性別と性別の側面における冠動脈血行再建アプローチの比較分析
この観察的単一施設研究の目的は、外科的血行再建術の複雑な比較評価に基づいて、性別と性別のアプローチを考慮した冠動脈バイパス移植術 (CABG) 戦術の最適化です。 この研究に登録された患者は、性別と手術技術の階層に基づいてグループに分類されます。
研究の目的は次のとおりです。
- CABGのために紹介された女性と男性の術前プロファイルを評価する。
- 男女の患者における術後短期および長期における CABG の結果を比較評価すること。
- 性別ごとに異なる CABG 技術の短期および長期の結果の比較分析を実行します。
- 女性および男性コホートにおけるCABG後の原因を分析し、合併症と死亡率の予測因子を特定する。
- 現代の冠動脈手術技術の男女比較分析に基づいて、異なる性別の患者に対する血行再建術の最適な選択戦略を決定すること。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き・前向き単一施設研究は、冠動脈バイパス移植術（CABG）手術における術前プロフィールと手術手技の範囲が女性と男性の短期および長期転帰に及ぼす影響について詳細な比較分析を行うことを目的としている。 。
この研究には、2016年1月から2023年7月までにCABGを受けた400人の患者（女性200人、男性200人）のサンプルが含まれていた。 この研究に登録された患者は、次の傾向スコアマッチング（PSM）分析を使用して性別に基づいてグループに分類され、さらに手術技術の層（ONCAB（オンポンプ冠動脈バイパス移植）、OPCAB（オフポンプ冠動脈移植））にも分類されました。バイパス移植）、NTA（ノータッチ大動脈技術）、MICSCAB（低侵襲複数冠動脈バイパス移植）。 さらに、多重動脈移植（MAG）、全動脈血行再建術（TAR）、複合移植および連続移植が転帰に及ぼす影響を性別ごとに分析しました。
対象となった患者は、術前プロフィール、術中の特徴、院内および術後の長期データの 112 のさまざまなパラメーターについて評価されました。 周術期データはセンターのデジタル医療情報システムから取得されました。 患者の外来受診と苦情、その後の入院、臨床検査および臨床検査の時系列を追跡することにより、地域の州の医療情報システムから長期データが収集されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Perm Kray
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Perm、Perm Kray、ロシア連邦、614013
- Federal Centre for Cardiovascular Surgery n.a. S.G. Sukhanov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CABGを必要とする多枝冠動脈疾患の患者。
- 年齢 18 歳以上。
- ペルミ地域に居住する患者。
除外基準:
- 単一容器 CABG。
- CABG をやり直します。
- 冠状動脈疾患および頸動脈疾患および/または弁膜症および/または外科的治療を必要とするリズム障害の併発
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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女性
CABGを受ける女性
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ONCAB（オンポンプ冠動脈バイパス術）、OPCAB（オフポンプ冠動脈バイパス術）、NTA（ノータッチ大動脈術式）、MICSCAB（低侵襲複数冠動脈バイパス術）
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男性
CABGを受けている男性
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ONCAB（オンポンプ冠動脈バイパス術）、OPCAB（オフポンプ冠動脈バイパス術）、NTA（ノータッチ大動脈術式）、MICSCAB（低侵襲複数冠動脈バイパス術）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マッス
時間枠：退院日から最初に記録された重大な有害な心臓および脳血管イベントの日まで、研究完了まで、平均最大30ヶ月
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重大な有害な心臓および脳血管イベント - 全死因死亡、心筋梗塞（MI）、脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）、および反復的な血行再建術の複合
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退院日から最初に記録された重大な有害な心臓および脳血管イベントの日まで、研究完了まで、平均最大30ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死
時間枠：退院日から何らかの原因による死亡日まで、研究完了まで、平均最大30ヶ月
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全死因死亡率
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退院日から何らかの原因による死亡日まで、研究完了まで、平均最大30ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lilothia S.H. Timeline of scientific knowledge in the field of coronary artery bypass surgery focusing in the gender and sex perspective. Complex Issues of Cardiovascular Diseases. 2024;13(2): 196-202. DOI: 10.17802/2306-1278-202413-2-196-202
- Lilothia S. H. Gender inequality and cardiovascular diseases. Russian Journal of Cardiology. 2024;29(6):5873. doi: 10.15829/1560-4071-2024-5873. EDN LPEYQM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CROWN-SAGA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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